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SURELEN ADULTES solution buvable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/2/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – F.N.26

  
  Forme : SOLUTION BUVABLE
  
  unidose
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SYNTEX

  Produit(s) : SURELEN

  Evénements :

  1. mise sur le marché 15/2/1969
  2. octroi d’AMM 5/9/1974
  3. publication JO de l’AMM 31/3/1976
  4. validation de l’AMM 16/12/1997

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 310217-8
  
  -1- 10
  ampoule(s)
  5
  ml
  verre brun
  
  -2- 10
  ampoule(s)
  5
  ml
  verre brun

  Evénements :

  1. radiation SS 13/3/1991
  2. arrêt de commercialisation 22/1/2001

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 30
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : aucune liste

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 329254-6
  
  -1- 20
  ampoule(s)
  5
  ml
  verre brun
  
  -2- 20
  ampoule(s)
  5
  ml
  verre brun

  Evénements :

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 30
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 49.60 F
  
  Prix public TTC : 82.30 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Forme 1
  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 5
  ml

  Principes actifs

  • PYRIDOXINE CHLORHYDRATE 50 mg
    Ampoule A

  Principes non-actifs

  • EDETATE DE SODIUM conservateur (excipient)
  • CYCLAMATE DE SODIUM excipient
  • ALCOOL ETHYLIQUE A 96C excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  
  Forme 2
  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 5
  ml

  Principes actifs

  • ADENOSINE MONOPHOSPHATE 5 mg
    Ampoule B
  • ASPARTATE DE POTASSIUM 300 mg
    Soit 65 mg de potassium (ampoule B)
  • NICOTINAMIDE 102.35 mg
    Vitamine PP (ampoule B)
  • ASCORBIQUE ACIDE 147.67 mg
    Vitamine C (ampoule B)

  Principes non-actifs

  • CYCLAMATE DE SODIUM excipient
  • SORBITOL excipient
  • GLYCEROL excipient
  • AROME FRAMBOISE aromatisant
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. TONIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A13A-A.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement d’appoint de l’asthénie fonctionnelle.
  3. ASTHENIE FONCTIONNELLE

  Précautions d’emploi

  2. PRISE LE SOIR
     En raison de l’effet légèrement stimulant de la vitamine C, il est souhaitable de ne pas prendre ce médicament en fin de journée.
  3. HYPERKALIEMIE
     Tenir compte de la présence de potassium dans l’ampoule B : 65 mg par ampoule.
  4. GROSSESSE
     Il n’y a pas de données fiables de tératogenèse chez l’animal.
     
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour.
     
     Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque.
     
     En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
  5. ALLAITEMENT
     En raison de l’absence de données du passage de ce médicament dans le lait maternel, l’utilisation de celui-ci est à éviter pendant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Hypersensibilité à l’un des constituants de l’une ou de l’autre des solutions, notamment aux parabens.
  3. ASSOCIATION A LA LEVODOPA
     Liée à la présence de pyridoxine :
     Association contre-indiquée :
     – Lévodopa : inhibition de l’activité de la lévodopa lorsqu’elle est utilisée sans inhibiteur de la dopadécarboxylase périphérique.
     Eviter tout apport de pyridoxine en l’absence d’inhibiteur de la dopadécarboxylase.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Réservé à l’adulte :
  – Une ampoule A et une ampoule B par jour.
  – Durée du traitement limitée à quatre semaines.
  .
  Mode d’emploi :
  – Les contenus de l’ampoule A et de l’ampoule B sont à mélanger et à prendre dilués dans un peu
  d’eau, en début de repas, de préférence le matin ou le midi.
  – En raison de la présence de vitamine C, éviter la prise en fin de journée.

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