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ACTIFED TOUX SECHE comprimés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 2/2/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – TUSSIFED

  
  Forme : COMPRIMES SECABLES
  
  Usage : adulte, enfant + de 15 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : GLAXO – WELLCOME

  Produit(s) : ACTIFED

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 28/3/1978
  2. publication JO de l’AMM 5/12/1980
  3. mise sur le marché 15/9/1981

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 343354-4
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  12
  unité(s)
  PVC/PVDC/alu
  blanc

  Evénements :

  1. agrément collectivités 28/3/1980
  2. mise sur le marché 11/12/1997

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 22.90 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • TRIPROLIDINE CHLORHYDRATE 2.50 mg
  • DEXTROMETHORPHANE BROMHYDRATE 30 mg

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • POLYVIDONE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITUSSIF (OPIACE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05D-A20.
     Tussifed est une association de deux principes actifs :
     – Le dextrométhorphane : antitussif dérivé morphinique qui n’exerce pas d’action sur le centre respiratoire à doses thérapeutiques. En revanche, il peut entraîner une dépression respiratoire à forte dose.
     – La triprolidine : antihistaminique H1.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique des toux non productives gênantes, en particulier allergiques ou irritatives.
     NB : devant les signes généraux d’infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.
  3. TOUX SECHE

  Effets secondaires

  2. SOMNOLENCE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT
  3. SECHERESSE DE LA BOUCHE
     Effet de type atropinique.
  4. RETENTION D’URINE
     Risque, effet de type atropinique.
  5. TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
     Effet de type atropinique.
  6. CONFUSION MENTALE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SUJET AGE
  7. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SUJET AGE
  8. ERUPTION CUTANEE (RARE)
     Eruption ou urticaire nécessitant l’arrêt du traitement.
  9. TROUBLE DIGESTIF (EXCEPTIONNEL)
     A type de nausées, vomissement, constipation.
  10. NAUSEE (EXCEPTIONNEL)
  11. VOMISSEMENT (EXCEPTIONNEL)
  12. CONSTIPATION (EXCEPTIONNEL)

  Précautions d’emploi

  2. RECOMMANDATION
     – Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense bronchopulmonaire sont à respecter.
     
     – Avant de prescrire ou de délivrer un traitement antitussif, il convient de s’assurer que les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique (notamment asthme, dilatation des bronches, obstacles intrabronchiques, cancer, affections endobronchiques, insuffisance ventriculaire gauche quelle que soit l’étiologie, embolie pulmonaire, toux du cardiaque) ont été éliminées.
     
     – Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
     
     En cas de persistance des symtômes au delà de 5 jours et/ou de fièvre, la conduite à tenir devra être réévaluée par le médecin.
  3. SUJET AGE
     La posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l’adulte et pourra éventuellement être augmentée du quart, en fonction de la tolérance et des besoins.
  4. INSUFFISANCE RENALE
     La posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l’adulte et pourra éventuellement être augmentée du quart, en fonction de la tolérance et des besoins.
  5. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     La posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l’adulte et pourra éventuellement être augmentée du quart, en fonction de la tolérance et des besoins.
  6. BOISSONS ALCOOLISEES
     L’absorption de boissons alcoolisées pendant le traitement est à éviter : potentialise l’effet sédatif des antihistaminiques
  7. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     L’absorption de sédatifs (barbituriques en particulier) qui potentialisent l’effet sédatif des antihistaminiques, est à éviter pendant le traitement.
  8. GROSSESSE
     L’expérimentation animale n’a pas mis en évidence d’effet tératogène. En fin de grossesse, des doses élevées de dextrométhorphane sont suceptibles d’entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né. Il est conseillé de ne pas utiliser Tussifed pendant la grossesse.
  9. ALLAITEMENT
     Par prudence, déconseillé en raison du manque de données.
  10. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      L’attention des conducteurs de véhicules ou des utilisateurs de machines doit être attirée sur les risque de somnolence attachés à l’emploi de ce médicament surtout en début de traitement et la possibilité de toubles de la vision.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
  4. GLAUCOME A ANGLE FERME
     Liée à la présence d’antihistaminique (la triprolidine).
  5. TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
     Risque de rétention urinaire.
     Liée à la présence d’antihistaminique (la triprolidine).
  6. TRAITEMENT PAR LES IMAO
     Liée à la présence de dextrométhorphane.
     Risque d’apparition d’un syndrome sérotoninergique.
  7. TOUX DE L’ASTHMATIQUE
     Liée à la présence de dextrométhorphane.
     L’association antitussif/broncho-dilatateur n’esr pas justifiée.
  8. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
     Liée à la présence de dextrométhorphane.
     Quel que soit son degré en raison du risque de dépression centrale et de la nécessité de respecter la toux pour éviter l’encombrement bronchique .

  Surdosage

  Traitement
  
  Symptômes : nausées, vomissements, agitation, confusion, somnolence, éruption urticariforme, vision floue, nystagmus.
  En cas de surdosage massif : coma, dépression respiratoire, convulsions.
  Traitement :
  – en cas de dépression respiratoire : naloxone,
  assistance respiratoire.
  – en cas de convulsions : benzodiazépines (IV chez l’adulte et le grand enfant, intrarectale chez le petit enfant en cas d’absorption accidentelle).
  – évacuation digestive.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Réservé à l’adulte (plus de quinze ans).
  un comprimé trois fois par jour soit trois comprimés par vingt-quatre heures.
  – La durée d’utilisation doit être courte (limitée à cinq jours).
  – Dans tous les cas, les prises seront
  espacées d’au moins quatre heures.
  – Il peut être recommandé au patient de ne prendre le médicament qu’aux moments où survient la toux sans dépasser les doses prescrites ou conseillées.
  

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