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SORBACEL gaze résorbable stérile (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 7/7/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GAZE RESORBABLE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : B.BRAUN FANDRE

  Produit(s) : SORBACEL

  Evénements :

  1. mise sur le marché 21/9/1971
  2. octroi d’AMM 21/9/1971
  3. publication JO de l’AMM 15/11/1972
  4. validation de l’AMM 6/5/1988
  5. arrêt de commercialisation 1/10/1996

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 320916-6
  
  1
  flacon(s)
  verre
  compresse 7 cm x 7 cm

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 1/10/1996
  2. radiation SS 7/11/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 18
  mois
  
  CONSERVER DANS UN ENDROIT FRAIS
  EVITER L’HUMIDITE

  NE PAS RESTERILISER

  Régime : aucune liste

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 320917-2
  
  1
  pot(s)
  verre
  mèche 1 m x 3 cm

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 1/10/1996
  2. radiation SS 7/11/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 18
  mois
  
  CONSERVER DANS UN ENDROIT FRAIS
  EVITER L’HUMIDITE

  NE PAS RESTERILISER

  Régime : aucune liste

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 320918-9
  
  1
  pot(s)
  verre
  mèche1 m x 5 cm

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 1/10/1996
  2. radiation SS 7/11/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 18
  mois
  
  CONSERVER DANS UN ENDROIT FRAIS
  EVITER L’HUMIDITE

  NE PAS RESTERILISER

  Régime : aucune liste

  Conditionnement 4

  Numéro AMM : 321131-2
  
  1
  boîte(s)

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 1/10/1996

  
  Lieu de délivrance : distribution particulière
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 18
  mois
  
  CONSERVER DANS UN ENDROIT FRAIS
  EVITER L’HUMIDITE

  NE PAS RESTERILISER

  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • CELLULOSE OXYDEE 1 dose(s)
    Neutralisée par l’acétate de calcium.

  Principes non-actifs

  Propriétés Thérapeutiques

  2. HEMOSTATIQUE LOCAL (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B02B-C02.
     L’action hémostatique du Sorbacel repose sur :
     – l’influence de la grande surface absorbante accélérant la coagulation;
     – l’action compressive de tamponnement;
     – la présence de calcium.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Hémostase des hémorragies incontrôlables par ligature ou électro-coagulation.
     – Utilisation en chirurgie générale : digestive, vasculaire ou ORL, stomatologie.

  Effets secondaires

  2. IRRITATION NASALE
     Lors de l’utilisation en rhinologie.
  3. ETERNUEMENT
     Lors de l’utilisation en rhinologie.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Les cavités osseuses et particulièrement l’espace naso-pharyngien, et les sinus n’offrent que des possibilités de résorption réduites; aussi doit-on retirer les tamponnements dans ces régions 3 ou 4 jours après leur mise en place.
  3. INSUFFISANCE RENALE
     Le Sorbacel contient de 4,6g à 6,8g de calcium pour 100g sous forme d’acétate de calcium.
     
     En tenir compte dans les bilans ioniques sanguin et urinaire, surtout dans le cas d’insuffisance rénale puisque ce produit est éliminé par les urines.
  4. ***
     La gaze doit être en contact avec toute la surface hémorragique. Il faut utiliser le moins de gaze possible et éviter les méchages serrés pour ne pas retarder la résorption.

  Contre-Indications

  2. PLAIE
     Ne pas utiliser sur les plaies superficielles sauf pour hémostase immédiate, ce produit retardant l’épithélialisation.

  Surdosage

  Traitement
  
  Tenir compte de la présence de calcium et surveiller la calcémie si nécessaire.
  

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  .
  .
  Mode d’Emploi:
  – La gaze doit être en contact avec toute la surface hémorragique.
  Il faut utiliser le moins de gaze possible et éviter les méchages serrés pour ne pas retarder la résorption.
  En tamponnement, appliquer les quantités minimales de
  Sorbacel sur les régions hémorragiques.
  – Ne pas restériliser.
  

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