EQUILIUM 100 mg/2 ml solution injectable (arrêt de commercialisation)

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EQUILIUM 100 mg/2 ml solution injectable (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 25/8/1998

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Autres dénominations :
    nom ancien – TIAPRIDE FUMOUZE INJECTABLE
    nom ancien – TOLMETIUM INJECTABLE


    Forme : SOLUTION INJECTABLE

    Etat : arrêt de commercialisation

    Laboratoire : FUMOUZE

    Produit(s) : EQUILIUM

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 21/5/1982
    2. publication JO de l’AMM 28/7/1982
    3. mise sur le marché 15/9/1984
    4. arrêt de commercialisation 2/1/1997

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 325600-7

    12
    ampoule(s)
    2
    ml
    verre

    Evénements :

    1. agrément collectivités 8/1/1984
    2. inscription SS 8/1/1984
    3. inscription liste sub. vénéneuses 4/11/1988
    4. arrêt de commercialisation 2/1/1997
    5. radiation SS 1/6/1997
    6. radiation collectivités 1/6/1997


    Lieu de délivrance : officine et hôpitaux

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 24
    mois

    Régime : liste I

    Composition

    Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :

    Volume : 2
    ml

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. NEUROLEPTIQUE (BENZAMIDE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : N05A-L03.


    1. – Mouvements anormaux de type choréiques
      – Algies intenses et rebelles, sensibles aux neuroleptiques.
      – Etats d’agressivité et d’agitation, notamment au cours de l’éthylisme chronique.

    1. SYNDROME MALIN DES NEUROLEPTIQUES
      Suspendre impérativement le traitement.
    2. FIEVRE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES

      – Suspendre le traitement.
      – Peut être l’un des éléments du syndrome malin (paleur, hyperthermie, troubles végétatifs) qui a été décrit avec les neuroleptiques.

    3. SEDATION
    4. SOMNOLENCE
    5. DYSKINESIE PRECOCE
      Cède à l’administration d’un antiparkinsonien anticholinergique.
    6. TORTICOLIS SPASMODIQUE
      Cède à l’administration d’un antiparkinsonien anticholinergique.
    7. CRISE OCULOGYRE
      Cède à l’administration d’un antiparkinsonien anticholinergique.
    8. TRISMUS
      Cède à l’administration d’un antiparkinsonien anticholinergique.
    9. SYNDROME EXTRAPYRAMIDAL
      Cède partiellement aux antiparkinsoniens anticholinergiques.
    10. DYSKINESIE TARDIVE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      USAGE PROLONGE

      Les antiparkinsoniens anticholinergiques sont sans action ou peuvent provoquer une aggravation.

    11. HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE
    12. IMPUISSANCE
    13. FRIGIDITE
    14. AMENORRHEE
    15. GALACTORRHEE
    16. GYNECOMASTIE
    17. PROLACTINEMIE(AUGMENTATION)
    18. POIDS(AUGMENTATION)
      Peut être importante.

    1. MISE EN GARDE
      En cas d’hyperthermie, il est impératif de suspendre Equilium.

      Cette hyperthermie peut, en effet, être l’un des éléments du syndrome malin (paleur, hyperthermie, troubles végétatifs) qui a été décrit avec les neuroleptiques, bien qu’aucun cas n’ait été relaté en cours de traitement par Equilium. Cette précaution doit surtout être observée lorsque le produit est employé à fortes doses (traitement de l’éthylisme).
    2. CONDUCTEURS DE VEHICULES
    3. UTILISATEUR DE MACHINE
    4. EPILEPSIE
      Surveillance renforcée en raison de la possibilité d’abaissement du seuil épileptogène.
    5. SUJET AGE
      En raison de leur importante sensibilité (sédation, hypotension).
    6. AFFECTIONS CARDIOVASCULAIRES GRAVES
      En raison des modifications hémodynamiques, en particulier l’hypotension.
    7. INSUFFISANCE RENALE
      Risque de surdosage.
    8. MALADIE DE PARKINSON
    9. GROSSESSE
      Bien que les études de tératogénèse n’aient pas fait apparaître de toxicité fotale, la prudence commande de s’abstenir de sa prescription au cours des premiers mois de la grossesse.

    Traitement

    Syndrome parkinsonien gravissisme, coma.
    Traitement symptomatique en milieu spécialisé.

    Voies d’administration

    – 1 – INTRAMUSCULAIRE

    – 2 – INTRAVEINEUSE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    Mouvements anormaux : 3 à 8 comprimés par jour en fonction de l’intensité des symptômes.
    Algies : 2 à 4 comprimés par jour. Le cas échéant devant la sévérité des algies : 2 à 6 ampoules IM par jour.
    Etats d’agressivité : en général 2
    à 4 comprimés par jour.
    .
    Ces posologies peuvent être dépassées, en particulier dans l’éthylisme.
    Dans le cas particulier du délirum ou du pré-délirium : 4 à 12 ampoules par 24 heures, par voie IM ou IV réparties en injections toutes les 4 à 6 heures.
    Cette posologie peut être dépassée et dans certains cas de délirium, une posologie de 36oo mg/24 heures et de 16oo mg/24 heures pendant 7 jours a été utilisée.
    .
    .
    Mode d’Emploi :
    Une perfusion intraveineuse doit pouvoir être installée rapidement au cas
    ou un remplissage vasculaire est nécessaire (hypovolémie).
    Le malade doit pouvoir être mobilisé rapidement et pouvoir être placé en décubitus dorsal dans l’éventualité d’une hypotension artérielle.
    Les changements de position du patient doivent être
    effectuées avec précaution en raison du risque d’hypotension orthostatique.


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