NOVODIL 400 mg gélules
NOVODIL 400 mg gélules
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/12/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code expérimentation – CBS 33
Forme : GELULES
Etat : commercialisé
Laboratoire : AUGOTProduit(s) : NOVODIL
Evénements :
- octroi d’AMM 19/6/1981
- publication JO de l’AMM 10/10/1981
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 324824-9
1
plaquette(s) thermoformée(s)
50
unité(s)
PVC/alu
bleu/bleu foncéEvénements :
- agrément collectivités 4/4/1982
- inscription SS 4/4/1982
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
remboursé
35 %
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- CYCLANDELATE 400 mg
- HYDROCARBONATE DE MAGNESIUM excipient
- TALC excipient
- CARBOXYMETHYLAMIDON excipient
- SILICE COLLOIDALE excipient
- GELATINE excipient
- INDIGOTINE excipient
- OXYDE DE TITANE excipient
- OXYDE DE FER excipient
- VASODILATATEUR PERIPHERIQUE (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : C04A-X01.
Antispasmodique des fibres musculaires lisses des artérioles et artères de petits calibres.
* Propriétés pharmacocinétiques :
Après administration orale, la résorption du cyclandélate est rapide. La concentration plasmatique maximale est obtenue 3 heures après l’ingestion.
Un taux sanguin important se maintient pendant 8 à 12 heures.
L’élimination se fait par voie urinaire sous la forme de 3 métabolites : acide mandélique, acide phénylglyoxylique et 3,5-5 triméthyl-cyclohexanol.
L’excrétion urinaire de ses métabolites atteint son pic maximal au bout de 5 heures environ et est encore de l’ordre de 35% de sa valeur maximale 12 heures après la prise.
- ***
Traitement d’appoint de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (au stade 2).
NB : cette indication repose sur des études en faveur d’une amélioration du périmètre de marche. - CLAUDICATION INTERMITTENTE
- INDICATION LIMITEE
Ce médicament ne peut remplacer ni éviter le traitement spécifique de l’hypertension artérielle. - GROSSESSE
Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé pour lequel le risque de grossesse est absent.
En l’absence de données cliniques pertinentes, l’utilisation du cyclandélate est déconseillée pendant la grossesse. - ALLAITEMENT
Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé pour lequel le risque d’allaitement est absent.
En l’absence de données cliniques pertinentes, l’utilisation du cyclandélate est déconseillée pendant l’allaitement.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
Hypersensibilité au cyclandélate ou à l’un des composants de la gélule. - ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL RECENT
Phase aiguë des accidents vasculaires cérébraux.
Signes de l’intoxication :
Traitement
En cas d’absorption massive, l’intoxication aiguë peut se manifester par des nausées, des céphalées, des fourmillements des extrémités, un flush.
Conduite à tenir : lavage gastrique, surveillance tensionnelle.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– Deux gélules à quatre cents mg matin et soir, soit mille six cents mg par jour.
.
Mode d’emploi :
– Administrer de préférence au cours des repas.
– Avaler les gélules sans les croquer ni les ouvrir, avec un verre d’eau.