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RHINOBIOTAL 1.25 g/100 ml solution pour pulvérisation nasale

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/12/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  Autres dénominations :
  nom ancien – FRAMYBIOTAL

  
  Forme : SOLUTION POUR PULVERISATION NASALE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : MARTIN J.P.

  Produit(s) : RHINOBIOTAL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 16/8/1990
  2. publication JO de l’AMM 9/12/1990
  3. mise sur le marché 15/2/1991

  
  

  Présentation et Conditionnement

  
  Numéro AMM : 343839-8
  
  1
  flacon(s)
  10
  ml
  polypropylène

  Evénements :

  1. mise sur le marché 14/2/1998

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : pompe doseuse
  
  Matériel complémentaire : 1 embout nasal
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 18 F
  
  Prix public TTC : 29.90 F
  
  TVA : 5.50 %
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • FRAMYCETINE SULFATE 1.25 g

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • CITRATE DE SODIUM excipient
  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • POLYSORBATE 80 excipient
  • SACCHARINE SODIQUE excipient
  • AROME ORANGE aromatisant
  • EAU PURIFIEE excipient
  • THIOMERSAL conservateur (excipient)

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT POUR AFFECTIONS NASALES V. LOCALE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R01A-X08.
     La framycétine est un antibiotique bactéricide appartenant à la famille des aminoglycosides, à usage exclusif.
     Aux concentrations obtenues en applications locales, elle est, en raison de son activité in vitro, potentiellement active in vivo sur de nombreux germes à gram positif et à gram négatif, pouvant être rencontrés au niveau des voies aériennes supérieures.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement local d’appoint des infections de la muqueuse rhinopharyngée.

  
  

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE (EXCEPTIONNEL)
     La voie d’apport nasale de la framycétine peut induire une allergie aux antibiotiques aminoglycosides. il s’agit d’accidents à symptomatologie cutanée, exceptionnels.

  
  

  Précautions d’emploi

  2. HYPERSENSIBILITE
     Mise en garde: risque d’hypersensibilité.

  3. SELECTION DE SOUCHES RESISTANTES
     Mise en garde: risque de sélection de souches résistantes.

  4. TRAITEMENT PROLONGE
     Le traitement usuel ne dépassera pas dix jours; au-delà la conduite à tenir devra être réévaluée.

  
  

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     En particulier à la framycétine et aux autres aminoglycosides, notamment streptomycine, kanamycine ou gentamicine (allergie croisée).

  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – NASALE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie Usuelle :
  – Chez l’enfant de 30 mois à 7 ans, deux à quatre pulvérisations par jour dans chaque narine.
  – Chez l’enfant de 7 à 15 ans, deux à quatre pulvérisations par jour dans chaque narine.
  – Chez l’adulte: trois à six pulvérisations par
  jour dans chaque narine.
  .
  Mode d’Emploi :
  – Ne pas dépasser dix jours.
  – Pulverisations nasales (deux pressions sur l’embout doseur à chaque pulvérisation). Ces pulvérisations se font avec le flacon en position verticale.
  

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