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CYNOMEL 0.025 mg comprimés sécables

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 3/2/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES SECABLES
  
  Usage : adulte, enfant + de 6 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : CASSENNE MARION

  Produit(s) : CYNOMEL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 10/1/1961
  2. mise sur le marché 10/4/1962
  3. validation de l’AMM 16/12/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 302775-5
  
  3
  plaquette(s) thermoformée(s)
  10
  unité(s)
  PVC/alu
  blanc

  Evénements :

  1. agrément collectivités 28/6/1963
  2. inscription SS 28/6/1963

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 4.93 F
  
  Prix public TTC : 9.10 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • LIOTHYRONINE SODIQUE 0.025 mg

  Principes non-actifs

  • SULFATE DE CALCIUM DIHYDRATE excipient
  • GELATINE excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • AMIDON DE BLE excipient
  • STEARIQUE ACIDE excipient
  • TALC excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. HORMONE THYROIDIENNE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : H03A-A02.
     La liothyronine est la forme synthétique de l’hormone thyroïdienne T3 naturelle lévogyre (LT3) et en possède toutes les activités biologiques : élévation du métabolisme basal, accélération du rythme cardiaque, inhibition de la sécrétion de la TSH.
     Les études pharmacocliniques ont montré que le temps de latence de la T3 est plus court et son intensité d’action plus grande que la T4 .
     *** Propriétés Pharmacocinétiques :
     – L’absorption digestive est rapide et pratiquement complète (95%) en 4 heures.
     – Du fait de sa faible liaison aux protéines de transport, sa diffusion tissulaire est facilitée et son volume de distribution est 4 fois plus important que celui de la T4 .
     – Sa demi-vie plasmatique d’élimination est d’environ 1 jour.
     – Une faible proportion (2 à 10%) passe la barrière placentaire.
     – Le début des effets pharmacologiques se manifeste en quelques heures et ils atteignent leur maximum à partir du 2ème -3ème jour de traitement. La demi-vie biologique est de 2.5 jours.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Traitement substitutif des hypothyroïdies dans le cas où un effet rapide ou transitoire est souhaité :
     . hypothyroïdie menaçant le pronostic vital,
     . traitement substitutif de courte durée avant administration d’iode131 chez des patients habituellement traités par la lévothyroxine.
     – Traitement d’appoint pour le freinage de la sécrétion de TSH dans certains cancers TSH dépendants, certains goitres simples et certains nodules.
     – Traitement d’appoint dans le traitement des résistances périphériques aux hormones thyroïdiennes.
  3. HYPOTHYROIDIE
  4. CANCER DE LA THYROIDE
  5. GOITRE SIMPLE
  6. NODULE THYROIDIEN

  Effets secondaires

  2. CARDIOPATHIE(AGGRAVATION)
     Angor, infarctus du myocarde, troubles du rythme.
  3. TACHYCARDIE
     Signe d’hyperthyroïdie, devant faire interrompre quelques jours le traitement qui sera repris à doses plus faibles.
  4. INSOMNIE
     Signe d’hyperthyroïdie, devant faire interrompre quelques jours le traitement qui sera repris à doses plus faibles.
  5. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Signe d’hyperthyroïdie, devant faire interrompre quelques jours le traitement qui sera repris à doses plus faibles.
  6. CEPHALEE
     Signe d’hyperthyroïdie, devant faire interrompre quelques jours le traitement qui sera repris à doses plus faibles.
  7. FIEVRE
     Signe d’hyperthyroïdie, devant faire interrompre quelques jours le traitement qui sera repris à doses plus faibles.
  8. HYPERSUDATION
     Signe d’hyperthyroïdie, devant faire interrompre quelques jours le traitement qui sera repris à doses plus faibles.
  9. POIDS(DIMINUTION)
     Rapide.
     Signe d’hyperthyroïdie, devant faire interrompre quelques jours le traitement qui sera repris à doses plus faibles.
  10. DIARRHEE
      Signe d’hyperthyroïdie, devant faire interrompre quelques jours le traitement qui sera repris à doses plus faibles.
  11. CALCIURIE(AUGMENTATION)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      ENFANT

  12. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE (RARE)

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Obésité :
     
     L’obésite sans hypothyroïdie n’est pas une indication des hormones thyroidiennes utilisées seules ou en association.
     
     De faibles doses sont sans action et des doses plus importantes sont dangereuses, surtout en association avec des substances de type amphétaminique (anoréxigènes).
  3. INSUFFISANCE CORTICOSURRENALIENNE
     En cas de risque d’insuffisance cortico-surrénale, le traitement par hydrocortisone doit être institué préalablement, en particulier en cas d’hypothyroïdie d’origine hypophysaire.
  4. SUJET AGE
     Une surveillance est nécessaire chez les sujets âgés.
  5. OSTEOPOROSE
     Une surveillance est nécessaire en cas d’ostéoporose sévère (une freination trop importante peut aggraver l’ostéoporose).
  6. ALLAITEMENT
     Les hormones thyroïdiennes passent dans le lait maternel.
     
     La prise de ce médicament peut être poursuivie pendant l’allaitement sous contrôle médical.

  Contre-Indications

  2. HYPERTHYROIDIE
     En l’absence de traitement par antithyroïdiens de synthèse.
  3. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  4. CARDIOPATHIE DECOMPENSEE (relative)
  5. TROUBLES DU RYTHME (relative)
  6. CORONAROPATHIE (relative)

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. HYPERTHYROIDIE

  Traitement
  
  Il s’agit, en général, d’une intoxication aiguë, réalisant le tableau de la crise thyréotoxique. Il est nécessaire dans ce cas de réduire considérablement les doses, voire de suspendre le traitement jusqu’à normalisation. Le traitement sera ensuite
  repris à des doses plus faibles.
  Traitement : lavages gastriques (selon les cas), sédatifs, bêta-bloquants.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de six ans.
  Les doses administrées varient suivant l’intensité de l’hypothyroïdie, l’âge du sujet et la tolérance individuelle. L’hypothyroïdie étant dans la majorité des cas une maladie
  définitive, le traitement doit être poursuivi indéfiniment.
  En début de traitement, pour adapter la posologie, il est recommandé d’effectuer les dosages radio-immunologiques de T3l, et de TSH.
  * Chez l’adulte :
  – Dans les hypothyroïdies non traitées,
  une hormonothérapie substitutive sera établie progressivement et avec prudence. La posologie initiale est d’un quart de comprimé par jour ou un demi-comprimé par jour, puis la dose quotidienne est à augmenter par palier, de façon hebdomadaire en
  fonction des résultats cliniques et biologiques.
  La dose de substitution optimale est variable d’un individu à l’autre et est de soixante quinze microgrammes par jour répartie en deux à trois prises en moyenne (trois comprimés).
  – Dans les autres
  indications, la posologie est variable et est à adapter pour chaque patient en fonction de la pathologie, du bilan clinique et biologique.
  * Chez l’enfant :
  Le traitement est réservé à l’enfant de plus de six ans (en raison de la forme comprimé).
  La
  posologie sera établie en fonction des résultats des dosages hormonaux.
  * Surveillance des malades :
  Elle sera effectuée sur la clinique avec recherche des signes de surdosage (nervosité, palpitation, insomnie) et sur la biologie par les dosages
  radio-immunologiques de T3l et de TSH.

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