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GYNOVLANE comprimés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES ENROBES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : SCHERING

  Produit(s) : GYNOVLANE

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1971
  2. octroi d’AMM 1/2/1975
  3. arrêt de commercialisation 1/7/1996

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 312151-4
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  21
  unité(s)
  PVC/alu
  marron foncé

  Evénements :

  1. agrément collectivités 14/2/1975
  2. inscription SS 14/2/1975
  3. arrêt de commercialisation 1/7/1996
  4. radiation SS 1/11/1996
  5. radiation collectivités 1/11/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 4.24 F
  
  Prix public TTC : 7.90 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 311769-4
  
  3
  plaquette(s) thermoformée(s)
  21
  unité(s)
  PVC/alu
  marron foncé

  Evénements :

  1. inscription SS 14/2/1975
  2. agrément collectivités 12/1/1982
  3. arrêt de commercialisation 1/7/1996
  4. radiation SS 1/11/1996
  5. radiation collectivités 1/11/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 7.93 F
  
  Prix public TTC : 13.90 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • NORETHISTERONE ACETATE 2 mg
  • ETHINYLESTRADIOL 0.05 mg

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • POLYVIDONE K 25 excipient
  • TALC excipient et enrobage
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • SUCRE enrobage
  • POLYVIDONE K 90 enrobage
  • CARBONATE DE CALCIUM enrobage
  • MACROGOL 6000 enrobage
  • GLYCEROL enrobage
  • DIOXYDE DE TITANE excipient
  • PIGMENT A L’OXYDE DE FER colorant (excipient)
  • CIRE E enrobage

  Propriétés Thérapeutiques

  2. CONTRACEPTIF HORMONAL (ESTROPROGESTATIF COMBINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : G03A-A05.
     COMBINE,NORMO-DOSE,MONOPHASIQUE

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     CONTRACEPTION ORALE .
     DYSMENORRHEE

  Effets secondaires

  2. COMMENTAIRE GENERAL
     Les effets secondaires les plus sévères sont rares mais doivent faire interrompre le traitement.
     Les incidents mineurs, plus fréquents, n’empêchent pas sa poursuite.
  3. HYPERTENSION ARTERIELLE
  4. TROUBLE CARDIOVASCULAIRE
  5. ACCIDENT THROMBOEMBOLIQUE
  6. ICTERE CHOLESTATIQUE
  7. HYPERCHOLESTEROLEMIE
  8. HYPERTRIGLYCERIDEMIE
  9. DIABETE
  10. MASTODYNIE
      SEVERE
  11. MASTOPATHIE
  12. COMITIALITE(AGGRAVATION)
  13. HEPATOME
      DONNE LIEU A DES ACCIDENTS HEMORRAGIQUES INTRA-ABDOMINAUX
  14. GALACTORRHEE
      DOIT FAIRE RECHERCHER L’EXISTENCE D’UN ADENOME HYPOPHYSAIRE
  15. CEPHALEE
      SI ELLES SONT IMPORTANTES OU INHABITUELLES,ELLES DOIVENT FAIRE INTERROMPRE LE TRAITEMENT
  16. MIGRAINE
  17. VERTIGE
  18. TROUBLE DE LA VISION
  19. NAUSEE
  20. POIDS(AUGMENTATION)
  21. TENSION MAMMAIRE
  22. IRRITABILITE
  23. DEPRESSION
  24. CHLOASMA
  25. JAMBE LOURDE
  26. ACNE
  27. SEBORRHEE
  28. HYPERTRICHOSE
  29. METRORRAGIE
  30. OLIGOMENORRHEE
  31. AMENORRHEE
  32. TROUBLE DE LA LIBIDO
  33. INTOLERANCE AUX LENTILLES DE CONTACT
  34. LITHIASE BILIAIRE
      AUGMENTATION DU RISQUE(ENVIRON LE DOUBLE)
  35. AMENORRHEE POST-THERAPEUTIQUE
      FAVORISEE PAR DES ANTECEDENTS DE CYCLES IRREGULIERS .
      ELLES CEDENT EN GENERAL SPONTANEMENT MAIS,EN CAS DE PROLONGATION,ELLES PEUVENT NECESSITER LA RECHERCHE D’UNE PATHOLOGIE HYPOPHYSAIRE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – LE RISQUE DE MALADIES THROMBOEMBOLIQUES, ARTERIELLES, LIE A LA PRISE D’ESTROPROGESTATIFS, S’ACCENTUENT AVEC L’AGE ET L’USAGE DU TABAC. UN AUTRE MODE DE CONTRACEPTION EST DONC RECOMMANDE CHEZ LES PATIENTES PRESENTANT L’UN DE CES DEUX FACTEURS DE RISQUE.- LA SURVENUE DE SYMPTOMES POUVANT FAIRE CRAINDRE L’IMMINENCE D’UNE COMPLICATION IMPOSE L’ARRET DU TRAITEMENT: CEPHALEES IMPORTANTES ET INHABITUELLES, TROUBLES OCULAIRES, ELEVATION DE LA TENSION ARTERIELLE.
  3. SURVEILLANCE MEDICALE
     UN EXAMEN MEDICAL EST NECESSAIRE AVANT ET PERIODIQUEMENT EN COURS DE TRAITEMENT(POIDS,TENSION ARTERIELLE,SEIN,UTERUS, TRIGLYCERIDEMIE ET CHOLESTEROLEMIE,GLYCEMIE) .LA SURVENUE DE TROUBLES DIGESTIFS INTERCURRENTS(VOMISSEMENTS, DIARRHEES),EN INTERFERANT SUR L’ABSORPTION DIGESTIVE DES CONTRACEPTIFS ORAUX,EST UNE CAUSE D’ECHEC DONT IL CONVIENT EVENTUELLEMENT DE TENIR COMPTE
  4. FEMMES DE PLUS DE 40 ANS
     En raison du risque accru de maladies thromboemboliques, un autre mode de contraception est recommandé.
  5. TABAGISME
     En raison du risque accru de maladies thromboemboliques, un autre mode de contraception est recommandé.
  6. DIABETE
  7. HYPERLIPIDEMIE
     HYPERTRIGLYCERIDEMIE OU HYPERCHOLESTEROLEMIE
  8. OBESITE
  9. SEIN(TUMEUR BENIGNE)
  10. HYPERPLASIE UTERINE
  11. FIBROME
  12. GALACTORRHEE
      AVEC OU SANS AUGMENTATION DE PROLACTINE
  13. INSUFFISANCE RENALE
  14. CONNECTIVITE
  15. PORPHYRIE
  16. ANEMIE
  17. ALLAITEMENT
  18. CHOLESTASE
      RECURRENT
  19. PRURIT
      RECIDIVANT LORS D’UNE GROSSESSE
  20. OTOSCLEROSE
  21. EPILEPSIE
  22. MIGRAINE
  23. ASTHME
  24. DEPRESSION
  25. ANTECEDENTS VASCULAIRES
      FAMILIAUX
  26. INTERVENTION CHIRURGICALE
      INTERROMPRE LE TRAITEMENT UN MOIS A L’AVANCE
  27. IMMOBILISATION
      EN CAS D’IMMOBILISATION PROLONGEE INTERROMPRE LE TRAITEMENT
  28. GROSSESSE
      Les résultats de nombreuses études épidémiologiques permettent d’écarter, à ce jour, un risque malformatif (urogénital ou autre) des estroprogestatifs administrés en début de grossesse alors que celle-ci n’est pas connue.
      
      Les risques portant sur la différenciation sexuelle du foetus (en particulier féminin), risques décrits avec d’anciens progestatifs très androgénomimétiques, n’ont pas lieu d’être extrapolés aux progestatifs récents nettement moins voire pas du tout androgénomimétiques (comme celui qui est utilisé dans cette spécialité).

  Contre-Indications

  2. MALADIE THROMBOEMBOLIQUE
     ARTERIELLE OU VEINEUSE OU ANTECEDENTS THROMBOEMBOLIQUES
  3. HYPERTENSION ARTERIELLE
  4. INSUFFISANCE CARDIOVASCULAIRE
     CORONAROPATHIE,VALVULOPATHIE
  5. ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL
  6. ACCIDENTS OCULAIRES D’ORIGINE VASCULAIRE
  7. CANCER DU SEIN
  8. CANCER DE L’UTERUS
  9. AFFECTIONS HEPATIQUES
     SEVERES OU RECENTES.
  10. TUMEUR HYPOPHYSAIRE
  11. HEMORRAGIES GENITALES NON DIAGNOSTIQUEES

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  UN COMPRIME PAR JOUR PENDANT 21 JOURS
  .
  
  COMMENCER LA CURE LE 5EME JOUR DU CYCLE OU DE PREFERENCE LE
  PREMIER JOUR CHEZ LA FEMME PRESENTANT DES CYCLES COURTS

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