COLOPRIV 100 mg capsule
COLOPRIV 100 mg capsule
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 7/6/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : CAPSULES
Usage : adulte, enfant + de 6 ans
Etat : commercialisé
Laboratoire : BIOTHERAPIEProduit(s) : COLOPRIV
Evénements :
- octroi d’AMM 11/12/1989
- publication JO de l’AMM 3/4/1990
- mise sur le marché 2/2/1991
- rectificatif d’AMM 14/2/2000
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 332294-5
1
plaquette(s) thermoformée(s)
30
unité(s)
PVC/alu
blanc et marronEvénements :
- inscription SS 12/1/1991
- agrément collectivités 18/1/1991
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 48
mois
Régime : liste IIRéglementation des prix :
remboursé
35 %
Prix public TTC : 19.90 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- MEBEVERINE CHLORHYDRATE 100 mg
- CIRE D’ABEILLE JAUNE excipient
- HUILE DE SOJA HYDROGENEE excipient
- HUILE VEGETALE PARTIELLEMENT HYDROGENEE excipient
- HUILE D’ARACHIDE excipient
- LECITHINE DE SOJA excipient
- GELATINE excipient de la capsule
- GLYCEROL excipient de la capsule
- EAU excipient de la capsule
- OXYDE DE FER ROUGE colorant (capsule)
- DIOXYDE DE TITANE excipient de la capsule
- ANTISPASMODIQUE SYNTHETIQUE (F. AMINE TERTIAIRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A03A-A04.
Propriétés pharmacocinétiques :
Administrée par voie orale, la mébévérine est hydrolysée au niveau du foie. Une grande partie est éliminée dans les urines sous forme d’acide vératrique simple ou conjugué. Une faible partie se retrouve dans la bile. L’élimination est totale en 24 heures.
- ***
– Traitement symptomatique des douleurs et de l’inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires. - TROUBLE FONCTIONNEL GASTRO-INTESTINAL
- TROUBLE FONCTIONNEL HEPATOBILIAIRE
- NAUSEE (RARE)
- CEPHALEE (RARE)
- REACTION D’HYPERSENSIBILITE
En raison de la présence d’huile d’arachide et d’huile de soja, risque de survenue de réaction d’hypersensibilité (choc anaphylactique, urticaire). - CHOC ANAPHYLACTIQUE
En raison de la présence d’huile d’arachide et d’huile de soja. - URTICAIRE
En raison de la présence d’huile d’arachide et d’huile de soja.
- GROSSESSE
Les études réalisées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu.
En effet à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fetotoxique de la mébévérine lorsqu’elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
En raison du risque de fausse route de la gélule. - ALLAITEMENT (relative)
En l’absence de données cliniques, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l’allaitement.
Traitement
Les expérimentations animales laissent prévoir une hyperexcitabilité du système nerveux central.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie :
La posologie est de 2 capsules 2 à 3 fois par jour. Les capsules seront prises avant les repas avec un verre d’eau.