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BALSAMIC solution pour inhalation (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 28/10/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – MELANGE BALSAMIQUE AU MENTHOL BRIBAR

  
  Forme : SOLUTION POUR INHALATION PAR FUMIGATION
  
  Usage : adulte, enfant + de 12 ans
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : BRICHARD

  Produit(s) : BALSAMIC

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 3/7/1959
  2. mise sur le marché 13/7/1959
  3. validation de l’AMM 14/3/1996
  4. arrêt de commercialisation 1/11/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 328955-0
  
  1
  flacon(s)
  60
  ml
  verre jaune
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • EUCALYPTOL 4.50 g
  • MENTHOL 0.45 g
    Levomenthol
  • SAPIN 0.18 g
    Huile essentielle d’aiguilles de sapin de Sibérie
  • THYM 0.18 g
    Huile essentielle de thym

  Principes non-actifs

  • ALCOOL ETHYLIQUE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT BRONCHOPULMONAIRE (INHALATION) (principale)
     Bibliographie : Classe BIAM/ATC : R05X-B.
     A visée décongestionnante.
     Les dérivés terpéniques (cinéole, lévomenthol, sapin, thym) peuvent abaisser le seuil épileptogène.
  3. PHYTOTHERAPIE (accessoire)
     Bibliographie : Classe BIAM/ATC : V03A-X10.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement d’appoint dans les états congestifs des voies aériennes supérieures.

  Effets secondaires

  2. IRRITATION LOCALE
  3. REACTION ALLERGIQUE
  4. CRISE CONVULSIVE
     En raison de la présence de dérivés terpéniques (thym, eucalyptus) et en cas de non respect des doses préconisées : risque de convulsions chez l’enfant.
  5. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées : possibilité d’agitation et de confusion chez le sujet âgé.
  6. CONFUSION MENTALE
     En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées : possibilité d’agitation et de confusion chez le sujet âgé.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (thym, cinéole, sapin, lévomenthol) qui peuvent entraîner à doses excessives :
     
     – des accidents à type de convulsions, chez le nourrisson et chez l’enfant,
     
     – des pauses respiratoires et des collapsus chez le nourrisson.
     
     Respecter les conseils d’utilisation et les posologies, en particulier : ne jamais dépasser les doses recommandées.
  3. NE PAS AVALER
  4. REACTION ALLERGIQUE
     En cas de réaction allergique, suspendre le traitement.
  5. PERSISTANCE DES SYMPTOMES
     En cas de persistance des symptômes et/ou d’apparition de signes de surinfection, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.
  6. EPILEPSIE
     Chez l’adulte, en cas d’antécédents d’épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
  7. ALLAITEMENT
     En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
     
     – de l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
     
     – et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
  3. ANTECEDENTS CONVULSIFS
     Liée à la présence de dérivés terpéniques (thym, eucalyptus) : enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).

  Voies d’administration

  – 1 – RESPIRATOIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 12 ans.
  – Trois inhalations par jour
  .
  Mode d’emploi :
  – Verser une cuillère à café dans un bol d’eau très chaude et inhaler les vapeurs.

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