EPANAL UN suppositoires (arrêt de commercialisation)
EPANAL UN suppositoires (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/4/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SUPPOSITOIRES
Usage : adulte
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : BOUCHARAProduit(s) : EPANAL
Evénements :
- octroi d’AMM 24/3/1950
- mise sur le marché 15/6/1953
- arrêt de commercialisation 1/10/1989
- validation de l’AMM 22/8/1990
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 303639-8
1
plaquette(s) thermoformée(s)
10
unité(s)
PVC/PEEvénements :
- arrêt de commercialisation 1/10/1989
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
CONSERVER DANS UN ENDROIT FRAISRégime : liste II
Prix public TTC : 8 F
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- PHENOBARBITAL 0.01 g
- AUBEPINE 0.03 g
extrait mou d’aubépine
- EAU POTABLE excipient
- GLYCERIDES HEMISYNTHETIQUES excipient
- HYPNOTIQUE-SEDATIF (BARBITURIQUE EN ASSOCIATION) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N05C-B02.
Phénobarbital : barbiturique
Aubépine : phytothérapie a visée sédative.
-
utilisé dans :
– les troubles légers du sommeil,
– les manifestations mineures de l’anxieté
- REACTION CUTANEE
- SOMNOLENCE
- TROUBLE PSYCHIQUE
- IRRITABILITE
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE
Condition(s) Exclusive(s) :
ENFANT - CONFUSION MENTALE
Condition(s) Exclusive(s) :
VIEILLARD
- BOISSONS ALCOOLISEES
L’absorption de boissons alcoolisées pendant le traitement est fortement deconseillée - GROSSESSE
Liée à la présence de phénobarbital
– début de grossesse :
chez l’animal, l’expérimentation met en évidence un effet tératogéne, cependant dans l’espéce humaine, les études prospectives n’ayant pas mis en évidence d’augmentation du nombre de malformations, le risque malformatif est par conséquent minime ou nul.
– fin de grossesse
On connait le risque de survenue de syndrôme de sevrage, de dépression respiratoire, de syndrôme hémorragique, décrits pour le phénobarbital à forte dose et en traitement chronique.
Aux doses préconisées pur Epanal, aucun phénoméne de ce genre n’a été observé. Mais en l’absence de données complémentaires, son utilisation, si nécessaire, impose un traitement de courte durée. - ALLAITEMENT
L’utilisation est déconseillée pendant la période d’allaitement en raison du passage dans le lait maternel. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
Risques de somnolence attachés à l’emploi de ce médicament. - UTILISATEUR DE MACHINE
Risques de somnolence attachés à l’emploi de ce médicament.
- PORPHYRIE
présence de phénobarbital. - INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
présence de phénobarbital. - HYPERSENSIBILITE
antécédents d’hypersensibilité aux barbituriques. - ENFANT
Ne pas administrer
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
adultes : deux à six suppositoires par jour.