Donnez-nous votre avis

ORNIDAZOLE MERAM 250 mg/50 ml solution injectable pr perf (Hôp)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 9/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR PERFUSION
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : MERAM

  Produit(s) : ORNIDAZOLE MERAM

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 25/7/1990
  2. publication JO de l’AMM 11/12/1990
  3. mise sur le marché 1/1/1991

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 556741-5
  
  24
  flacon(s)
  125
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 13/12/1990

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A TEMPERATURE AMBIANTE
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : liste I
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 50
  ml

  Principes actifs

  • ORNIDAZOLE 250 mg

  Principes non-actifs

  • HYDROGENOPHOSPHATE DE SODIUM DODECAHYDRATE excipient
  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBACTERIEN VOIE GENERALE (IMIDAZOLE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01X-D03.
     Le spectre antibactérien naturel de l’ornidazole concerne exclusivement les germes anaérobies :
     – espèces sensibles (cmi inférieure ou égale à 4mcg/ml) : bactéroïdes, megasphaera, clostridium, fusobacterium;
     – espèces inconstamment sensibles : peptococcus, peptostreptococcus, veillonella;
     – espèces habituellement résistantes : propionibacterium, actinomyces.
     L’ornidazole est actif contre :
     trichomonas vaginalis, giardia intestinalis et entamoeba histolytica.
  3. ANTIAMIBIEN (IMIDAZOLE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : P01A-B03.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Elles procèdent de l’activité antibactérienne et antiparasitaire de l’ornidazole et de ses caractèrisques pharmaceutiques. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l’éventail des produits anti-infectieux actuellement disponibles.
     – Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme sensibles :
     – Traitement curatif des infections médico-chirurgicales à germes anaérobies sensibles,
     – Traitement préventif des infections à germes anaérobies sensibles lors des interventions chirurgicales comportant un haut risque de survenue de ce type d’infection.

  Effets secondaires

  2. NAUSEE (RARE)
  3. VERTIGE (RARE)
  4. CEPHALEE (RARE)
  5. DOULEUR EPIGASTRIQUE (RARE)
  6. ERUPTION CUTANEE (RARE)

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     interrompre le traitement en cas d’ataxie, de vertiges ou de confusion mentale.
  3. AFFECTIONS NEUROLOGIQUES SEVERES
     Tenir compte du risque d’aggravation de l’état neurologique chez les malades atteints d’affections neurologiques centrales et périphériques sévères, fixées ou évolutives.
  4. LEUCOPENIE
     Contrôler la formule leucocytaire en cas d’antécédents de dyscrasie sanguine, ou de traitement à forte dose et/ou de traitement prolongé. En cas de leucopénie, l’opportunité de la poursuite du traitement dépend de la gravité de l’infection.
  5. REMARQUE
     Ce produit s’est révélé carcinogène chez l’animal. Toutefois, aucune suspicion de carcinogénicité n’existe chez l’homme.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX IMIDAZOLES
  3. GROSSESSE
     A éviter, sauf en cas de nécessité.
  4. ALLAITEMENT
     A éviter, sauf en cas de nécessité.

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Traitement des infections à germes anaérobies :
  – Adultes : un à un gramme et demi par jour en perfusions intraveineuses.
  – Enfants : de vingt à trente mg par kg et par jour.
  – Nouveau-nés et nourrissons : vingt mg par kg et par
  jour en deux prises de dix mg par kg et par jour en perfusion lente I.V.
  – Le relais peut être pris par voie orale, à la même posologie lorsque l’état du patient le permet.
  – Prévention des infections post-opératoires à germes anaérobies :
  – Adultes :
  une perfusion intraveineuse de un gramme au moment de l’induction.
  – Enfants : de vingt à trente mg par kg et par jour.
  – Nouveau-nés et nourrissons : vingt mg par kg et par jour en deux prises de dix mg par kg et par jour en perfusion lente I.V.
  – Le
  relais peut être pris par voie orale, à la même posologie lorsque l’état du patient le permet.
  – Prévention des infections néo-natales à germes anaérobies :
  – Vingt mg par kg et par jour en deux prises de dix mg par kg et par jour en perfusion lente
  I.V.
  .
  Mode d’Emploi:
  – Produit à n’utiliser qu’ en perfusion.
  – L’utilisation de la forme injectable est réservée aux malades pour lesquels l’administration de la forme orale est impossible.

  ---

  Retour à la page d’accueil