SPASMOSEDINE comprimés pelliculés (arrêt de commercialisation)
SPASMOSEDINE comprimés pelliculés (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 17/4/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES PELLICULES
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : THERANOL-DEGLAUDEProduit(s) : SPASMOSEDINE
Evénements :
- mise sur le marché 4/5/1927
- octroi d’AMM 6/5/1947
- validation de l’AMM 10/8/1994
- arrêt de commercialisation 15/3/2001
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 309892-7
1
plaquette(s) thermoformée(s)
40
unité(s)
PVC/alu
marronEvénements :
- inscription SS 28/12/1961
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- PHENOBARBITAL 10 mg
- AUBEPINE 40 mg
Extrait sec hydro-alcoolique d’Aubépine
- CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- SEPISPERSE BRUN K 5901 colorant (excipient)
- HYPROMELLOSE excipient
- GLYCEROL excipient
- MACROGOL 4000 excipient
- HYPNOTIQUE-SEDATIF (BARBITURIQUE EN ASSOCIATION) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N05C-B02.
Association d’un barbiturique et de plantes à visée sédative.
-
Utilisé dans :
– les troubles de l’éréthisme cardiaque de l’adulte (coeur sain)
– le traitement symptomatique des etats neurotoniques, notamment en cas de troubles mineurs du sommeil.
- REACTION CUTANEE
- SOMNOLENCE
- TROUBLE PSYCHIQUE
- CONFUSION MENTALE
Condition(s) Exclusive(s) :
SUJET AGE
- ALCOOL
L’ingestion d’alcool est fortement déconseillée pendant toute la durée du traitement. - SUJET AGE
prendre en compte le risque potentiel du phénobarbital - INSUFFISANCE RENALE
prendre en compte le risque potentiel du phénobarbital - INSUFFISANCE HEPATIQUE
prendre en compte le risque potentiel du phénobarbital - GROSSESSE
Liée à la présence de phénobarbital
– début de grossesse :
chez l’animal, l’espérimentation met en évidence un effet tératogène; cependant dans l’espéce humaine, les études prospectives n’ayant pas mis en évidence d’augmentation du nombre de malformations, le risque malformatif est par conséquent minime ou nul.
– fin de grossesse et période néo-natale :
L’administration de barbituriques en fin de grossesse peut entraîner une dépression respiratoire et un syndrôme de sevrage chez le nouveau-né avec hyper-irritabilité et des convulsions.
Il survient dans un délai de un à quatorze jours après l’accouchement et peut persister pendant plusieurs mois. Une surveillance néo-natale est alors recommandée. - ALLAITEMENT
L’utilisation de ce médicament durant la lactation n’est pas recommandée en raison du passage du phénobarbital dans le lait. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
risques de somnolence attachés à l’emploi de ce médicament. - UTILISATEUR DE MACHINE
risques de somnolence attachés à l’emploi de ce médicament.
- INSUFFISANCE RESPIRATOIRE SEVERE
due à la présence de phénobarbital - HYPERSENSIBILITE AUX BARBITURIQUES
due à la présence de phénobarbital - PORPHYRIE
due à la présence de phénobarbital
Traitement
Les risques de surdosage sont ceux des barbituriques.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Deux à six comprimés par jour, à repartir dans la journée en cas de troubles neurotoniques ou de troubles de l’éréthisme cardiaque, ou à prendre le soir au coucher en cas de troubles légers du sommeil.