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HEPARINE CALCIQUE FOURNIER 7500 UI/0.3 ml sol inj (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 14/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : BELLON

  Produit(s) : HEPARINE FOURNIER

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 23/11/1976
  2. publication JO de l’AMM 27/5/1977
  3. mise sur le marché 15/12/1978
  4. arrêt de commercialisation 21/1/1991
  5. retrait d’AMM 10/7/1995

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 321082-1
  
  2
  seringue(s) pré-remplie(s)
  0.30
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vénéneuses 8/3/1972
  2. agrément collectivités 23/12/1977
  3. inscription SS 23/12/1977
  4. arrêt de commercialisation 21/1/1991
  5. radiation SS 4/9/1992

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 30
  mois
  
  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 0.30
  ml

  Principes actifs

  • HEPARINE CALCIQUE 7500 U.I.

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITHROMBOTIQUE (HEPARINIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B01A-B01.
     L’héparine a également une action anti-inflammatoire et une action de clivage sur les grosses molécules lipidiques du sang.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement des thromboses veineuses déclarées (phlébites) de l’embolie pulmonaire,de la maladie thromboembolique,de la phase aigüe des thromboses artérielles (infarctus du myocarde…)
     -prévention des accidents thromboemboliques veineux et artériels et notamment prévention des accidents thromboemboliques post-opératoires
     -état de défibrination formellement attribué à une coagulation intravascuaire disséminée, sous stricte surveillance médicale
     -Proposé comme:
     –traitement adjuvant des manifestations de l’athérosclérose,angine de poitrine, séquelles d’infarctus du myocarde, artérite chronique des membres inférieurs
     –traitement adjuvant de certaines manifestations rebelles ou chroniques: troubles trophiques post-phlébitiques, ulcères de jambes.

  Effets secondaires

  2. HEMORRAGIE
  3. REACTION ALLERGIQUE (RARE)
     Générale ou locale,devenue très rare par suite des progrès réalisés dans la purification de l’héparine dans certains cas elle doit conduire à un arrêt total du traitement (passage aux anticoagulants per os) l’apparition d’une réaction allergique au point d’injection peut amener à envisager le recours à la voie I.V..
  4. HEMATOME AU POINT D’INJECTION (EXCEPTIONNEL)
  5. OSTEOPOROSE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE
  6. THROMBOPENIE

  Précautions d’emploi

  2. HYPERTENSION ARTERIELLE
  3. ULCERE DIGESTIF(ANTECEDENTS)
     Et toute autre lésion organique susceptible de saigner.
  4. GROSSESSE
     L’héparine ne traverse pas le placenta ; aucune malformation ni foetotoxicité n’a été décrite dans l’espèce humaine. Néanmoins, subsistent les risques obstétricaux liés à l’hypocoagulabilité maternelle.
  5. INSUFFISANCE HEPATIQUE
  6. INSUFFISANCE RENALE
  7. MALADIE VASCULAIRE DE LA CHORIORETINE

  Contre-Indications

  2. MANIFESTATIONS HEMORRAGIQUES
     Ou tendances hémorragiques à l’exception de celles traduisant une coagulopathie de consommation.
  3. ENDOCARDITE BACTERIENNE AIGUE
  4. INTERVENTION NEUROCHIRURGICALE
     Période post opératoire.
  5. ALLERGIE A L’HEPARINE
  6. ULCERE GASTRIQUE
  7. ULCERE DUODENAL
  8. ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL HEMORRAGIQUE

  Surdosage

  Traitement
  
  Le surdosage a pour conséquence d’entraîner un accroissement de l’hypocoagulabilité qui lui est proportionnel. Le risque hémorragique est, bien entendu proportionnel au niveau d’hypocoagulabilité et dépend de l’intégrité vasculaire de chaque
  malade.
  L’activité anticoagulante de l’héparine peut être à tout moment neutralisée par l’administration intraveineuse lente de sulfate de protamine. La quantité de sulfate de protamine à administrer n’est pas celle qui correspond à la quantité
  d’héparine injectée puisqu’une partie de celle-ci a subi une neutralisation. Par ailleurs, cette quantité de protamine varie en fonction du temps qui sépare l’injection héparinique du moment ou l’on désire faire la neutralisation.
  Enfin, l’injection de
  protamine réalisée pour neutraliser l’activité héparinique peut être à renouveler toutes les 2 ou 3 heures jusqu’à la 12ème heure, si le moment de la neutralisation est tel que la résorption totale de l’héparine administrée n’est pas terminée.
  En règle
  générale et pour les posologies habituellement utilisées à titre curatif chez l’adulte, on peut injecter par voie intraveineuse 3ml (3 000 uah) de protamine si la neutralisation est faite dans les 6 premières heures qui suivent l’injection et 2ml si la
  neutralisation est faite au-delà des 6 premières heures.
  1 mg (= 100 uah) de protamine neutralise 100 ui d’héparine.

  Voies d’administration

  – 1 – SOUS-CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  .
  .
  Posologie Particulière:
  —-1-Traitement des accidents thrombo-emboliques déclarés :
  2 injections par jour à intervalles de 12 heures, posologie en fonction des résultats des tests.1er jour : 0,1 millilitres (2500ui) par 10 kilogrammes de poids puis
  à la 12ème heure faire une deuxième injection établie d’après le résultat du temps de Howell (2 à 3 fois le témoin) ou temps de céphaline kaolin (1,5 à 2,5 fois le temoin) effectué environ 6 heures après la 1ère injection (héparinémie par millilitre de
  plasma :2 à 4 gamma ou 0,2 à 0,4ui). Les jours suivants reconduire pour les 2 injections quotidiennes la dose de la 2ème injection du premier jour effectuer un temps de Howell ou un temps de céphaline kaolin le 3ème jour, puis tous les 3 à 4
  jours
  —-2-Prévention des accidents thromboemboliques:
  -au cours des affections médicales, posologie et rythme des injections sont fonction de l’hypocoagulabilité recherchée
  -prévention des accidents thromboemboliques post-opératoires : injection de
  0,2 millilitres (5000ui) 2 heures avant intervention, puis toutes les 12 heures (soit deux injections par jour) ou toutes les 8 heures (soit 3 injections par jour) jusqu’à déambulation totale (temps de Howell voisin du témoin, temps céphaline kaolin
  témoin + 10 secondes au maximum, héparinémie <0,2 ui ou 2 gamma)
  —-3-Traitement adjuvant : 0,2 millilitres (5000 ui) ou 0,3 millilitres (7 500 ui) 2 fois par jour ou 2 à 3 fois par semaine (vérifier en début de traitement l’absence d’une
  hypersensibilité individuelle à l’héparine).
  .
  Mode d’Emploi:
  Injection sous-cutanée dans la paroi latérale de l’abdomen à au moins 10 centimètres de l’ombilic et des crêtes iliaques alternativement à droite et à gauche les injections sont pratiquées
  alternativement à droite et à gauche à distance des précédentes en cas de douleur vive à l’injection (piqûre d’un vaisseau) retirer l’aiguille et pratiquer l’injection à un autre endroit.
  .
  Incompatibilité Physico-Chimique:
  Ne pas associer à d’autres
  médicaments dans même flacon de perfusion.

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