NEUROPAX Comprimés
NEUROPAX Comprimés
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 2/9/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES ENROBES
Etat : commercialisé
Laboratoire : STERLING MIDYProduit(s) : NEUROPAX
Evénements :
- octroi d’AMM 9/5/1957
- mise sur le marché 15/6/1957
- validation de l’AMM 15/5/1991
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 307191-1
1
plaquette(s) thermoformée(s)
40
unité(s)
PVC/alu
marron
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
grand public
Prix Pharmacien HT : 24.70 F
Prix public TTC : 41 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- PASSIFLORE 40 mg
nebulisat hydroalcoolique de passiflore - AUBEPINE 40 mg
nebulisat hydroalcoolique d’aubepine - PHENOBARBITAL 10 mg
- CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
- LACTOSE excipient
- HYDROGENOPHOSPHATE DE CALCIUM excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- SILICE COLLOIDALE excipient
- GELATINE excipient
- GOMME ARABIQUE excipient
- SACCHAROSE excipient
- TALC excipient
- COLOPHANE excipient
- GOMME LAQUE excipient
- AMIDON DE RIZ excipient
- OXYDE DE FER excipient
- PARAFFINE excipient
- PARAFFINE LIQUIDE excipient
- HYPNOTIQUE-SEDATIF (BARBITURIQUE EN ASSOCIATION) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N05C-B02.
Du à la présence d’aubépine et de passiflore. - PHYTOTHERAPIE (accessoire)
Bibliographie : Classe BIAM/ATC : V03A-X10.
-
Utilisé dans :
– les troubles légers du sommeil,
– les manifestations mineures de l’anxiété.
- REACTION CUTANEE
- SOMNOLENCE
- TROUBLE PSYCHIQUE
- IRRITABILITE
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE
Essentiellement observés chez les enfants. - CONFUSION MENTALE
Essentiellement observée chez les veillards.
- BOISSONS ALCOOLISEES
– L’absorption de boissons alcoolisées pendant le traitement est fortement déconseillée. - GROSSESSE
Risque lié aux antiépileptiques :
tous les antiépileptiques confondus, il a été montré que dans la descendance des femmes épileptiques traitées, le taux global de malformations est de deux à trois fois supérieur à celui (3% environ) de la posologie générale; bien que l’on ait observé une augmentation du nombre d’enfants malformés avec la polythérapie, la part respective des traitements et de la maladie n’a pas été réellement établie.
Les malformations les plus souvent rencontrées sont des fentes labiales et des malformations cardio-vasculaires.
L’interruption brutale du traitement antiépileptique peut entrainer pour la mère une aggravation de la maladie préjudiciable au foetus.
Risque lié au phénobarbital
– chez l’animal : l’expérimentation m en évidence un effet tératogène.
– dans l’espèce humaine : les résultats des différentes études sont contradictoires. Cependant, le risque tératogène pour une exposition au premier trimestre s’il existe, apparait faible.
Compte tenu de ces données :
– chez une femme épileptique traitée par le phénobarbital, il ne semble par légitime de déconseiller une conception.
– si une grossesse est envisagée, c’est l’occasion de peser à nouveau l’indication du traitement.
– pendant la grossesse, un traitement antiépileptique efficace par le phénobarbital ne doit pas être interrompu. - ALLAITEMENT
L’utilisation est déconseillée pendant la période d’allaitement en raison du passage dans le lait maternel. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
risques de somnolence - UTILISATEUR DE MACHINE
risques de somnolence
- PORPHYRIE
- INSUFFISANCE RESPIRATOIRE SEVERE
- HYPERSENSIBILITE AUX BARBITURIQUES
- ENFANT
ne pas administrer chez l’enfant.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Adultes : deux à six comprimés par jour.
.
Mode d’Emploi :
A avaler avec un peu d’eau ou d’infusion.