ISKEDYL comprimés

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ISKEDYL comprimés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/12/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : COMPRIMES

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : PIERRE FABRE MEDICAMENT

    Produit(s) : ISKEDYL

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 4/9/1978
    2. publication JO de l’AMM 15/12/1978
    3. mise sur le marché 15/2/1979
    4. validation de l’AMM 7/2/1992

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 322183-6

    1
    plaquette(s) thermoformée(s)
    100
    unité(s)
    PVC/alu
    rose

    Evénements :

    1. inscription liste sub. vénéneuses 9/6/1972
    2. agrément collectivités 15/12/1978
    3. inscription SS 15/12/1978


    Lieu de délivrance : officine et hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    Régime : liste II

    Réglementation des prix :
    remboursé
    35 %

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. VASODILATATEUR PERIPHERIQUE (DERIVE DE L’ERGOT) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : C04A-E54.
      Chez l’animal, il a été montré que :
      – la raubasine possède une activité adrénolytique alpha liée de façon prédominante à un effet alpha-bloquant post-synaptique,
      – la dihydroergocristine possède une activité adrénolytique liée à un effet alpha-bloquant post-synaptique et à un effet agoniste partiel alpha-stimulant présynaptique, une activité agoniste dopaminergique et que, sur des coupes d’hypothalamus, elle diminue la libération de sérotonine.
      Chez l’homme une activité agoniste dopaminergique a été montrée.
      * Propriétés Pharmacocinétiques
      La biodisponibilité du comprimé a été comparée à celle de la solution buvable : les deux formulations ont été trouvées bioéquivalentes (1 comprimé = 30 gouttes).
      Après administration orale, les concentrations maximales de la dihydroergocristine et de la raubasine sont atteintes en moins d’une heure (0,8 h pour la raubasine et 0,7 h pour la dihydroergocristine).
      Les deux principes actifs diffusent rapidement dans le milieu extravasculaire, la demi-vie de distribution est de 0,27 h pour la raubasine et de 0,57 h pour la dihydroergocristine.
      L’élimination urinaire est faible.
      La demi-vie d’élimination terminale est d’environ 3 h pour la raubasine et d’environ 16 h pour la dihydroergocristine.


    1. – Traitement à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l’exclusion de la maladie d’Alzheimer et des autres démences).
      – Traitement d’appoint des baisses d’acuité et troubles du champ visuel présumés d’origine vasculaire.

    1. NAUSEE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      PRISE A JEUN
    2. HYPOTENSION ARTERIELLE
      Dans le cas d’une utilisation de fortes posologies (4 comprimés).

    1. SURVEILLANCE CLINIQUE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTES DOSES

      Effectuer une surveillance régulière de la pression artérielle dans le cas d’ utilisation de fortes posologie (4 comprimés par jour).

    2. GROSSESSE
      Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé, pour lequel le risque de grossesse est absent.
      En l’absence de données pertinentes, l’utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant la grossesse.
    3. ALLAITEMENT
      En l’absence de données pertinentes, l’utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant l’allaitement.

    1. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    Trois à quatre comprimés par jour en deux ou trois prises.
    .
    Mode d’ Emploi :
    Avaler les comprimés avec un demi – verre d’eau sans les croquer, de préférence au moment des repas.


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