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BRONPAX ADULTE sirop (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 21/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – BCX 0900

  
  Forme : SIROP
  
  Usage : adulte
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : BIOCODEX

  Produit(s) : BRONPAX

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1955
  2. octroi d’AMM 12/1/1965
  3. arrêt de commercialisation 21/9/1998

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 301595-3
  
  1
  flacon(s)
  180
  ml
  verre
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 552450-6
  
  1
  flacon(s)
  1000
  ml
  plastique
  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • CODEINE 50 mg
  • SULFOGAIACOL 1.71 g
  • SODIUM BENZOATE 1.71 g
  • PISCIDIE 2.14 g
    teinture de piscidia au 1/5
  • ACONIT 0.64 g
    teinture d’aconit
  • BOURGEONS DE SAPIN 1.28 g
    extrait pour sirop de bourgeons de sapin
  • DESESSARTZ EXTRAIT POUR SIROP 1.71 g
    extrait pour sirop d’ipecacuanha compose
  • BAUME DE TOLU 1.71 g
    extrait pour sirop de tolu
  • TERPINE ELIXIR 4.28 g
  • REGLISSE 85 mg
    extrait pour sirop de reglisse

  Principes non-actifs

  • SIROP SIMPLE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITUSSIF OPIACE ASSOCIE A UN EXPECTORANT (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05F-A02.
     – La codéine est un antitussif d’action centrale, alcaloïde de l’opium, dépresseur des centres respiratoires.
     – Sulfogaiacol, benzoate de sodium, terpine : expectorants, fluidifiants des sécrétions bronchiques.
     – Belladone : antispasmodique atropinique.
     .
     Métabolisme hépatique de la codéine, excrétion principalement par l’urine, en grande partie sous forme inactivé.
     Demi-vie plasmatique 3 h environ chez l’adulte.
     Passage placentaire.
     Passage dans le lait maternel (connu en prise unique : passage faible, insuffisamment connu en prises répétées).

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Proposé dans le traitement symptomatique des toux non productives gênantes.

  Effets secondaires

  2. COMMENTAIRE GENERAL
     Les effets indésirables de la codéine sont comparables à ceux des autres opiacés mais aux doses thérapeutiques, plus rares et plus modérés.
     Aux doses habituelles, le risque de survenue d’effets indésirables de type atropinique (sécheresse de la bouche, troubles de l’accommodation, tachycardie) est très réduit.
  3. CONSTIPATION
  4. SOMNOLENCE
  5. VERTIGE
  6. NAUSEE
  7. VOMISSEMENT
  8. BRONCHOSPASME
  9. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
  10. DEPRESSION RESPIRATOIRE
  11. DEPENDANCE
      Aux doses suprathérapeutiques.
  12. SYNDROME DE SEVRAGE
      A l’arrêt brutal d’un traitement à doses suprathérapeutiques, observé chez l’utilisateur et le nouveau-né de mère toxicomane.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter.
     
     – Avant de prescrire traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement étiologique propre (asthme, dilation des bronches, insuffisance ventriculaire gauche qu’elle que soit l’étiologie, embolie pulmonaire, toux du cardiaque, cancer, affections endobronchiques, vérification d’obstacles intrabronchiques); et si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
  3. GROSSESSE
     Liée à la présence de codéine : bien qu’une étude prospective américaine ait suggéré l’association entre codéine et malformations mineures, à ce jour, aucun travail n’a confirmé les résultats de cette étude. Cependant, par prudence, il est préférable de ne pas utiliser la codéine pendant le premier trimestre de la grossesse.
  4. ALLAITEMENT
     Par prudence éviter l’administration (quelques cas d’hypotonie et de pauses respiratoires ayant été décrits chez des nourrissons après ingestion par les mères de codéine à doses suprathérapeutiques).
  5. SUJET AGE
     La posologie initiale sera diminuée de 50% et pourra éventuellement être augmentée du quart en fonction de la tolérance et des besoins.
  6. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     Risque de somnolence.
  7. UTILISATEUR DE MACHINE
     Risque de somnolence.
  8. HYPERTENSION INTRACRANIENNE
     Elle pourrait être majorée.
  9. DIABETE
     Une cuillerée à soupe contient 10 g de sucre.

  Contre-Indications

  2. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
  3. TOUX DE L’ASTHMATIQUE
  4. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
     Quel que soit son degré.
  5. GLAUCOME A ANGLE FERME
  6. RISQUE DE RETENTION URINAIRE
     Liés à des troubles urétroprostatiques.

  Surdosage

  Traitement
  
  – Signes chez l’adulte :
  Dépression aiguë des centres respiratoires (cyanose, ralentissement respiratoire), somnolence, rash, vomissements; prurit, ataxie , odème pulmonaire (plus rare).
  – Traitement : assistance respiratoire, naloxone.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Adultes : 60 mg de codéine/j soit en l’absence de toute autre forme pharmaceutique et médicamenteuse apportant de la codéine ou autre antitussif : 6 à 7 cuillères à soupe par jour.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Le traitement symptomatique
  doit être court (quelques jours).
  

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