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SOLUCORT OPHTA lyophilisat et solution pour collyre

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE ET SOLVANT POUR COLLYRE EN SOLUTION
  
  Usage : adulte, enfant + de 30 mois
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET

  Produit(s) : SOLUCORT

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 12/2/1959
  2. mise sur le marché 1/1/1963
  3. validation de l’AMM 27/10/1992

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 309737-1
  
  1
  flacon(s) de lyophilisat
  verre brun
  
  1
  flacon(s) de solvant
  5
  ml
  PE

  Evénements :

  1. inscription SS 26/6/1963
  2. agrément collectivités 12/1/1982

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 15
  jour(s)
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 7.01 F
  
  Prix public TTC : 12.50 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 5
  ml

  Principes actifs

  • PREDNISOLONE PHOSPHATE SODIQUE 12.50 mg
    Anhydre, exprimé en Prednisolone ester monophosphorique.

  Principes non-actifs

  • BENZODODECINIUM BROMURE conservateur (excipient)
  • POLYSORBATE 80 excipient du solvant
  • CHLORURE DE SODIUM excipient du solvant
  • EAU PURIFIEE excipient du solvant

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE CORTICOIDE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01B-A04.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Uvéites.
     – Sclérites.
     – Episclérites.
     – Conjonctivites allergiques.
     – Kératites interstitielles.

  Effets secondaires

  2. GENE LOCALE
     Transitoire.
  3. LARMOIEMENT
     Transitoire.
  4. SENSATION DE BRULURE OCULAIRE
     Transitoire.
  5. HYPERHEMIE CONJONCTIVALE
     Transitoire.
  6. REACTION D’HYPERSENSIBILITE
  7. HYPERTENSION OCULAIRE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     UTILISATION PROLONGEE

     Cortico – induite.

  8. CATARACTE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     UTILISATION PROLONGEE
  9. KERATITE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     UTILISATION PROLONGEE

     Superficielle.

  10. RETARD DE CICATRISATION
      En cas d’ulcération cornéenne ou sclérale, les corticoïdes peuvent retarder la cicatrisation et favoriser la surinfection.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Usage prolongé :
     
     Des instillations répétées et / ou de façon prolongée peuvent entraîner un passage systémique non négligeable du principe actif.
     
     – Sportifs :
     
     L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopages.
     
     – Hypersensibilité :
     
     En cas d’hypersensibilité, arrêt du traitement.
  3. UTILISATION PROLONGEE
     Comme pour toutes les préparations ophtalmiques contenant un corticoïde, l’usage prolongé nécessite une surveillance ophtalmique particulièrement attentive de la tension oculaire et du cristallin.
  4. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     En cas de traitement concomittant par un collyre contenant un principe actif différent, instiller les collyres à 15 minutes d’intervalle.
  5. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     Le collyre ne doit pas être employé en injection péri ou intra – oculaire.
  6. NOURRISSON
     A éviter.
  7. PORT DE LENTILLES DE CONTACT
     En raison de la présence d’ammonium quaternaire parmi les composants, éviter l’utilisation chez les porteurs de lentilles de contact : les ammoniums quaternaires peuvent être adsorbées par les lentilles hydrophiles et être à l’origine d’intolérance locale de celles ci.

  Contre-Indications

  2. KERATITE HERPETIQUE
     Epithéliale dendritique.
  3. KERATITE MYCOSIQUE
  4. ANTECEDENTS DE GLAUCOME
     Personnels ou familiaux.
  5. ATTEINTE OCULAIRE TUBERCULEUSE
  6. KERATOCONJONCTIVITE
     Virale au stade précoce.
  7. INFECTION BACTERIENNE
     Des paupières et de l’oeil.

  Voies d’administration

  – 1 – OCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Une goutte dans le cul de sac conjonctival inférieur toutes les heures en début de traitement dans les affections aiguës sévères, trois à six fois par jour dans les autres cas, pendant sept jours en moyenne.
  Un traitement plus long
  peut être prescrit, sous surveillance ophtalmique stricte.
  .
  .
  Mode d’ Emploi :
  Agiter le flacon avant l’emploi.
  .
  .
  Incompatibilités Physico – chimiques :
  En raison de la présence d’ammonium quaternaire parmi les composants, ce collyre est incompatible
  avec la Fluorescéine, le nitrate de Pilocarpine, les sels d’Argent, l’Acide Borique, les Salicylates.

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