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EUCALYPTINE LE BRUN capsules (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/4/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : CAPSULES
  
  Usage : adulte
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : MARTIN J.P.

  Produit(s) : EUCALYPTINE

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1922
  2. octroi d’AMM 18/8/1944
  3. validation de l’AMM 28/8/1996
  4. arrêt de commercialisation 1/4/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 339321-8
  
  2
  plaquette(s) thermoformée(s)
  7
  unité(s)
  PVC/alu
  vert

  Evénements :

  1. mise sur le marché 14/3/1997
  2. arrêt de commercialisation 1/4/1999

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • EUCALYPTOL 100 mg
    Cinéole
  • CODEINE 15 mg

  Principes non-actifs

  • HUILE D’OLIVE excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • GELATINE excipient de la capsule
  • SORBITOL ET SORBITANS SOLUTION excipient de la capsule
  • DIMETICONE excipient de la capsule
  • JAUNE ORANGE S colorant (capsule)
  • BLEU PATENTE V colorant (capsule)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITUSSIF (OPIACE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05D-A04.
     – Codéine : alcaloïde de l’opium; antitussif d’action centrale, ayant un effet dépresseur sur les centres respiratoires.
     – Cinéole (eucalyptol) : traditionnellement considéré comme un antiseptique des voies respiratoires.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     – Codéine par voie orale :
     * Le temps d’obtention du pic de concentration plasmatique est de l’ordre d’une heure.
     * Métabolisme hépatique.
     * Environ 10% de la codéine est déméthylée et transformée en morphine dans l’organisme.
     * Demi-vie plasmatique de l’ordre de 3 heures (chez l’adulte).
     * Traverse le placenta et diffuse dans le lait maternel.
     – Cinéole (eucalyptol) :
     Il est absorbé par les muqueuses du tractus gastro-intestinal. Son élimination s’effectue par voie urinaire et pulmonaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.
  3. TOUX SECHE

  Effets secondaires

  2. CONSTIPATION
     Liée à la présence de la codéine, mais aux doses thérapeutiques, effet plus rare et plus modéré.
  3. SOMNOLENCE
     Liée à la présence de la codéine et de de terpène (eucalyptol), mais aux doses thérapeutiques, effet plus rare et plus modéré.
  4. VERTIGE
     Lié à la présence de la codéine, mais aux doses thérapeutiques, effet plus rare et plus modéré.
  5. NAUSEE
     Liée à la présence de la codéine, mais aux doses thérapeutiques, effet plus rare et plus modéré.
  6. VOMISSEMENT
     Lié à la présence de la codéine, mais aux doses thérapeutiques, effet plus rare et plus modéré.
  7. BRONCHOSPASME (RARE)
     Lié à la présence de la codéine, mais aux doses thérapeutiques, effet plus rare et plus modéré.
  8. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE (RARE)
     Liée à la présence de la codéine, mais aux doses thérapeutiques, effet plus rare et plus modéré.
  9. DEPRESSION RESPIRATOIRE (RARE)
  10. DEPENDANCE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      DOSES SUPRATHERAPEUTIQUES

      Aux doses suprathérapeutiques, il existe un risque de dépendance qui peut être observé chez l’utilisateur et chez le nouveau-né de mère intoxiquée à la codéine ou à l’éthylmorphine.

  11. SYNDROME DE SEVRAGE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      DOSES SUPRATHERAPEUTIQUES
      ARRET BRUTAL DU TRAITEMENT

      Aux doses suprathérapeutiques, il existe un risque de syndrome de sevrage à l’arrêt brutal, qui peut être observé chez l’utilisateur et chez le nouveau-né de mère intoxiquée à la codéine ou à l’éthylmorphine.

  12. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTES DOSES
      SUJET AGE

      En raison de la présence de terpène (eucalyptol).

  13. CONFUSION MENTALE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTES DOSES
      SUJET AGE

      En raison de la présence de terpène (eucalyptol).

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Un traitement prolongé à fortes doses peut conduire à un état de dépendance.
     
     – Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter.
     
     – Il est illogique d’associer un expectorant ou mucolytique à un antitussif.
     
     – Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui recquièrent un traitement spécifique.
     
     – Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
     
     – Sportifs :
     
     L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
  3. HYPERTENSION INTRACRANIENNE
     Prudence car elle pourrait être majorée.
  4. ALCOOL
     La prise de boissonsalcoolisées et de médicaments contenant de l’alcool pendant le traitement est déconseillée.
  5. GROSSESSE
     Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence un effet tératogène de la codéine.
     
     En clinique, les données épidémiologiques menées sur des effectifs restreints de femmes n’ont cependant pas mis en évidence un risque malformatif particulier de la codéine. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de codéine par la mère, et cela quelle que soit la dose, peut être à l’origine d’un syndrome de sevrage chez le nouveau-né.
     
     En fin de grossesse, des posologies élevées de codéine, même en traitement bref, sont susceptibles d’entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né.
     
     En conséquence, l’utilisation de la codéine ne doit être envisagée ponctuellement au cours de la grossesse que si nécessaire.
  6. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     L’attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l’emploi de ce médicament

  Contre-Indications

  2. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
  3. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
  4. TOUX DE L’ASTHMATIQUE
  5. ANTECEDENTS EPILEPTIQUES
  6. ALLAITEMENT
     La codéine passe dans le lait maternel; quelques cas d’hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons, après ingestion par les mères de codéine à doses suprathérapeutiques. En cas d’allaitement, la prise de ce médicament est contre-indiquée.
  7. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Surdosage

  Traitement
  
  – Signes chez l’adulte :
  Dépression aiguë des centres respiratoires (cyanose, bradypnée), somnolence, rash, vomissements, convulsions, coma.
  – Signes chez l’enfant (seuil toxique : 2 mg/kg en prise unique) :
  Bradypnée, pauses respiratoires, myosis,
  convulsions, flush et oedème du visage, éruption urticarienne, collapsus, rétention d’urine.
  – Traitement :
  Assistance respiratoire, naloxone en cas d’intoxication massive.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Réservé à l’adulte.
  Une capsule contient quinze milligrammes de codéine.
  En l’absence d’autre prise médicamenteuse apportant de la codéine ou tout autre antitussif central, la dose quotidienne de codéine à ne pas dépasser est de cent
  vingt milligrammes chez l’adulte.
  La posologie usuelle chez l’adulte est d’une à deux capsules par prise, à renouveler au bout de six heures en cas de besoin, sans dépasser huit capsules par jour.
  Les prises devront être espacées de six heures au
  minimum.
  .
  .
  Posologie particulière :
  – Sujet âgé ou en cas d’insuffisance hépatique :
  La posologie sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l’adulte, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des
  besoins.

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