Donnez-nous votre avis

FARLUTAL 500 mg comprimés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 26/4/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES SECABLES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : PHARMACIA-UPJOHN

  Produit(s) : FARLUTAL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 18/7/1983
  2. mise sur le marché 21/5/1984

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 326573-3
  
  1
  flacon(s)
  30
  unité(s)
  verre
  blanc

  Evénements :

  1. agrément collectivités 11/3/1984

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  100 %
  
  Prix Pharmacien HT : 529.04 F
  
  Prix public TTC : 600.50 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • MEDROXYPROGESTERONE ACETATE 500 mg

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • POLYVINYLPYRROLIDONE excipient
  • CARMELLOSE SODIQUE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. HORMONE ANTINEOPLASIQUE (PROGESTATIF) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : L02A-B02.
     L’acétate de médroxyprogestérone est un progestatif de synthèse dérivé de la 17-OH progestérone.
     Par voie orale, l’acétate de médroxyprogestérone agit par une régulation contrôle de l’appétit et de la balance énergétique. Sous traitement, il existe une atténuation de la perte de poids et de l’anorexie.

     * Propriétés Pharmacocinétiques
     Après administration orale, la concentration plasmatique maximale en médroxyprogestérone est atteinte en 2 à 4 heures. La demi-vie est d’environ 2 jours.
     L’acétate de médroxyprogestérone est métabolisé par le foie (réaction d’hydroxylation) puis éliminé sous forme de métabolites conjugués, principalement par voie urinaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Ce médicament est indiqué en cancérologie dans les situations suivantes :
     – Traitement adjuvant ou complémentaire de la chirurgie ou de la radiothérapie et des autres traitements dans le cas des adénocarcinomes du sein ou de l’endomètre hormonodépendants.
     – Traitement de moins de 3 mois, pour ralentir et/ou atténuer la perte de poids et l’anorexie chez les patients atteints de cancer avancé et pour lesquels aucun traitement spécifique n’est envisagé.

  Effets secondaires

  2. NAUSEE
  3. TROUBLE DIGESTIF
  4. ICTERE CHOLESTATIQUE
  5. METRORRAGIE
  6. TROUBLE MENSTRUEL
  7. AMENORRHEE
  8. TENSION MAMMAIRE
  9. GALACTORRHEE
  10. CHLOASMA
  11. ERUPTION CUTANEE
  12. PRURIT
  13. ACNE
  14. SEBORRHEE
  15. HYPERTRICHOSE
  16. CEPHALEE
  17. VERTIGE
  18. NERVOSITE
  19. DEPRESSION
  20. OEDEME
  21. TOLERANCE AU GLUCOSE(DIMINUTION)
  22. POIDS(AUGMENTATION)
  23. TROUBLE DE LA LIBIDO
  24. INSUFFISANCE VEINEUSE(AGGRAVATION)
      Majoration des symptômes fonctionnels en rapport avec une insuffisance veineuse des membres inférieurs.
  25. HYPERTENSION ARTERIELLE
      Modérée.
  26. ACCIDENT THROMBOEMBOLIQUE

  Précautions d’emploi

  2. HEMORRAGIE GENITALE
     Ne pas prescrire avant d’avoir vérifié l’origine des saignements.
  3. SURVEILLANCE MEDICALE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE

     Durant un traitement prolongé par un progestatif, un examen médical régulier est conseillé.

  4. MALADIE CARDIOVASCULAIRE
     Surveillance particulière.
  5. TABAGISME
     Surveillance particulière.
  6. DYSFONCTIONNEMENT RENAL
     Surveillance particulière.
  7. EPILEPSIE
     Surveillance particulière.
  8. MIGRAINE
     Surveillance particulière.
  9. DIABETE
     Surveillance particulière.
  10. HYPERTENSION ARTERIELLE
      Surveillance particulière.
  11. TROUBLES VISUELS
      Il est conseillé d’interrompre le traitement en cas de troubles oculaires, tels que perte de la vision, diplopie, lésions vasculaires de la rétine.
  12. ACCIDENT THROMBOEMBOLIQUE
      Il est conseillé d’interrompre le traitement en cas d’accident thromboembolique veineux.
  13. CEPHALEES
      Il est conseillé d’interrompre le traitement en cas de céphalées importantes.
  14. CHLOASMA
      Les femmes ayant une tendance au chloasma doivent éviter l’exposition au soleil durant le traitement.
  15. GROSSESSE
      Les résultats de nombreuses études épidémiologiques permettent d’écarter, à ce jour, un risque malformatif (urogénital ou autre) des estroprogestatifs administrés en début de grossesse alors que celle-ci n’est pas connue.
      
      Les risques portant sur la différenciation sexuelle du foetus (en particulier féminin), risques décrits avec d’anciens progestatifs très androgénomimétiques, n’ont pas lieu d’être extrapolés aux progestatifs récents, nettement moins, voire pas du tout, androgénomimétiques (comme celui qui est utilisé dans cette spécialité).
  16. ALLAITEMENT
      La prise de ce médicament est déconseillée pendant l’allaitement, en raison du passage de l’acétate de médroxyprogestérone.

  Contre-Indications

  2. MALADIE THROMBOEMBOLIQUE (absolue)
     Accidents ou antécédents d’accidents thromboemboliques veineux (phlébite, embolie pulmonaire).
     – Accidents ou antécédents thromboemboliques artériels (en particulier IDM, AVC).
  3. PHLEBITES (absolue)
  4. EMBOLIE PULMONAIRE(ANTECEDENT) (absolue)
  5. INFARCTUS DU MYOCARDE (absolue)
  6. ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL (absolue)
  7. INSUFFISANCE HEPATIQUE GRAVE (absolue)
  8. HEMORRAGIES GENITALES NON DIAGNOSTIQUEES
  9. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE (relative)
     Inducteurs enzymatiques :
     anticonvulsivants (carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone), barbituriques, griséofulvine, rifabutine, rifampicine.
  10. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Surdosage

  Traitement
  
  Il n’existe pas d’antidote spécifique et le traitement sera purement symptomatique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Traitement adjuvant ou complémentaire de la chirurgie ou de la radiothérapie et des autres traitements dans le cas des adénocarcinomes du sein ou de l’endomètre hormonodépendants : la posologie est fonction de la nature et du stade de
  la tumeur. Elle est généralement de cinq cents à mille milligrammes par jour, soit un à deux comprimés par jour.
  Traitement de moins de 3 mois, pour ralentir et/ou atténuer la perte de poids et l’anorexie chez les patients atteints de cancer avancé et
  pour lesquels aucun traitement spécifique n’est envisagé : la posologie recommandée est de cinq cents à mille milligrammes par jour, soit un à deux comprimés par jour.
  .
  Mode d’administration :
  Les comprimés sont à avaler avec de l’eau avant les
  repas.
  Lorsque la posologie journalière est de mille milligrammes (soit deux comprimés), elle est à répartir en deux prises.

  ---

  Retour à la page d’accueil