STILLA collyre
STILLA collyre
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/8/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COLLYRE EN SOLUTION
Usage : adulte, enfant + de 12 ans
Etat : commercialisé
Laboratoire : PHYGIENEProduit(s) : STILLA
Evénements :
- mise sur le marché 1/1/1965
- octroi d’AMM 23/5/1973
- validation de l’AMM 3/10/1996
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 330540-9
1
flacon(s)
10
ml
PE
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
A L’ABRI DE LA LUMIEREConservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 15
jour(s)
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
grand public
Prix Pharmacien HT : 20 F
Prix public TTC : 32.10 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- PHENYLEPHRINE CHLORHYDRATE 0.10 g
- METHYLTHIONINIUM CHLORURE 0.003 g
Bleu de méthylène - BORIQUE ACIDE 1.40 g
- BORATE SODIQUE 0.05 g
Borax
- CHLORURE DE SODIUM excipient
- CHLORURE DE BENZALKONIUM conservateur (excipient)
- EAU PURIFIEE excipient
- PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE DECONGESTIONNANT SYMPATHOMI. (principale)
Bibliographie : Classe ATC : S01G-A55.
Vasoconstricteur, antiseptique à usage ophtalmique.
– Phényléphrine : vasoconstricteur.
– Bleu de méthylène, acide borique, borate de sodium : antiseptiques à usage ophtalmique.
- ***
Traitement d’appoint des hyperhémies conjonctivales. - HYPERHEMIE CONJONCTIVALE
- GLAUCOME AIGU(CRISE DE)
Condition(s) Exclusive(s) :
ANGLE IRIDOCORNEEN ETROIT - IRRITATION OCULAIRE
Transitoire. - BLEPHARITE
Réaction allergique. - CONJONCTIVITE
Réaction allergique. - MYDRIASE
Condition(s) Favorisante(s) :
INSTILLATIONS REPETEES - KERATITE PONCTUEE
Condition(s) Favorisante(s) :
INSTILLATIONS REPETEESSuperficielle.
- EFFETS SYSTEMIQUES (EXCEPTIONNEL)
Condition(s) Favorisante(s) :
INSTILLATIONS REPETEESDus à la phényléphrine : élévation de la pression artérielle, tremblements, pâleur, céphalées, troubles du rythme cardiaque.
- TRAITEMENT PROLONGE
L’indication ne justifie pas un traitement prolongé au delà de 3 jours : en cas de persistance des symptômes au delà de 3 jours ou d’aggravation des symptômes, la conduite thérapeutique doit être réévaluée. - INSTILLATIONS REPETEES
En cas de non respect des doses préconisées (instillations répétées) une vasodilatation paradoxale peut survenir (effet rebond). - RECOMMANDATION
Vérifier l’absence d’angle iridocornéen étroit avant la première instillation. - PORT DE LENTILLES DE CONTACT SOUPLES
Risque de coloration des lentilles de contact souples hydrophiles. - ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
En cas de traitement concomitant par un collyre contenant un principe actif différent, espacer de 15 minutes les instillations. - HYPERTENSION ARTERIELLE
Prudence du fait de l’activité sympathomimétique alpha de la phényléphrine. - AFFECTION CARDIAQUE
Prudence du fait de l’activité sympathomimétique alpha de la phényléphrine. - HYPERTHYROIDIE
Prudence du fait de l’activité sympathomimétique alpha de la phényléphrine. - SPORTIFS
L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage. - ALLAITEMENT
Pendant l’allaitement, ce médicament est déconseillé, en raison de possibles effets cardiovasculaires chez le nourrisson. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
En cas de non respect des doses préconisées, une mydriase peut apparaître, rendant dangereuse la conduite de véhicules ou l’utilisation de machines.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- ANGLE IRIDOCORNEEN ETROIT
Risque de glaucome. - ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
Associations déconseillées :
– Bromocriptine : risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.
– Guanéthidine et apparentés : majoration de l’effet hypertenseur de la phényléphrine, mydriase plus importante et prolongée (hyperactivité liée à l’inhibition du tonus sympathique par la guanéthidine). Si elle ne peut être évitée, utiliser sous surveillance étroite.
– IMAO non sélectifs : crises hypertensives (inhibition du métabolisme des amines pressives). Du fait de la longue action des IMAO, une interaction est encore possible 15 jours après l’arrêt de l’IMAO.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de douze ans.
Une à deux gouttes dans le cul de sac conjonctival inférieur, une à deux fois par jour.
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Grossesse :
Par analogie avec les données de la phényléphrine par voie orale : les
études épidémiologiques actuelles n’ont pas mis en évidence de risque malformatif particulier de la phényléphrine dans l’espèce humaine. Il est donc possible de le prescrire pendant la grossesse.