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DERMSTER solution pr application locale (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR APPLICATION LOCALE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : OBERLIN

  Produit(s) : DERMSTER

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 29/4/1988
  2. publication JO de l’AMM 17/7/1988
  3. mise sur le marché 15/6/1990
  4. arrêt de commercialisation 23/9/1993

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 330946-5
  
  1
  flacon(s)
  125
  ml
  PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités 13/12/1990
  2. arrêt de commercialisation 23/9/1993

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 18.67 F
  
  Prix public TTC : 30 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 331809-1
  
  1
  flacon(s)
  30
  ml
  PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités 13/12/1990
  2. arrêt de commercialisation 23/9/1993

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 16.84 F
  
  Prix public TTC : 27.05 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • HEXAMIDINE DIISETHIONATE 150 mg
  • OXYQUINOLEINE 100 mg

  Principes non-actifs

  • PROPYLENE GLYCOL excipient
  • ALCOOL ETHYLIQUE A 95C excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISEPTIQUE DERMIQUE (BIGUANIDE ET AMIDINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D08A-C04.
     LE DERMSTER EST UN ANTISEPTIQUE A LARGE SPECTRE D’ACTIVITE, DESTINE A L’USAGE EXTERNE.
     LE DERMSTER PRESENTE UNE ACTIVITE BACTERICIDE ET FONGICIDE.
     L’ACTIVITE DU DERMSTER N’EST PAS INHIBEE PAR LE PUS, LE SERUM ET L’EAU DURE.
     DERMSTER EST IMPROPRE A LA DESINFECTION DU MATERIEL CHIRURGICAL.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – LES AGENTS ANTISEPTIQUES NE SONT PAS STERILISANTS, ILS REDUISENT TEMPORAIREMENT LE NOMBRE DES MICROORGANISMES.
     – ANTISEPTIE DE LA PEAU
     – TRAITEMENT D’APPOINT D’AFFECTIONS DERMATOLOGIQUES PRIMITIVEMENT BACTERIENNES OU SUSCEPTIBLES DE SE SURINFECTER.
     – PLAIES OU BRULURES SUPERFICIELLES DE PETITES ETENDUES.

  Effets secondaires

  2. DERMATITE
     BIEN QU’AU COURS D’UNE ETUDE COMPORTANT UNE UTILISATION QUOTIDIENNE SUR PLUS DE QUATRE MOIS PARMI LE PERSONNEL PARAMEDICAL, ON N’AIT PAS OBSERVE DE DERMITE ORTHOERGIQUE OU ALLERGIQUE DUE A L’EMPLOI DE CET ANTISEPTIQUE SANS PRECAUTION PARTICULIERE, L’HEXAMIDINE EST SUSCEPTIBLE D’ENTRAINER UNE SENSIBILISATION.
     LA DERMITE DE CONTACT A L’HEXAMIDINE PRESENTE CERTAINES PARTICULARITES EVOQUANT UN PHENOMENE D’ARTHUS ET SUGGERANT DES MECANISMES IMMUNOLOGIQUES HUMORAUX.
     SON ASPECT CLINIQUE DIFFERE HABITUELLEMENT DU CLASSIQUE ECZEMA DE CONTACT: L’ERUPTION EST LE PLUS SOUVENT INFILTREE, FAITE DE LESIONS PAPULEUSES OU PAPULO-VESICULEUSES HEMISPHERIQUES ISOLEES OU GROUPEES.
     PLUS NOMBREUSES ET COALESCENTES AU POINT D’APPLICATION DE L’ANTISEPTIQUE, ELLES DIFFUSENT EN ELEMENTS ISOLES. LA REGRESSION EST SOUVENT LENTE.
     DES MANIFESTATIONS BENIGNES D’INTOLERANCE LOCALE PEUVENT ETRE RENCONTREES : SENSATION DE PICOTEMENTS, DEMANGEAISONS, BRULURE, SECHERESSE CUTANEE. ELLES N’ENTRAINENT QU’EXCEPTIONNELLEMENT L’ARRET DU TRAITEMENT.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – BIEN QUE LES EFFETS SYSTEMIQUES SOIENT TRES FAIBLES EN EXPERIMENTATION ANIMALE, CE RISQUE CHEZ L’HOMME NE PEUT ETRE TOTALEMENT EXCLU.CES EFFETS SYSTEMIQUES SERAIENT D’AUTANT PLUS A CRAINDRE QUE L’ANTISEPTIQUE EST UTILISE D’UNE FACON REPETEE, SUR UNE GRANDE SURFACE, SOUS PANSEMENT OCCLUSIF, SUR UNE PEAU LESEE (NOTAMMENT BRULEE) UNE MUQUEUSE, UNE PEAU DE PREMATURE OU DE NOURRISSON (EN RAISON DU RAPPORT SURFACE/POIDS ET DE L’EFFET D’OCCLUSION DES COUCHES AU NIVEAU DU SIEGE).- DES L’OUVERTURE DU CONDITIONNEMENT D’UNE PREPARATION A VISEE ANTISEPTIQUE. UNE CONTAMINATION MICROBIENNE EST POSSIBLE.
  3. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     L’EMPLOI SIMULTANE OU SUCCESSIF D’ANTISEPTIQUES EST A EVITER.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE
     CONNUE AUX DIAMIDINES

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  – EMPLOYE PUR, EN BADIGEONNAGE OU TAMPONNEMENT PLUSIEURS FOIS
  PAR JOUR.
  
  – EMPLOYE PUR OU DILUE AU DEMI EN BAINS LOCAUX, PLUSIEURS FOIS PAR
  JOUR.
  
  .
  .
  Incompatibilité Physico-Chimique:
  
  COMPTE TENU D’INTERFERENCE POSSIBLE, (ANTAGONISME, INACTIVATION)
  L’EMPLOI SIMULTANE OU SUCCESSIF D’ANTISEPTIQUES EST A EVITER D’UNE
  MANIERE GENERALE.
  
  L’ACTIVITE N’EST PAS ALTEREE EN PRESENCE DE SUBSTANCES DE TYPE
  ALBUMINE, EAU DURE.
  

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