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REPTILASE 1 U/1 ml solution injectable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 23/5/1997

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : PHARMA DEVELOPPEMENT

  Produit(s) : REPTILASE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 9/10/1957
  2. mise sur le marché 15/1/1960

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 309051-2
  
  1
  ampoule(s)
  1
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 28/12/1961

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 8.80 F
  
  Prix public TTC : 15.30 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 553240-5
  
  10
  ampoule(s)
  1
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 87 F

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 553243-4
  
  100
  ampoule(s)
  1
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • HEMOCOAGULASE DE KLOBUSITZKY 1 dose(s)
    Représentant une unité Klobusitzky

  Principes non-actifs

  • GELATINE excipient
  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • CHLORURE DE CALCIUM excipient
  • GLYCINE excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
  • PHENOL conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. HEMOSTATIQUE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B02B-X10.
     Action sur les différents temps de l’hémostase :
     – raccourcit le temps de saignement allongé,
     – raccourcit le temps de coagulation, sans risque thrombo-embolique.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Hémorragies chirurgicales pré, per et post-opératoires.
     – Hémorragies médicales diverses (épistaxis, hémoptysie, hématémèse, hématurie, ménométroraggies).
     – Hémorragies au cours des traitements anticoagulants.
     – Allongements isolés du temps de saignement.

  Précautions d’emploi

  2. INTOLERANCE
     Cas exceptionnel, interrompre le traitement.
  3. ***
     A conserver à température ambiante.

  Contre-Indications

  2. THROMBOPATHIES
     Importantes (< 75000 mm3).
  3. COAGULOPATHIES DE CONSOMMATION
     (civd)

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE
  
  – 3 – SOUS-CUTANEE
  
  – 4 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Adultes : une à trois ampoules/24h.
  .
  Posologie Particulière :
  Chez l’enfant au-dessous de trois ans :
  une demie à une ampoule/24h.
  .
  Mode d’Emploi :
  Reptilase agit en quinze minutes pendant douze heures par voie IV, en 45 minutes
  pendant 24 heures par voie IM ou SC.
  Si reptilase n’agit pas à la troisième injection, le malade doit présenter un déficit sévère en facteurs de la coagulation ou un syndrome fibrinolytique, à préciser par un bilan à l’hémostase.
  

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