Donnez-nous votre avis

RETACNYL 0.025 pour cent crème

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/4/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : CREME
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : GALDERMA

  Produit(s) : RETACNYL

  Evénements :

  1. publication JO de l’AMM 1/1/1991
  2. octroi d’AMM 8/1/1991
  3. mise sur le marché 15/3/1991
  4. rectificatif d’AMM 7/8/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 333443-4
  
  1
  tube(s)
  30
  g
  alu
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 34.94 F
  
  Prix public TTC : 55.20 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • TRETINOINE 25 mg

  Principes non-actifs

  • MACROGOL STEARATE excipient
  • GLYCEROL ET MACROGOL STEARATE excipient
  • ALCOOL CETYLIQUE excipient
  • ALCOOL STEARYLIQUE excipient
  • PERHYDROSQUALENE excipient
  • BUTYLHYDROXYANISOL conservateur (excipient)
  • BUTYLHYDROXYTOLUENE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)
  • STEARIQUE ACIDE excipient
  • CARBOMERE excipient
  • GLYCEROL excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • EDETATE DE SODIUM conservateur (excipient)
  • TRIETHANOLAMINE excipient
  • ISOPROPYLE MYRISTATE excipient
  • SORBIQUE ACIDE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIACNEIQUE USAGE LOCAL (RETINOIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D10A-D01.
     Bien que dans le traitement de l’acné une polythérapie soit fréquente, la classification retenue : acné sévère, moyenne, mineure à modérée a été établie dans le cadre d’une monothérapie.
     L’activité de la trétinoïne est basée sur un mécanisme d’action qui correspond point par point à la pathogénie de l’acné:
     – La trétinoÏne s’oppose et prévient la formation des éléments acnéiques: par stimulation de l’épithélium folliculaire. La prolifération accrue des cellules kératinisées non cohérentes est intensifiée. Ces cellules cornées libres sont évacuées avec le sébum vers la surface de la peau. Le bouchon corné ne peut se constituer et la formation de nouveaux éléments est ainsi prévenue.
     – La trétinoïne provoque l’expulsion des éléments rétentionnels (comédons ouverts, microkystes). Outre la desquamation superficielle de l’épiderme, la trétinoÏne exerce une action en profondeur au niveau de l’épithélium folliculaire: elle stimule la prolifération des cellules cornées libres, qui, associée à la diminution de la cohérence du bouchon corné, aboutit a l’expulsion du microkyste ou du comédon.
     – La trétinoÏne accélère l’évolution des éléments inflammatoires (papules, pustules).
     Appliquée au début de la phase inflammatoire, la trétinoïne augmente la perméabilité de la paroi folliculaire aux agents irritants responsables des phénomènes inflammatoires (fragments de kératine, acides gras libres…) et accélère d’autant l’évolution des papules et des pustules et leur élimination. Elle évite ainsi la transformation de ces lésions en nodules kystiques.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Acné de sévérité moyenne, particulièrement indiqué dans l’acné rétentionnelle.
  3. ACNE

  Effets secondaires

  2. IRRITATION CUTANEE
     Une irritation réversible de la peau peut apparaître disparaissant lorsque le traitement est interrompu ou les applications espacées.
  3. SENSATION DE CHALEUR
     Après application.
  4. PICOTEMENT
     Après application.

  Précautions d’emploi

  2. INTOLERANCE LOCALE
     En raison de phénomènes d’intolérance possibles à type d’oedème et d’eczématisation au caractère passager, un essai répété sur une surface cutanée réduite (touche d’essai) est souhaitable lors des premières applications.
  3. HYPERSENSIBILITE
     Si une réaction de type réaction d’hypersensibilité ou une irritation sévère apparaissent, le traitement devra être interrompu provisoirement voire définitivement.
  4. IRRITATION CUTANEE
     Si une réaction de type réaction d’hypersensibilité ou une irritation sévère apparaissent, le traitement devra être interrompu provisoirement voire définitivement.
  5. APPLICATION SUR LES MUQUEUSES
     En cas d’application accidentelle sur les muqueuses, yeux, bouche, narines ou sur une plaie ouverte, rincer soigneusement à l’eau tiède.
  6. IRRITATION
     Du fait du caractère irritant du traitement, l’usage concomitant de produits cosmétiques nettoyants astringents et d’agents dessèchants ou irritants (tels que produits parfumés ou alcoolisés) est à éviter.
  7. EXPOSITION AU SOLEIL
     L’exposition au soleil et aux lampes à ultra-violet provoquant une irritation supplémentaire est à éviter.
     Le traitement pourra cependant être poursuivi si l’exposition solaire est réduite au minimum (protection par le port d’un chapeau et utilisation d’une crème écran solaire) et le rythme des applications ajusté.
     En cas d’exposition exceptionnelle au soleil (une journée à la mer par exemple), ne pas appliquer la veille, le jour même et le lendemain.
     Si une exposition préalable a entraîné des brûlures (coup de soleil), attendre un complet rétablissement avant d’entreprendre le traitement.
  8. EXPOSITION AUX UV
     L’exposition au soleil et aux lampes à ultra-violet provoquant une irritation supplémentaire est à éviter.
     Le traitement pourra cependant être poursuivi si l’exposition solaire est réduite au minimum (protection par le port d’un chapeau et utilisation d’une crème écran solaire) et le rythme des applications ajusté.
     En cas d’exposition exceptionnelle au soleil (une journée à la mer par exemple), ne pas appliquer la veille, le jour même et le lendemain.
     Si une exposition préalable a entraîné des brûlures (coup de soleil), attendre un complet rétablissement avant d’entreprendre le traitement.
  9. GROSSESSE
     Chez l’animal : la trétinoïne s’est révélée tératogène par voie orale ; par voie locale et à fortes doses, elle induit des malformations squelettiques mineures.
     Chez l’homme : compte tenu de l’existence d’un passage percutané (même s’il est faible) et de l’absence tant de données épidémioloques que d’une large expérience clinique, l’utilisation des rétinoïdes locaux est déconseillée en cours de grossesse.
     Cependant, sur la base de données cliniques encore succintes, il ne semble pas exister d’argument en faveur d’un effet malformatif des rétinoïdes locaux.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Surdosage

  Traitement
  
  Un emploi exagéré ne fera qu’entraîner une réaction désagréable de la peau mais n’améliorera pas le résultat du traitement.
  

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  La posologie de départ est d’une application le soir. La fréquence des applications sera ajustée selon les réactions obtenues.
  En cas d’irritation primaire importante, passer à une application un jour sur deux.
  En l’absence de toute réaction locale, on
  peut augmenter la fréquence des applications à deux par jour.
  Dès la fin de la deuxième semaine jusqu’à la fin du traitement d’attaque (12e à 14e semaine), le rythme des applications est en moyenne d’une fois par jour ou moins en cas d’irritation
  persistante.
  Il faut prescrire une fréquence d’application telle qu’elle évite des réactions d’irritation désagréables ; seuls un léger érythème, une desquamation modérée, voire une faible sensation de brûlure sont acceptables. Il faudra prévoir des
  réactions plus importantes chez des sujets à peau fine, aux cheveux blonds ou roux, et choisir la posologie la mieux adaptée.
  Pour obtenir le meilleur résultat, le malade doit être averti des réactions normales qui marquent le début du traitement :
  irritation primaire et efflorescence transitoire. Il doit être revu régulièrement pour adapter la posologie et réduire au minimum l’irritation primaire. Il devra être averti du caractère retardé de l’amélioration, de l’intérêt qu’il y a à poursuivre la
  thérapeutique jusqu’au troisième mois pour obtenir un résultat optimal et de la nécessité d’un traitement d’entretien pour éviter les rechutes.
  L’amélioration est nettement visible vers la sixième semaine du traitement, elle se poursuit pour aboutir au
  meilleur résultat possible vers la douzième ou la quatorzième semaine.
  A cette date, ou plus précocement, si tous les éléments acnéiques ont disparu, on peut passer au traitement d’entretien avec 2 ou 3 applications par semaine.
  En cas de polythérapie,
  les modalités d’utilisation sont à moduler.

  Mode d’administration :
  Après avoir lavé et bien séché la peau, appliquer en massant légèrement une fine couche de crème sur les lésions en évitant les yeux, les paupières, les lèvres, les narines.
  Se laver
  les mains après l’emploi du produit.
  

  ---

  Retour à la page d’accueil