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ACTRAPID HM 40 UI/ml solution injectable (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/10/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  action rapide
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE

  Produit(s)

  • ACTRAPID
  • INSULINE NOVO NORDISK

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 15/6/1982
  2. publication JO de l’AMM 30/7/1982
  3. mise sur le marché 12/3/1984
  4. arrêt de commercialisation 1/7/1993

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 325577-5
  
  1
  flacon(s)
  10
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 11/3/1984
  2. inscription SS 11/3/1984
  3. arrêt de commercialisation 1/7/1993

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  NE PAS CONGELER
  A L’ABRI DE LA CHALEUR
  CONSERVER AU REFRIGERATEUR
  CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES C

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 40.03 F
  
  Prix public TTC : 55.30 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 10
  ml

  Principes actifs

  • INSULINE HUMAINE 400 U.I.
    INSULINE HUMAINE MONOCOMPOSEE

  Principes non-actifs

  • ACETATE DE SODIUM excipient
  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. INSULINE D’ACTION RAPIDE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A10A-B01.
     ACTION HYPOGLYCEMIANTE ET EFFET ANABOLISANT SUR LES TROIS VOIES METABOLIQUES:
     GLUCIDIQUE, LIPIDIQUE, PROTIDIQUE.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     -DIABETE INSULINO-DEPENDANT INAUGURAL ET PATENT (ATRAPID HM) SEULE OU EN ASSOCIATION EVENTUELLE AVEC UNE INSULINE D’ACTION PROLONGEE).
     -EQUILIBRE DES DIABETES PRIMO-INSULINES.
     -COMAS DIABETIQUES (ACIDOCETOSIQUE ET HYPEROSMOLAIRE)
     -NECESSITE D’UN TRAITEMENT INSULINIQUE TRANSITOIRE (GROSSESSE, INTERVENTIONS CHIRURGICALES).
     -COMPLICATIONS DEGENERATIVES GRAVES ET DIABETE INSULINO-NECESSITANT
     -LIPODYSTROPHIE INSULINIQUE, INSULINO-RESISTANCE, ALLERGIE
     -DIABETE INSTABLE
     -UTILISATION DANS LES SYSTEMES D’ADMINISTRATION AUTOMATISEE DE L’INSULINE (PANCREAS ARTIFICIEL).
     ASSOCIATION POSSIBLE AUX LIQUIDES DE PERFUSION A PH NEUTRE A L’EXCLUSION DES SOLUTES PROTEIQUES.

  Effets secondaires

  2. REACTION AU POINT D’INJECTION
     ERYTHEMES ET DOULEUR AU POINT D’INJECTION
  3. URTICAIRE (EXCEPTIONNEL)
     EXCEPTIONNELLEMENT, REACTION LOCALE ALLERGIQUE URTICARIENNE LE PLUS SOUVENT DUE AUX EXCIPIENTS OU AUX EVENTUELLES CONTAMINATIONS LORS DE L’INJECTION.
  4. REACTION ALLERGIQUE (EXCEPTIONNEL)
     REACTIONS GENERALES EXCEPTIONNELLES PAR ALLERGIE A L’INSULINE POUVANT ENTRAINER UN COLLAPSUS. LES MALADES DOIVENT SUBIR UN TRAITEMENT DE DESENSIBILISATION RAPIDE.

  Précautions d’emploi

  2. RECOMMANDATION
     -REPARTITION CORRECTE ET ADAPTEE DE L’ALIMENTATION
     
     -EVITER LES BOISSONS ALCOOLISEES DE FACON IMMODEREE OU A JEUN.
     
     -SURVEILLANCE ACCRUE EN CAS D’ASSOCIATION AUX CORTICOIDES, ESTROPROGESTATIFS, AMINES PRESSIVES, HORMONES THYROIDIENNES, HGH, TSH, HYDANTOINES, NEUROLEPTIQUES, DIURETIQUES, BETABLOQUANTS, PERHEXILINE MALEATE, IMAO, SULFAMIDES ANTIBACTERIENS ET ALCOOL.

  Contre-Indications

  2. DIABETE PLETHORIQUE
     SAUF RARE EXCEPTIONS
  3. HYPOGLYCEMIES ORGANIQUES
  4. COMA
     INJECTION A UN MALADE COMATEUX DONT L’ETIOLOGIE N’A PAS ETE PRECISEE.
  5. VOIE INTRAVEINEUSE
     NE PAS UTILISER LA VOIE INTRAVEINEUSE SAUF EN MILIEU HOSPITALIER (PANCREAS ARTIFICIEL, COMA ACIDOCETOSIQUE, ETC…).

  Surdosage

  Traitement
  
  – L’hypoglycémie peut-être due à une dose mal adaptée d’insuline, a une erreur alimentaire (insuffisance d’hydrates de carbone) ou a un effort physique non prévu et non compensé.
  – L’hypoglycémie se manifeste par une sensation de malaise (faim, sueurs,
  angoisses, asthénie, tremblements, confusion, troubles visuels, céphalées…) pouvant conduire en l’absence de traitement au coma hypoglycémique.
  – traitement:
  – Sucre per os si possible (sauf s’il y a perte de conscience).
  – Sinon glucagon IM ou SC
  suivi d’une réalimentation rapide dès le reveil, ou/et en cas d’échec, une injection IV de sérum glucosé hypertonique.
  – Il n’y a aucun risque en cas de doute sur le diagnostic d’hypoglycémie à pratiquer le traitement décrit ci-dessus.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE
  
  – 3 – SOUS-CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  QUARANTE UI PAR JOUR
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  INJECTION PAR VOIE SC PROFONDE OU EVENTUELLEMENT IM
  LE DOSAGE EST DETERMINE
  UTILISATION A TEMPERATURE AMBIANTE
  AUTOCONTROLE PLURIQUOTIDIEN ET ADAPTATION DES DOSES EN CONSEQUENCE.
  
  .
  .
  Incompatibilité Physico-Chimique:
  
  SOLUTES PROTEIQUES

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