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DULCION 4.5 mg lyophilisat oral (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/8/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – DIHYDROERGOTOXINE DULCIS

  
  Forme : LYOPHILISATS ORAUX
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : ALLERGAN FRANCE S.A.

  Produit(s) : DULCION

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 27/1/1984
  2. publication JO de l’AMM 18/3/1984
  3. mise sur le marché 15/8/1986
  4. arrêt de commercialisation 1/10/1995

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 326934-6
  
  3
  plaquette(s) thermoformée(s)
  10
  unité(s)
  PVC/alu

  Evénements :

  1. agrément collectivités 23/10/1985
  2. inscription SS 23/10/1985
  3. arrêt de commercialisation 1/10/1995
  4. radiation collectivités 19/1/1996
  5. radiation SS 16/3/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 30
  mois
  
  Régime : liste II
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • DIHYDROERGOTOXINE MESILATE 4.50 mg
    dihydroergotoxine mesilate exprime en dihydroergotoxine mesilateanhydre

  Principes non-actifs

  • DEXTRAN 70 excipient
  • MALTODEXTRINE excipient
  • SUCROESTER 15 excipient
  • GOMME ARABIQUE excipient
  • LACTOSE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VASODILATATEUR PERIPHERIQUE (DERIVE DE L’ERGOT) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C04A-E01.
     Dulcion par son action alphasympatholytique entraîne une vasodilatation des capillaires, une augmentation du débit sanguin, un apport accru d’oxygène, et inhibe l’action agrégante plaquettaire de la noradrénaline.
     Dulcion agit comme agoniste de la dopamine, dont les recepteurs ont été identifiés notamment dans la rétine. La dopamine, associée à l’adénylate cyclase, enzyme membranaire jouant un role preponderant dans la synthèse de l’a.m.p. cyclique, améliore ainsi les métabolismes cellulaires et la pression en oxygène.
     Dulcion possède une affinité pour les récepteurs centraux de la sérotonine, neuro-hormone agissant dans la phase secondaire douloureuse de la migraine.
     Les différentes propriétés pourraient expliquer l’intérêt de Dulcion dose quotidienne unique – dans l’amélioration des troubles cérébraux sensoriels, notamment ceux liés à la sénescence (idéation, mémorisation, vigilance, équilibre, audition, vision ).

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Troubles psychocomportementaux des personnes âgées: des études contrôlées ont confirmé l’activité de la dihydroergotoxine tout spécialement sur les paramètres: altération de l’activité psychique, troubles de l’humeur, de la vigilance, de la mémoire.
     Proposé dans :
     séquelles d’accidents vasculaires cérébraux constitués, séquelles de traumatismes craniens (syndrome subjectif), troubles cochléo-vestibulaires (vertiges en particulier), troubles rétiniens d’origine vasculaire, certains troubles circulatoires périphériques.
     N.B. : ces indications sont proposées à partir d’essais cliniques et paracliniques non contrôlés.

  Effets secondaires

  2. NAUSEE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     PRISE A JEUN
  3. CONGESTION NASALE

  Précautions d’emploi

  2. PRISE A JEUN
     Eviter la prise à jeun, afin de prévenir d’éventuels troubles digestifs.
  3. INDICATION LIMITEE
     Comme tous les médicaments de cette classe thérapeutique, Dulcion 4,5 mg – dose quotidienne unique – n’a pas d’action hypotensive à long terme et ne dispense pas du traitement spécifique de l’hypertension artérielle.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Un lyophilisat oral par jour.
  .
  Mode d’Emploi:
  Un lyophilisat oral à faire dissoudre dans un verre d’eau.
  Eviter la prise à jeun.

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