Donnez-nous votre avis

GLIFANAN 200 mg comprimés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 1/10/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – R 1707

  
  Forme : COMPRIMES SECABLES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : ROUSSEL DIAMANT

  Produit(s) : GLIFANAN

  Evénements :

  1. mise sur le marché 19/10/1965
  2. octroi d’AMM 14/10/1974
  3. publication JO de l’AMM 13/4/1976
  4. retrait d’AMM 12/10/1995

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 304383-7
  
  1
  boîte(s)
  18
  unité(s)

  Evénements :

  1. inscription SS 5/5/1965
  2. agrément collectivités 6/9/1968
  3. arrêt de commercialisation 17/1/1992
  4. radiation SS 31/1/1996
  5. radiation collectivités 24/3/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : liste I

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 550555-5
  
  1
  boîte(s)
  300
  unité(s)

  Evénements :

  1. agrément collectivités 6/9/1968
  2. arrêt de commercialisation 17/1/1992

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • GLAFENINE 200 mg

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • AMIDON DE RIZ excipient
  • AMIDON DE MAIS MODIFIE excipient
  • AMIDON DE POMME DE TERRE excipient
  • TALC excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANALGESIQUE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N02B-G03.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE DES AFFECTIONS DOULOUREUSES.
     L’UTILISATION DE CE MEDICAMENT NE SE JUSTIFIE QUE LORSQUE SON ACTIVITE EST SUSCEPTIBLE DE LUI CONFERER UN AVANTAGE FACE A D’AUTRES ANTALGIQUES.

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE
     ACCIDENTS ALLERGIQUES AIGUS D’ALLURE ANAPHYLACTIQUE (ENVIRON TRENTE MINUTES APRES LA PRISE) POUVANT ASSOCIER : DES FOURMILLEMENTS ET UNE SENSATION DE CUISSON DES EXTREMITES ET DU VISAGE, UN ERYTHEME GENERALISE PRURIGINEUX, UNE URTICAIRE, UN OEDEME DE QUINCKE, UNE SENSATION DE MALAISE VOIRE DES LIPOTHYMIES, UNE HYPOTENSION ARTERIELLE POUVANT ALLER JUSQU’AU COLLAPSUS VERITABLE.
     CES TROUBLES PEUVENT SE PRODUIRE CHEZ UN SUJET PREALABLEMENT SENSIBILISE, SANS ANTECEDENTS ALLERGIQUES CONNUS, AVEC UN SEUL COMPRIME.
  3. DYSPNEE
     DE TYPE ASTHMATIFORME.
  4. INSUFFISANCE RENALE
     AVEC DIURESE CONSERVEE OU OLIGO-ANURIE SURVENANT ESSENTIELLEMENT LORSQUE LA PRISE DE 400 MG (2 COMPRIMES) A ETE DEPASSEE.
  5. LITHIASE URINAIRE
     CONTENANT DES METABOLITES DE LA GLAFENINE APRES UN USAGE PROLONGE ET/OU CHEZ DES SUJETS AYANT DES ANTECEDENTS DE LITHIASE RENALE.
  6. HEPATITE MIXTE (EXCEPTIONNEL)
     NECESSITANT L’ARRET IMMEDIAT DU TRAITEMENT DES CAS EXCEPTIONNELS D’HEPATITE ONT ETE RAPPORTES. EN CAS DE DOULEUR ABDOMINALE, DE FIEVRE INEXPLIQUEE, D’ASTHENIE, IL EST RECOMMANDE DE DOSER LES TRANSAMINASES. SI CELLES-CI SONT ELEVEES, ET A PLUS FORTE RAISON EN CAS D’ICTERE, IL CONVIENT DE NE PLUS JAMAIS ADMINISTRER LE PRODUIT.
  7. ANEMIE HEMOLYTIQUE
  8. FIEVRE
  9. DOULEUR EPIGASTRIQUE
  10. DOULEUR ABDOMINALE

  Précautions d’emploi

  2. REACTION ALLERGIQUE
     MISE EN GARDE :DES REACTIONS D’ALLURE ALLERGIQUE, CUTANEOMUQUEUSES OU GENERALES POUVANT ALLER JUSQU’AU CHOC SONT POSSIBLES.SOUVENT ELLES ONT ETE PRECEDEES PAR LA SURVENUE LORS D’UNE PRISE ANTERIEURE, DE SYMPTOMES ALLERGIQUES MINEURS : FOURMILLEMENTS AU NIVEAU DES PAUMES DES MAINS OU DE LA PLANTE DES PIEDS, ROUGEUR BRUSQUE DU VISAGE ET DU DECOLLETE, ERUPTION CUTANEE, PICOTEMENTS LARYNGES, SENSATION DE MALAISE.CES ANTECEDENTS, RECHERCHES SYSTEMATIQUEMENT PAR L’INTERROGATOIRE AVANT TOUTE NOUVELLE PRESCRIPTION, CONTRE-INDIQUENT LA POURSUITE OU LA REPRISE DE LA THERAPEUTIQUE PAR LA GLAFENINE, SEULE OU EN ASSOCIATION (ADALGUR), OU PAR DES SUBSTANCES DE FORMULE PROCHE (FLOCTAFENINE, ANTHRAFENINE) EN RAISON D’UNE POSSIBLE SENSIBILISATION CROISEE AVEC CES DERNIERES.ATTEINTES HEPATIQUES :IL EN EST DE MEME DE L’APPARITION D’UN ICTERE OU D’UNE ELEVATION DES TRANSAMINASES LORS D’UN TRAITEMENT ANTERIEUR.EN PRESENCE DE REACTIONS ALLERGIQUES OU HEPATIQUES IL EST RECOMMANDE D’ARRETER IMMEDIATEMENT LE TRAITEMENT ET DE NE JAMAIS LE REPRENDRE ULTERIEUREMENT. LA POSSIBILITE DE CES TROUBLES DEVRA ETRE SIGNALEE AU MALADE QUI DEVRA, DANS CE CAS, ARRETER LE TRAITEMENT.
  3. FORTES DOSES
     NE JAMAIS DEPASSER 400 MG PAR PRISE ORALE.
  4. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     TOUJOURS RECOMMANDER DE BOIRE UN VERRE D’EAU AVANT CHAQUE PRISE.
  5. BOISSONS ALCOOLISEES
     A EVITER
  6. INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE
     EN CAS D’INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE IL N’Y A PAS D’ACCUMULATION SANGUINE DES METABOLITES DE LA GLAFENINE, ET LA DEMI-VIE D’ELIMINATION EST LEGEREMENT AUGMENTEE (4 HEURES EN MOYENNE).IL N’Y A PAS LIEU DE MODIFIER LA POSOLOGIE QUOTIDIENNE.
  7. SURVEILLANCE HEPATIQUE
     DES CAS EXCEPTIONNELS D’HEPATITE ONT ETE RAPPORTES. EN CAS DE DOULEUR ABDOMINALE, DE FIEVRE INEXPLIQUEE, D’ASTHENIE, IL EST RECOMMANDE DE DOSER LES TRANSAMINASES. SI CELLES-CI SONT ELEVEES ET A PLUS FORTE RAISON EN CAS D’ICTERE, IL CONVIENT DE NE PLUS JAMAIS ADMINISTRER LE PRODUIT.
  8. TRAITEMENT ITERATIF
     EVITER LES PRISES OCCASIONNELLES ITERATIVES, FACTEUR DE SENSIBILISATION.
  9. RECOMMANDATION
     BOIRE ABONDAMMENT PENDANT LE TRAITEMENT AFIN D’EVITER DES CRISTALLISATIONS DU PRODUIT DANS LES VOIES URINAIRES.
  10. GROSSESSE
      LES ETUDES REALISEES CHEZ L’ANIMAL N’ONT PAS MIS EN EVIDENCE D’EFFET TERATOGENE. EN L’ABSENCE DE DONNEES PRECISES, CES RESULTATS EXPERIMENTAUX NE PERMETTENT PAS DE PREJUGER DES CONSEQUENCES DANS L’ESPECE HUMAINE; CEPENDANT, A CE JOUR, AUCUN EFFET MALFORMATIF N’EST RAPPORTE A LA GLAFENINE.
  11. ALLAITEMENT
      EN RAISON D’UN PASSAGE DANS LE LAIT, L’ALLAITEMENT EST DECONSEILLE.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A LA GLAFENINE
     PURE OU EN ASSOCIATION (ADALGUR) OU A DES SUBSTANCES APPARENTEES (FLOCTAFENINE, ANTRAFENINE)
  3. ASSOCIATION AUX BETABLOQUANTS
  4. INSUFFISANCE CARDIAQUE SEVERE
  5. CARDIOPATHIES ISCHEMIQUES

  Surdosage

  Traitement
  
  – SYMPTOMES CLINIQUES : INSUFFISANCE RENALE OLIGO-ANURIQUE OU AVEC
  DIURESE CONSERVEE.
  – TRAITEMENT : TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE EN MILIEU HOSPITALIER.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  – CHEZ L’ADULTE :
  
  . TRAITEMENT D’ATTAQUE OU DOULEURS AIGUES : COMMENCER PAR 2 COMPRIMES
  PUIS 1 COMPRIME A LA FOIS JUSQU’A UN TOTAL DE 5 A 6 COMPRIMES
  REPARTIS SUR LES 24 HEURES;
  . TRAITEMENT D’ENTRETIEN OU DOULEURS CHRONIQUES : 3 OU 4 COMPRIMES
  REPARTIS SUR LES 24 HEURES.
  
  DANS LES TRAITEMENTS DE LONGUE DUREE, LA POSOLOGIE EST DE 4 COMPRIMES
  PAR JOUR.
  
  – CHEZ L’ENFANT :
  
  A REPARTIR SUR LES 24 HEURES;
  . A PARTIR DE CINQ ANS : UN DEMI-COMPRIME TROIS FOIS PAR JOUR.
  
  . DE 10 A 15 ANS : UN COMPRIME TROIS FOIS PAR JOUR.
  
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  – NE JAMAIS ADMINISTRER A UN SUJET AYANT DEJA EU UN EFFET INDESIRABLE
  A UNE FENINE (GLAFENINE, FLOCTAFENINE, ANTRAFENINE) OU A L’ADALGUR.
  
  – NE JAMAIS DEPASSER 400 MG PAR PRISE (2 COMPRIMES) CHEZ L’ADULTE ET
  200 MG PAR PRISE (UN COMPRIME) CHEZ L’ENFANT.
  
  – ABSORBER LES COMPRIMES DE PREFERENCE AVANT LES REPAS , AVALES TELS
  QUELS OU CROQUES, AVEC UN GRAND VERRE D’EAU SUCREE OU NON (LE COMPRIME
  N’EST PAS SOLUBLE ET EST DENUE DE SAVEUR)

  ---

  Retour à la page d’accueil