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ASPIRINE SOLUBLE EVANS 100 mg pdre pr sol buv (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/12/1998

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d'emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d'administration
  • Posologie et mode d'administration

    Identification de la spécialité

    Autres dénominations :
    nom ancien - ASPIRINE SOLUBLE CORBIERE
    nom ancien - DEROL SOLUBLE 100MG POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE


    Forme : POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE
    unidose
    Etat : arrêt de commercialisation
    Laboratoire : MEDEVA PHARMA

    Produit(s) : ASPIRINE EVANS

    Evénements :

    1. octroi d'AMM 24/9/1987
    2. publication JO de l'AMM 8/12/1987
    3. mise sur le marché 15/11/1991
    4. arrêt de commercialisation 2/1/1996

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 334392-4
    20 sachet(s) papier/alu/PE

    Evénements :

    1. agrément collectivités 30/4/1989
    2. inscription SS 30/4/1989
    3. arrêt de commercialisation 2/1/1996

    Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
    Etat actuel : arrêt de commercialisation
    Matériel de dosage : unidose
    Conservation (dans son conditionnement) : 36 mois
    Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    remboursé 65 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    Propriétés Thérapeutiques

    1. ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (SALICYLE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : N02B-A13.

    Indications Thérapeutiques

    1. ***
      Traitement symptomatique des affections douloureuses et/ou fébriles.

    2. DOULEUR

    3. FIEVRE

    Effets secondaires

    1. BOURDONNEMENT D'OREILLE
      Sont habituellement la marque d'un surdosage.

    2. ACUITE AUDITIVE(DIMINUTION)
      Est habituellement une marque d'un surdosage.

    3. CEPHALEE
      Sont habituellement une marque d'un surdosage.

    4. ULCERE GASTRIQUE

    5. HEMORRAGIE DIGESTIVE
      Patentés (hématémèse, mélaéna...) ou occultes, responsables d'une anémie ferriprive.

    6. ANEMIE FERRIPRIVE

    7. SYNDROME HEMORRAGIQUE
      Avec augmentation du temps de saignement cette action persiste 4 à 8 jours après l'arrêt de l'aspirine.
      Elle peut créer un risque hémorragique en cas d'intervention chirurgicale.

    8. EPISTAXIS

    9. GINGIVORRAGIE

    10. PURPURA

    11. ACCIDENT DE SENSIBILISATION

    12. OEDEME ANGIONEUROTIQUE

    13. URTICAIRE

    14. ASTHME

    15. CHOC ANAPHYLACTIQUE

    16. DOULEUR ABDOMINALE

    Précautions d'emploi

    1. ENFANT
      Chez l'enfant de plus de 4 ans, il est nécessaire de respecter la posologie en fonction de l'âge et du poids.

    2. ULCERE DUODENAL(ANTECEDENTS)
      Utiliser avec précaution.

    3. ULCERE GASTRIQUE(ANTECEDENTS)
      Utiliser avec précaution.

    4. HEMORRAGIE DIGESTIVE
      Utiliser avec précaution.

    5. INSUFFISANCE RENALE
      Utiliser avec précaution.

    6. ASTHME
      Utiliser avec précaution.

    7. ALLAITEMENT
      Déconseillé en cas de prise répétée en raison du risque toxique (acidose, syndrome hémorragique).

    Contre-Indications

    1. ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF (absolue)
      Contre-indication absolue.

    2. HYPERSENSIBILITE AUX SALICYLES (absolue)
      Antécédents d'hypersensibilité aux salicylés (bronchospasme, réaction anaphylactique). Contre-indication absolue.

    3. MALADIE HEMORRAGIQUE (absolue)
      Constitutionnelle ou acquise. Contre-indication absolue.

    4. GROSSESSE (absolue)
      - Animal : un effet tératogène a été observé.
      - Dans l'espèce humaine : sur la base de plusieurs enquêtes (et en particulier d'une enquête prospective portant sur un nombre important de femmes), aucun effet tératogène de l'aspirine prise au cours du premier trimestre, en traitement ponctuel n'a été mis en évidence. Les données sont moins nombreuses pour les traitements chroniques.
      - Au cours du troisième trimestre, l'aspirine comme les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines, peut exposer le foetus à un cardiotoxicité cardiopulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prémature du canal arteriel) et rénale, et en fin de grossesse, la mère et l'enfant à un allongement du temps de saignement.
      - En conséquence, un traitement bref de l'aspirine au cours des deux premiers trimestres ne paraît pas poser de problème.
      - En revanche, pendant le troisième trimestre, et toute prise d'aspirine est absolument contre-indiquée.

    5. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
      - Contre-indications absolues:
      - Traitement anticoagulant oral à fortes doses
      - Methotrexate à fortes doses
      - Contre-indication relative: association déconseillée.
      - Avec les autres AINS,
      - Avec les anticoagulants à faible dose,
      - Avec l'héparine,
      - Avec la ticlopidine.

    Surdosage

    Signes de l'intoxication :
    1. BOURDONNEMENT D'OREILLE
    2. CEPHALEE
    3. VERTIGE
    4. NAUSEE
    5. FIEVRE
    6. HYPERVENTILATION
    7. ACIDOCETOSE
    8. ALCALOSE GAZEUSE
    9. ACIDOSE METABOLIQUE
    10. COMA
    11. COLLAPSUS CARDIOVASCULAIRE
    12. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
    13. GLYCEMIE(DIMINUTION)
    Traitement
    L'intoxication est à craindre chez les sujets âgés, et surtout chez les jeunes enfants (surdosage thérapeutique ou intoxications accidentelles fréquentes chez les tout petits) où elle est dramatique et peut être mortelle.
    - Symptômes cliniques :
    - Intoxication modérée: bourdonnements d'oreille, sensation de baisse de l'acuité auditive, céphalées, vertiges, nausées, sont la marque d'un surdosage et peuvent être controlés par la réduction de la posologie.
    - Intoxication sévère: fièvre, hyperventilation, cétose, alcalose respiratoire, acidose métabolique, coma, collapsus cardiovasculaire, insuffisance respiratoire, hypoglycémie importante.
    - Traitement :
    . Transfert immédiat en milieu hospitalier spécialisé. Evacuation rapide du produit ingére par lavage gastrique. Contrôle de l'équilibre acidobasique. Diurèse alcaline forcée, possibilité d'hémodialyse ou de dialyse péritonéale si nécessaire.

    Voies d'administration

    - 1 - ORALE

    Posologie & mode d'administration


    Posologie Usuelle :
    - Enfants : La posologie journalière usuelle est de vingt cinq à cinquante mg/kg/jour en quatre à cinq prises espacées d'au moins quatre heures. Ne pas depasser cent mg/kg/jour.
    - Pour les enfants de zéro à trente mois, d'un poids moyen de 3 à 13kg : Posologie par jour cent à six cents mg, soit un à six sachets. Posologie par prise 100mg, soit un sachet.
    - Pour les enfants de trente mois à quatre ans, d'un poids moyen de 13 à 16 kg : Posologie par jour six cents à huit cents mg, soit six à huit sachets. Posologie par prise 100 à 200mg, soit un à deux sachets.
    .
    Mode d'Emploi :
    - Toujours ingérer avec un grand verre d'eau ou dans du lait ou du jus de fruit.
    - Ce dosage est particulièrement adapté à l'enfant.
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