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AUREOMYCINE EVANS 1 pour cent pommade ophtalmique

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/12/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – 4250 RP
  nom ancien – AUREOMYCINE THERAPLIX

  
  Forme : POMMADE OPHTALMIQUE
  
  Usage : adulte, enfant + de 8 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : MEDEVA PHARMA

  Produit(s) : AUREOMYCINE EVANS

  Evénements :

  1. mise sur le marché 15/8/1953
  2. octroi d’AMM 8/1/1974
  3. publication JO de l’AMM 18/2/1976
  4. validation de l’AMM 18/8/1992

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 342133-4
  
  1
  tube(s)
  5
  g
  alu verni

  Evénements :

  1. agrément collectivités 16/12/1960
  2. inscription SS 28/12/1961
  3. radiation SS 1/6/1997

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 3.70 F
  
  Prix public TTC : 6.80 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 560064-4
  
  50
  tube(s)
  5
  g
  alu verni

  Evénements :

  1. agrément collectivités 16/12/1960

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • CHLORTETRACYCLINE CHLORHYDRATE 1 g

  Principes non-actifs

  • PARAFFINE LIQUIDE excipient
  • LANOLINE excipient
  • VASELINE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE ANTIBIOTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01A-A02.
     La Chlortétracycline est un antibiotique bactériostatique de la famille des Tétracyclines.
     Son activité antibactérienne s’exerce par inhibition de la synthèse protéique.
     Le spectre antibactérien naturel de la Chlortétracycline est essentiellement celui de la Tétracycline.
     1 / Espèces habituellement sensibles :
     – Brucella.
     – Pasteurella.
     – Mycoplasma pneumoniae.
     – Chlamydiae.
     – Rickettsiae.
     – Gonocoque.
     – Listeria.
     – Méningocoque.
     – Leptospire.
     – Treponema pallidum.
     – Haemophilus.
     – Propionibacterium acnes.
     – Ureaplasma urealyticum.
     2 / Espèces inconstamment sensibles ( 10 à 40 % de souches résistantes ) :
     – Staphylocoques.
     – Streptocoques A.C.G.
     – Pneumocoques.
     – Shigella.
     – Klebsiella.
     – Proteus morganii.
     – Escherichia coli.
     – Anaerobies ( Clostridium, Bacteroïdes, Fusobacterium ) .
     3 / Espèces résistantes ( CMI supérieure ou égale à 16 mg / l ) :
     – Streptocoques B.D.
     – Enterobacter.
     – Serratia.
     – Proteus mirabilis.
     – Proteus rettgeri.
     – Providencia.
     – Pseudomonas.
     – Mycobacterium tuberculosis.
     Lorsque pour une espèce donnée, la notion d’une sensibilité constante des souches n’est pas établie, seul un antibiogramme permet de confirmer si elle est sensible, résistante ou intermédiaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Infections bactériennes de l’oeil :
     Infections bactériennes superficielles de l’oeil ( conjonctivite, kératite ) ou de ses annexes ( blépharite, dacryocystite ) dues à des germes sensibles.
     – Trachome.

  Effets secondaires

  2. SENSATION DE BRULURE
     Conjonctivale. Transitoire.
  3. REACTION D’HYPERSENSIBILITE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     EMPLOI PROLONGE
  4. ECZEMA ALLERGIQUE DE CONTACT
     Condition(s) Favorisante(s) :
     EMPLOI PROLONGE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Hypersensibilité :
     
     En cas d’hypersensibilité, arrêt du traitement.
  3. PERSISTANCE DES SYMPTOMES
     En l’absence d’amélioration rapide ou en cas de traitement prolongé, une surveillance médicale régulière comportant des contrôles bactériologiques avec étude de la sensibilité du germe permet de dépister une résistance au produit et d’adapter éventuellement le traitement.
  4. ENFANTS DE MOINS DE 8 ANS
     A éviter. Risque de dyschromie dentaire.
  5. GROSSESSE
     A éviter. Risque d’anomalie du bourgeon dentaire chez l’enfant.
  6. ALLAITEMENT
     A éviter chez la femme allaitante. Risque de dyschromie dentaire chez l’enfant.

  Voies d’administration

  – 1 – OCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Infections bactériennes :
  Un ruban d’un demi – centimètre dans le cul de sac conjonctival inférieur, deux à six fois par jour, selon la gravité pendant sept jours en moyenne.
  – Trachome :
  Un ruban d’un demi – centimètre dans le cul
  de sac conjonctival inférieur, deux fois par jour, pendant deux mois. Un suivi attentif est conseillé ; en cas de rechute le traitement sera ré – institué.
  

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