TRINITRAN 10 mg gélules (arrêt de commercialisation)
TRINITRAN 10 mg gélules (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 28/10/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
nom ancien – TRINITRAL 10MG
Forme : GELULES
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : THERAPLIXProduit(s) : TRINITRAN
Evénements :
- octroi d’AMM 6/4/1981
- publication JO de l’AMM 19/10/1981
- mise sur le marché 1/1/1984
- arrêt de commercialisation 1/8/1993
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 324610-9
3
plaquette(s) thermoformée(s)
20
unité(s)Evénements :
- inscription SS 19/10/1981
- inscription liste sub. vénéneuses 19/10/1981
- agrément collectivités 21/12/1981
- arrêt de commercialisation 1/8/1993
- radiation SS 9/9/1993
- radiation collectivités 29/9/1993
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : liste II
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- TRINITRINE 10 mg
- SACCHAROSE excipient
- AMIDON DE MAIS excipient
- POLYVIDONE EXCIPIENT excipient
- TALC excipient
- GOMME LAQUE BLANCHE excipient
- ETHYLCELLULOSE excipient
- LACTOSE excipient
- GELATINE excipient de la gélule
- ERYTHROSINE colorant (gélule)
- ANHYDRIDE SULFUREUX conservateur (gélule)
- VASODILATATEUR ANTIANGOREUX (DERIVE NITRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : C01D-A02.
Propriétés des dérivés nitrés.
– Le Trinitran produit :
.Une diminution de la pression de remplissage du ventricule gauche, par veinodilatation.
.Une redistribution du flux sous-endocardique vers les zones ischémiques avec un développement de la circulation collatérale.
.A fortes doses, une légère dilatation artériolaire avec diminution de la post-charge.
Ces modifications hémodynamiques justifient l’utilisation du Trinitran, à fortes doses, en tant que traitement adjuvant de l’insuffisance cardiaque gauche sévère.
Après administration d’une gélule de Trinitran à 10 mg toutes les 12 heures, les concentrations plasmatiques moyennes de trinitrine sont compatibles avec une activité stable pendant 24 heures, sans risque d’accumulation.
-
– Traitement préventif des crises d’angine de poitrine.
– Traitement adjuvant de l’insuffisance cardiaque gauche sévère (oedème pulmonaire subaigu). Le bénéfice, démontré à court terme, reste à établir pour le traitement au long cours.
- CEPHALEE
Surviennent en début de traitement mais disparaissent le plus souvent progressivement. - VASODILATATION PERIPHERIQUE
Avec érythème. - HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE
Surtout chez les personnes âgées. - TROUBLE DIGESTIF
- CYANOSE
Si exceptionnellement, il apparaît une cyanose sans pneumopathie intercurrente, faire doser la méthémoglobine (les méthémoglobinémies surviennent plus volontiers lors de traitements à doses élevées).
- ADAPTATION DE LA POSOLOGIE
-La posologie efficace devra être atteinte progressivement, en raison du risque d’hypotension artérielle et de céphalées violentes chez certains sujets.
-La posologie quotidienne doit être répartie et ajustée en fonction de l’efficacité et de la tolérance du patient. En cas d’utilisation à doses élevées, il est recommandé de ne pas arrêter brutalement le traitement. - CARDIOMYOPATHIE OBSTRUCTIVE
Usage prudent. - MIGRAINE
Usage prudent. - METHEMOGLOBINEMIE
Si exceptionnellement, il apparaît une cyanose sans pneumopathie intercurrente, faire doser la méthémoglobine (les méthémoglobinémies surviennent plus volontiers lors de traitements à doses élevées).
Traitement
– Symptômes d’intoxication aigüe: nausées, vomissements, vasodialatation cutanée, céphalées, hypotension, voire collapsus cardiovasculaire.
– Traitement: lavage d’estomac précoce, traitement du collapsus et transport en milieu spécialisé selon les cas.
Une méthémoglobinémie peut apparaître, nécessitant un traitement spécifique.Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Adapter la posologie au malade en fonction de sa susceptibilité individuelle. Eviter d’arrêter brusquement des traitements à doses élevées.
– Traitement préventif de la crise d’angine de poitrine.
Trinitran 10 mg : en général, une
gélule le matin et une gélule le soir.
– Traitement adjuvant de l’insuffisance cardiaque sévère.
Trinitran 10 mg : la posologie, à déterminer par le médecin, est en règle générale plus forte que celle du traitement de l’angine de poitrine. Elle sera
atteinte progressivement.
.
.
Mode d’Emploi:
Avaler les gélules sans les sucer ni les croquer.
Mise en garde :
.La posologie efficace devra être atteinte progressivement, en raison du risque d’hypotension artérielle et de céphalées violentes chez
certains sujets.
.La posologie quotidienne doit être répartie et ajustée en fonction de l’efficacité et de la tolérance du patient. En cas d’utilisation à doses élevées, il est recommandé de ne pas arrêter brutalement le traitement.
Surdosage
:
.Symptômes d’intoxication aigüe : nausées, vomissements, vasodilatation cutanée, céphalées, hypotension, voire collapsus cardiovasculaire.
.Traitement : lavage d’estomac précoce, traitement du collapsus et transport en milieu spécialisé selon les cas.
Une méthémoglobinémie peut apparaître, nécessitant un traitement spécifique.