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RESTRICAL NOISETTE solution buvable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 2/1/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION BUVABLE
  
  Usage : adulte, enfant + de 6 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : MONOT

  Produit(s) : RESTRICAL

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1974
  2. octroi d’AMM 5/6/1974
  3. validation de l’AMM 30/9/1992

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 317592-9
  
  1
  flacon(s)
  500
  ml
  plastique

  Evénements :

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 19.50 F
  
  Prix public TTC : 41 F
  
  TVA : 5.50 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 553608-2
  
  1
  flacon(s)
  5
  l
  plastique

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 10/10/1993

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • HUILE DE VASELINE 85.50 g
    ou Paraffine liquide

  Principes non-actifs

  • BETA-CAROTENE excipient
  • GLYCERIDES DE L’HUILE D’ARACHIDE excipient
  • AROME NOISETTE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. LAXATIF EMOLLIENT (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A06A-A01.
     Laxatif lubrifiant.
     L’huile de paraffine est un laxatif à action mécanique agissant en lubrifiant le contenu colique et en ramollissant les selles.
     Son action se manifeste en 6 à 8 heures par voie orale.
     L’huile de paraffine n’étant pas métabolisée, son apport calorique est nul.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Constipation :
     Traitement symptomatique de la constipation.

  Effets secondaires

  2. SUINTEMENT ANAL
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTE DOSE
  3. IRRITATION PERIANALE (RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTE DOSE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Utilisation prolongée :
     
     Déconseillée.
     
     L’utilisation prolongée de l’huile de paraffine est susceptible de réduire l’absorption des vitamines liposolubles ( A, D, E, K ) .
     
     – Adjuvant au traitement hygiéno – diététique :
     
     Le traitement médicamenteux de constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hygiéno – diététique : enrichissement de l’alimentation en fibres végétales et en boissons, conseils d’activité physique et de rééducation de l’exonération.
     
     – Enfant :
     
     Chez l’enfant, la prescription de laxatifs doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d’entraver le fonctionnement normal du réflexe d’exonération.
  3. RECOMMANDATION
     L’administration d’huile de paraffine chez les jeunes enfants, les personnes débilitées, allongées ou ayant des difficultés de déglutition doit être prudente en raison du risque d’inhalation bronchique et de pneumopathie lipoïde.
  4. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     Cette huile ne doit pas être chauffée.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Adulte : quinze à quarante cinq millilitres soit une à trois cuillères à soupe, à avaler, par jour.
  – Enfant de plus de six ans : dix à quinze millilitres soit deux à trois cuillères à café, à avaler, par jour.
  .
  .
  Mode d’ Emploi
  :
  La prise peut avoir lieu, soit le matin à jeun, soit de préférence à distance des repas.
  En cas de prise le soir, il faut recommander au malade de ne pas s’aliter dans les deux heures qui suivent la prise et de tenir compte du délai d’action ( six à
  huit heures ) .

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