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BUTOBARBITAL DIPHARMA suppositoires

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  
  Forme : SUPPOSITOIRES
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : AMIDO

  Produit(s) : BUTOBARBITAL DIPHARMA

  Evénements :

  1. mise sur le marché 20/5/1953
  2. octroi d’AMM 25/2/1958
  3. validation de l’AMM 17/6/1987

  
  

  Présentation et Conditionnement

  
  Numéro AMM : 301638-4
  
  1
  boîte(s)
  10
  unité(s)

  Evénements :

  1. inscription SS 28/12/1961

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  CONSERVER AU FRAIS

  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 5.77 F
  
  Prix public TTC : 10.60 F
  
  TVA : 2.10 %
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • BUTOBARBITAL 0.20 g

  Principes non-actifs

  • GLYCERIDES HEMISYNTHETIQUES excipient

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. HYPNOTIQUE-SEDATIF (BARBITURIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N05C-A03.
     La durée de l’effet hypnotique n’est pas connue.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Insomnie.
     Remarque : la prescription de cet hypnotique doit prendre en compte les inconvénients liés à l’utilisation des barbituriques en particulier :
     .le risque d’interactions médicamenteuses, .le risque toxicomanogène .le risque vital en cas de prise massive.

  
  

  Effets secondaires

  2. SOMNOLENCE

  3. REACTION CUTANEE
     acné congestive surtout fréquente chez l’adolescent

  4. ANEMIE MEGALOBLASTIQUE
     par carence en acide folique

  5. DOULEUR ARTICULAIRE
     syndrome épaule main ou `rhumatisme gardénalique`.

  6. OSTEOMALACIE

  7. RACHITISME
     chez l’enfant

  8. TROUBLE PSYCHIQUE
     excitation paradoxale chez les enfants, confusion mentale chez les vieillards.

  9. TROUBLE NEUROLOGIQUE (EXCEPTIONNEL)
     nystagmus, ataxie

  
  

  Précautions d’emploi

  2. ARRET DU TRAITEMENT
     Les barbituriques pouvant entraîner dépendances physique et psychique en particulier à la suite d’administrations répétées ou à doses élevées, l’arrêt du traitement doit être toujours progressif pour éviter un syndrome de sevrage : délire, convulsions.

  3. SUJET AGE
     réduire la posologie

  4. ETHYLISME
     réduire la posologie

  5. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     réduire la posologie

  6. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     risque de somnolence

  7. UTILISATEUR DE MACHINE
     risque de somnolence

  8. BOISSONS ALCOOLISEES
     L’absorption de boissons alcoolisées est formellement déconseillée pendant la durée du traitement.

  9. GROSSESSE
     Début de grossesse :
     
     – absence d’étude chez l’animal,
     
     – dans l’espèce humaine, les résultats des études prospectives ne montrent pas d’augmentation de la fréquence de survenue de malformation chez les nouveaux-nés de mères traiteés par le butobarbital.
     
     Fin de grossesse :
     
     en raison du risque de survenue chez le nouveau-né de syndrome de sevrage, de dépression respiratoire, de syndrome hémorragique (décrit pour le phénobarbital à posologie élevée), l’administration du butobarbital est déconseillée en fin de grossesse.

  10. ALLAITEMENT
      Eviter l’administration pendant la période d’allaitement.

  
  

  Contre-Indications

  2. PORPHYRIE

  3. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE

  4. HYPERSENSIBILITE AUX BARBITURIQUES

  5. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS

  
  

  Surdosage

  Traitement
  
  Confusion mentale, ebriété puis coma avec risque d’insuffisance respiratoire, hypo ou hyperthermie, collapsus, insuffisance rénale, déshydratation.
  conduite à tenir :
  Si le malade est conscient et vu moins de deux heures après la prise : vomissements
  provoqués.
  Si le malade est vu après : traitement symptomatique en milieu spécialisé, ventillation assistée. Lavage d’estomac sous intubation trachéale.
  diurése osmotique et alcalinisation des urines.
  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – RECTALE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie Usuelle :
  La durée de la prescription sera la plus courte possible, en l’absence d’étude sur le maintien de l’efficacité au-delà de quatorze jours d’utilisation.
  Adultes : un à deux suppositoires au coucher, ne pas utiliser au dessous de
  quinze ans.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Un suppositoire le soir au coucher.

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