BINOCTAL comprimés (arrêt de commercialisation)
BINOCTAL comprimés (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/1/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES SECABLES
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : HOECHST HOUDEProduit(s) : BINOCTAL
Evénements :
- mise sur le marché 15/9/1961
- octroi d’AMM 11/2/1974
- validation de l’AMM 17/6/1987
- arrêt de commercialisation 1/4/1992
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 301155-3
1
boîte(s)
20
unité(s)Evénements :
- agrément collectivités 28/12/1961
- inscription SS 28/12/1961
- arrêt de commercialisation 1/4/1992
- radiation collectivités 9/2/1995
- radiation SS 22/2/1995
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
Régime : stupéfiants
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- SECOBARBITAL SODIQUE 0.07 g
- AMOBARBITAL 0.05 g
- AMIDON DE POMME DE TERRE excipient
- AMIDON DE BLE excipient
- LACTOSE excipient
- GOMME ADRAGANTE excipient
- SILICE COLLOIDALE excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- HYPNOTIQUE-SEDATIF (BARBITURIQUE EN ASSOCIATION) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N05C-B01.
L’effet hypnotique apparait au bout de 20 minutes et dure environ 7 à 8 heures.
-
Insomnie : difficulté d’endormissement.
Remarques : la prescription de cet hypnotique doit prendre en compte les inconvénients liés à l’utilisation des barbituriques en particulier :
– le risque d’interactions médicamenteuses
– le risque toxicomanogène
– le risque vital en cas de prise massive.
- SOMNOLENCE
diurne - REACTION CUTANEE
acné congestive surtout fréquente chez l’adolescent - ANEMIE MEGALOBLASTIQUE
par carence en acide folique - DOULEUR ARTICULAIRE
`rhumatisme gardénalique` - SYNDROME EPAULE-MAIN
- OSTEOMALACIE
- RACHITISME
chez l’enfant - EXCITATION PARADOXALE
Condition(s) Favorisante(s) :
ENFANT - CONFUSION MENTALE
Condition(s) Favorisante(s) :
SUJETS AGES - NYSTAGMUS (EXCEPTIONNEL)
- ATAXIE (EXCEPTIONNEL)
- ARRET DU TRAITEMENT
Les barbituriques pouvant entraîner dépendances physique et psychique en particulier à la suite d’administrations répétées ou à doses élevées, l’arrêt du traitement doit être toujours progressif pour éviter un syndrome de sevrage : délire, convulsions. - SUJET AGE
réduire la posologie - ETHYLISME
réduire la posologie - INSUFFISANCE HEPATIQUE
réduire la posologie - BOISSONS ALCOOLISEES
formellement déconseillées pendant le traitement - GROSSESSE
Début de grossesse :
– absence d’étude chez l’animal
– chez l’homme :
* pour l’amobarbital : le résultat des études épidémiologiques prospectives montre une légère augmentation du risque de malformation cardiovasculaire.
* pour le sécobarbital : il n’ pas été mis en évidence d’augmentation du risque malformatif. Par conséquent par mesure de prudence ne pas administrer pendant les 3 premiers mois de la grossesse.
Fin de grossesse :
En raison du risque de survenue chez le nouveau-né de syndrome de sevrage, de dépression respiratoire et de syndrome hémorragique (décrit pour le phénobarbital à forte posologie) l’administration de binoctal est déconseillée en fin de grossesse. - ALLAITEMENT
L’administration est déconseillée pendant la période d’allaitement en raison du passage dans le lait maternel. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
risque de somnolence - UTILISATEUR DE MACHINE
risque de somnolence
Traitement
– Signes de surdosage :
confusion mentale, ébriété puis coma avec risque d’insuffisance respiratoire, hypo ou hyperthermie, collapsus, insuffisance rénale, déshydratation.
– Conduite à tenir :
si le malade est conscient et vu moins de 2 heures après la
prise :
vomissements provoqués.
Si le malade est vu après : traitement symptomatique en milieu spécialisé, ventilation assistée. Lavage d’estomac sous intubation trachéale.
Pour les barbituriques lents (phénobarbital, barbital, amobarbital) à
élimination rénale, diurèse osmatique et alcalinisation des urines.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Réservé à l’adulte.
En règle générales les prescriptions doivent être de courte durée en l’absence d’étude sur le maintien de l’efficacité hypnotique au-delà de 14 jours d’utilisation.
Un comprimé le soir au coucher.