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MONOTARD HM 40 UI/ml suspension injectable (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 29/3/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SUSPENSION INJECTABLE
  
  action prolongée
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE

  Produit(s)

  • INSULINE NOVO NORDISK
  • MONOTARD

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 15/6/1982
  2. publication JO de l’AMM 30/7/1982
  3. mise sur le marché 12/3/1984
  4. arrêt de commercialisation 30/3/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 325578-1
  
  1
  flacon(s)
  10
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 11/3/1984
  2. inscription SS 11/3/1984
  3. radiation SS 23/5/1997
  4. radiation collectivités 10/10/1997

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  NE PAS CONGELER
  A L’ABRI DE LA CHALEUR

  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 10
  ml

  Principes actifs

  • INSULINE HUMAINE 400 U.I.
    insuline humaine monocomposee sous forme amorphe 30 % et cristalline70%

  Principes non-actifs

  • ZINC excipient
  • ACETATE DE SODIUM excipient
  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. INSULINE D’ACTION INTERMEDIAIRE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A10A-C01.
     Hypoglycémiant et effet anabolisant sur les trois voies métaboliques : glucidique, lipidique, protidique.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Diabète insulino dépendant inaugural et patent (Monotard HM) seule ou en association éventuelle avec une insuline d’action rapide.
     – Equilibre des diabètes primo-insulines
     – Nécessité d’un traitement insulinique transitoire (grossesse, interventions chirurgicales)
     – Complications dégénératives graves et diabète insulino-nécessitant
     – Lipodystrophie insulinique, insulino résistance, allergie
     – Diabète instable.

  Effets secondaires

  2. REACTION AU POINT D’INJECTION
     Erythèmes et douleur au point d’injection.
  3. URTICAIRE (EXCEPTIONNEL)
     Exceptionnellement, réaction locale allergique urticarienne le plus souvent due aux excipients ou aux éventuelles contaminations lors de l’injection.
  4. REACTION ALLERGIQUE (EXCEPTIONNEL)
     Réactions générales exceptionnelles par allergie à l’insuline pouvant entraîner un collapsus. Ses malades doivent subir un traitement de désensibilisation rapide.

  Précautions d’emploi

  2. ***
     – Réparition correcte et adaptée de l’alimentation.
     
     – Eviter les boissons alcoolisées de façon immodérée ou à jeun.
     
     – Surveillance accrue en cas d’association aux corticoïdes, estroprogestatifs, amines pressives, hormones thyroïdiennes, HCH, TSH, hydantoïnes, neuroleptiques, diurétiques, bêtabloquants.
     
     Perhexiline maléate, imao, sulfamides antibactériens et alcool.

  Contre-Indications

  2. VOIE INTRAVEINEUSE
     ne pas utiliser la voie iv
  3. ***
     ne pas utiliser dans les systemes d’administration automatisee de l’insuline.
  4. DIABETE PLETHORIQUE
     sauf rares exceptions
  5. COMA DIABETIQUE
  6. HYPOGLYCEMIES ORGANIQUES

  Surdosage

  Traitement
  
  – L’hypoglycémie peut-être due à une dose mal adaptée d’insuline, a une erreur alimentaire (insuffisance d’hydrates de carbone) ou a un effort physique non prévu et non compensé.
  – L’hypoglycémie se manifeste par une sensation de malaise (faim, sueurs,
  angoisses, asthénie, tremblements, confusion, troubles visuels, céphalées…) pouvant conduire en l’absence de traitement au coma hypoglycémique.
  – traitement:
  – Sucre per os si possible (sauf s’il y a perte de conscience).
  – Sinon glucagon IM ou SC
  suivi d’une réalimentation rapide dès le reveil, ou/et en cas d’échec, une injection IV de sérum glucosé hypertonique.
  – Il n’y a aucun risque en cas de doute sur le diagnostic d’hypoglycémie à pratiquer le traitement décrit ci-dessus.
  

  Voies d’administration

  – 1 – SOUS-CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Quarante UI par jour.
  .
  Mode d’Emploi :
  Injection par voie SC profonde ou éventuellement IM.
  Le dosage est déterminé par le médecin et varie avec chaque malade traité.
  Utilisation à température ambiante.
  Autocontrôle pluriquotidien
  et adaptation des doses en conséquence.
  

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