ISKEDYL comprimés
ISKEDYL comprimés
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/12/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES
Etat : commercialisé
Laboratoire : PIERRE FABRE MEDICAMENTProduit(s) : ISKEDYL
Evénements :
- octroi d’AMM 4/9/1978
- publication JO de l’AMM 15/12/1978
- mise sur le marché 15/2/1979
- validation de l’AMM 7/2/1992
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 322183-6
1
plaquette(s) thermoformée(s)
100
unité(s)
PVC/alu
roseEvénements :
- inscription liste sub. vénéneuses 9/6/1972
- agrément collectivités 15/12/1978
- inscription SS 15/12/1978
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste IIRéglementation des prix :
remboursé
35 %
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- RAUBASINE 4.80 mg
- DIHYDROERGOCRISTINE MESILATE 0.60 mg
- CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
- LACTOSE excipient
- ROUGE COCHENILLE LAQUE ALUMINIUM colorant (excipient)
- SILICE COLLOIDALE excipient
- CARMELLOSE CALCIQUE excipient
- TALC excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- VASODILATATEUR PERIPHERIQUE (DERIVE DE L’ERGOT) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : C04A-E54.
Chez l’animal, il a été montré que :
– la raubasine possède une activité adrénolytique alpha liée de façon prédominante à un effet alpha-bloquant post-synaptique,
– la dihydroergocristine possède une activité adrénolytique liée à un effet alpha-bloquant post-synaptique et à un effet agoniste partiel alpha-stimulant présynaptique, une activité agoniste dopaminergique et que, sur des coupes d’hypothalamus, elle diminue la libération de sérotonine.
Chez l’homme une activité agoniste dopaminergique a été montrée.
* Propriétés Pharmacocinétiques
La biodisponibilité du comprimé a été comparée à celle de la solution buvable : les deux formulations ont été trouvées bioéquivalentes (1 comprimé = 30 gouttes).
Après administration orale, les concentrations maximales de la dihydroergocristine et de la raubasine sont atteintes en moins d’une heure (0,8 h pour la raubasine et 0,7 h pour la dihydroergocristine).
Les deux principes actifs diffusent rapidement dans le milieu extravasculaire, la demi-vie de distribution est de 0,27 h pour la raubasine et de 0,57 h pour la dihydroergocristine.
L’élimination urinaire est faible.
La demi-vie d’élimination terminale est d’environ 3 h pour la raubasine et d’environ 16 h pour la dihydroergocristine.
-
– Traitement à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l’exclusion de la maladie d’Alzheimer et des autres démences).
– Traitement d’appoint des baisses d’acuité et troubles du champ visuel présumés d’origine vasculaire.
- NAUSEE
Condition(s) Favorisante(s) :
PRISE A JEUN - HYPOTENSION ARTERIELLE
Dans le cas d’une utilisation de fortes posologies (4 comprimés).
- SURVEILLANCE CLINIQUE
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTES DOSESEffectuer une surveillance régulière de la pression artérielle dans le cas d’ utilisation de fortes posologie (4 comprimés par jour).
- GROSSESSE
Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé, pour lequel le risque de grossesse est absent.
En l’absence de données pertinentes, l’utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant la grossesse. - ALLAITEMENT
En l’absence de données pertinentes, l’utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant l’allaitement.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Trois à quatre comprimés par jour en deux ou trois prises.
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Mode d’ Emploi :
Avaler les comprimés avec un demi – verre d’eau sans les croquer, de préférence au moment des repas.