ORACILLINE 250000 UI/5 ml suspension buvable
ORACILLINE 250000 UI/5 ml suspension buvable
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 23/4/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SUSPENSION BUVABLE
Etat : commercialisé
Laboratoire : SCHWARZ PHARMAProduit(s) : ORACILLINE
Evénements :
- octroi d’AMM 25/10/1966
- mise sur le marché 1/1/1967
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 318103-1
1
flacon(s)
120
ml
PEEvénements :
- agrément collectivités
- inscription SS
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Matériel de dosage : cuillère-mesure
5
ml
24
Conservation (dans son conditionnement) : 12
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 15
jour(s)
Régime : liste IRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 15.44 F
Prix public TTC : 24.75 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
Volume : 5
ml- BENZATHINE PHENOXYMETHYLPENICILLINE 250000 U.I.
- AVICEL excipient
- CARMELLOSE SODIQUE excipient
- POLYSORBATE 80 excipient
- SACCHAROSE excipient
- CITRATE DE SODIUM excipient
- ALCOOL ETHYLIQUE A 95C excipient
- JAUNE ORANGE S colorant (excipient)
- AROME ABRICOT aromatisant
- CITRIQUE ACIDE excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
- SORBATE DE POTASSIUM conservateur (excipient)
- DISULFITE DE SODIUM conservateur (excipient)
- ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (PENICILLINE SENS. B-LACTAMASE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : J01C-E02.
La phénoxymethylpénicilline (pénicilline V) est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines, du groupe des pénicillines naturelles, du type des phénoxy-pénicillines.
Spectre d’activité antibactérienne :
1 / Espèces habituellement sensibles :
Plus de 90% des souches de l’espèce sont sensibles (ªSº).
– Streptocoques A,
– Fusobacterium sp.,
– Actinomyces israëli,
– Peptostreptococcus,
– C. diphteriae.
2 / Espèces inconstamment sensibles :
Le pourcentage de résistance acquise est variable. La sensibilité est donc imprévisible en l’absence d’antibiogramme.
– Prevotella.
N.B. : certaines espèces bactériennes ne figurent pas dans le spectre en l’absence d’indication clinique.
-
Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la pénicilline V. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l’éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes sensibles, dans leurs localisations accessibles à un traitement par voie orale, notamment dans leur manifestations :
– respiratoires
– ORL (en particulier angines streptococciques) et stomatologiques.
– cutanées (en particulier impétigos) et muqueuses,
– et dans la prophylaxie des rechutes de RAA.
- REACTION ALLERGIQUE
- FIEVRE
- URTICAIRE
- EOSINOPHILIE
- OEDEME ANGIONEUROTIQUE
- CHOC ANAPHYLACTIQUE (EXCEPTIONNEL)
- NAUSEE
- VOMISSEMENT
- DIARRHEE
- COLORATION DE LA LANGUE
Condition(s) Exclusive(s) :
TRAITEMENT PROLONGEColoration noire
- ANEMIE
Réversible. - THROMBOPENIE
Réversible. - LEUCOPENIE
Réversible. - TROUBLE DE LA COAGULATION
Réversible.
- MISE EN GARDE
La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrêt du traitement.
des réactions d’hypersensibilité (anaphylaxie) sévères et parfois fatales ont été exceptionnellement observées chez des malades traités par les pénicillines. Leur administration nécessite donc un interrogatoire préalable. Devant des antécédents d’allergie typique à ces produits, la contre-indication est formelle. - HYPERSENSIBILITE
S’informer et tenir compte avant tout traitement de l’absence de reactions antérieures à un traitement par les pénicillines ou les céphalosporines (risque d’allergie croisée). - INSUFFISANCE RENALE
Adapter la posologie en fonction de la créatininémie ou de la clairance de la créatinine. - GROSSESSE
La pénicilline V traverse la barrière placentaire. - ALLAITEMENT
La pénicilline V passe dans le lait maternel à des taux faibles qui exposent cependant l’enfant à des accidents allergiques éventuels.
- ALLERGIE AUX BETALACTAMINES
Pénicillines et céphalosporines.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
A titre curatif :
– chez l’adulte : deux cent mille à quatre cent mille unités internationales par jour
– chez l’enfant et le nourrisson : cinquante mille à cent mille unités internationales par kilogramme et par jour, soit :
* avant
trente mois :
Deux cuillères-doseuses de suspension à deux cent cinquante mille unités internationales par cinq millilitres et par cinq kilogrammes
* de trente mois à huit ans :
Quatre à huit cuillères-doseuses de suspension à deux cent cinquante mille
unités internationales par cinq millilitres.
.
Posologie Particulière :
A titre prophylactique des rechutes de RAA :
Deux cent mille à cinq cent mille unités internationales par jour sans interruption.
.
.
Mode d’Emploi :
La posologie est à fractionner
en trois ou quatre prises.