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FERO-GRAD VITAMINE C 500 comprimés enrobés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 25/3/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES ENROBES
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : ABBOTT FRANCE

  Produit(s) : FERO-GRAD

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 10/10/1969
  2. publication JO de l’AMM 19/1/1971
  3. mise sur le marché 15/11/1971
  4. validation de l’AMM 7/1/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 311879-4
  
  3
  plaquette(s) thermoformée(s)
  10
  unité(s)
  PVC/alu
  jaune

  Evénements :

  1. inscription SS 19/1/1971
  2. agrément collectivités 18/12/1988

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 11.49 F
  
  Prix public TTC : 19.30 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • FERREUX SULFATE 325 mg
    Quantité correspondant à 105 mg de fer (comprimé interne).
  • ASCORBIQUE ACIDE 555.56 mg
    Pour compression directe : contenant 90% d’acide ascorbique et 10% d’amidon (maïs ou blé ou pomme de terre) et de lactose monohydraté.
    Quantité correspondant à 500 mg d’acide ascorbique (comprimé à double noyau).

  Principes non-actifs

  • METHYLACRILATE METHYLMETACRYLATE COPOLYMERE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • POVIDONE excipient et enrobage
  • MACROGOL 8000 excipient et enrobage
  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • ETHYLCELLULOSE enrobage
  • MACROGOL 400 enrobage
  • TALC enrobage
  • HYPROMELLOSE enrobage
  • DIOXYDE DE TITANE enrobage
  • JAUNE DE QUINOLEINE colorant (enrobage)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIANEMIQUE (FER FERREUX VOIE ORALE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B03A-A07.
     Le fer est un constituant essentiel de l’organisme, il est nécessaire à la formation de l’hémoglobine et aux processus d’oxydation des tissus vivants.
     *** Propriétés Pharmacocinétiques :
     Le sulfate ferreux, comme les sels ferreux en général, est faiblement absorbé (10 à 20% de la dose ingérée). Il est contenu dans une matrice inerte et poreuse, qui se trouve rejetée dans les selles. L’absorption du sulfate ferreux est majorée quand les réserves en fer sont diminuées. Elle a lieu principalement au niveau du duodénum et de la partie proximale du jéjunum.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Anémie par carence martiale.
     Traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte.
  3. ANEMIE SIDEROPENIQUE
  4. CARENCE EN FER

  Effets secondaires

  2. NAUSEE
  3. CONSTIPATION
  4. DIARRHEE
  5. COLORATION DES SELLES
     Coloration habituelle des selles en noir ou en gris noir.
  6. RASH
     Réaction allergique.
  7. URTICAIRE
     Réaction allergique.
  8. CHOC ANAPHYLACTIQUE (EXCEPTIONNEL)

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Non indication :
     
     L’hyposidérémie associée aux syndromes inflammatoires n’est pas sensible au traitement martial.
     
     – Traitement associé :
     
     Le traitement martial doit, dans la mesure du possible, être associé au traitement étiologique.
  3. NOURRISSON
     La prévention de la carence martiale du nourrisson repose sur l’introduction précoce d’une alimentation diversifiée.
  4. RECOMMANDATION
     La consommation importante de thé inhibe l’absorption de fer.
  5. SURVEILLANCE HEMATOLOGIQUE
     Un contrôle de l’efficacité est utile après 3 mois de traitement : il doit porter sur la correction de l’anémie (Hb, VGM) et sur la restauration des stocks de fer (fer sérique et saturation de la sidérophiline).

  Contre-Indications

  2. SURCHARGE MARTIALE
     En particulier anémies normo ou hypersidérémique telles que thalassémie, anémie réfractaire, anémie par insuffisance médullaire.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. DOULEUR ABDOMINALE
  2. VOMISSEMENT
  3. DIARRHEE SANGLANTE
  4. CHOC
  5. INSUFFISANCE RENALE AIGUE
  6. TOXICITE HEPATIQUE
  7. COMA

  Traitement
  
  En cas d’ingestion massive de sels de fer, des cas de surdosage ont été rapportés, en particulier chez l’enfant de moins de 2 ans :
  – La symptomatologie comporte des signes d’irritation intense ou de nécrose des muqueuses digestives, entraînant douleurs
  abdominales, vomissements, diarrhées souvent sanglantes pouvant s’accompagner d’état de choc avec insuffisance rénale aiguë, atteinte hépatique, coma souvent convulsif.
  – A distance de l’intoxication, des sténoses digestives sont possibles.
  Traitement :
  
  – Le traitement doit intervenir le plus tôt possible, en réalisant un lavage gastrique avec une solution de bicarbonate de sodium à 1%.
  – L’utilisation d’un agent chélateur est efficace, le plus spécifique étant la déféroxamine, principalement lorsque
  la concentration en fer sérique est supérieure à 5 mcg/ml. L’état de choc, la déshydratation et les anomalies acidobasiques sont traités de façon classique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Réservé à l’adulte.
  – Traitement curatif :
  Adulte : cent à deux cents milligrammes de fer métal/jour soit un à deux comprimés par jour.
  – Traitement préventif : chez la femme enceinte en moyenne un comprimé par jour, pendant les deux
  derniers trimestres de la grossesse (ou à partir du quatrième mois).
  Durée du traitement : elle doit être suffisante (trois à six mois) pour corriger l’anémie et restaurer les réserves en fer qui, chez l’adulte, sont d’environ mille
  milligrammes.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Afin de limiter les effets indésirables et en raison d’un effet stimulant de la vitamine C, il est conseillé de prendre ce médicament à jeun le matin ou avant le déjeuner, mais l’horaire de la prise et, éventuellement,
  la posologie sont à adapter en fonction de la tolérance digestive.
  .
  .
  Grossesse :
  Des données cliniques négatives, portant sur quelques milliers de femmes traitées, semblent exclure un effet néfaste du sulfate ferreux.
  En conséquence, ce médicament,
  dans les conditions normales d’utilisation, peut être prescrit pendant la grossesse.
  .
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  Allaitement :
  Le passage du sulfate ferreux dans le lait maternel n’a pas été évalué, mais, compte tenu de la nature de la molécule, l’administration de ce
  médicament est possible chez la femme qui allaite.

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