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LARODOPA 500 mg gélules (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – RO-05-4759

  
  Forme : GELULES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : PRODUITS ROCHE

  Produit(s) : LARODOPA

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 6/5/1970
  2. mise sur le marché 15/9/1970
  3. publication JO de l’AMM 17/10/1970
  4. arrêt de commercialisation 1/4/1990

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 305724-2
  
  1
  boîte(s)
  100
  unité(s)

  Evénements :

  1. agrément collectivités 29/8/1970
  2. inscription SS 29/8/1970
  3. inscription liste sub. vénéneuses 28/10/1970
  4. radiation collectivités 18/12/1993
  5. radiation SS 16/3/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • LEVODOPA 500 mg

  Principes non-actifs

  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • TALC excipient
  • GELATINE excipient de la gélule
  • BIOXYDE DE TITANE excipient de la gélule
  • OXYDE DE FER colorant (gélule)
  • INDIGOTINE colorant (gélule)
  • ETHYLCELLULOSE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • ANHYDRIDE SULFUREUX conservateur (gélule)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIPARKINSONIEN DOPAMINERGIQUE (DOPA ET DERIVE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N04B-A01.
     Les symptômes de la maladie de Parkinson sont imputés à la déplétion en dopamine des corps striés du cerveau. La levodopa atténue la symptomatologie, du fait de sa transformation en dopamine dans le cerveau.
     Traitement à visée substitutive, la levodopa est particulièrement efficace sur l’akinésie ainsi que sur la rigidité. Le tremblement est moins favorablement influencé et d’une façon plus tardive.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Maladie de Parkinson.
     – Syndromes parkinsoniens divers, à l’exclusion de ceux provoqués par les neuroleptiques.

  Effets secondaires

  2. ANOREXIE (PEU FREQUENT)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT

     Commencer le traitement avec des doses faibles que l’on augmente progressivement.

  3. NAUSEE (PEU FREQUENT)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT

     Commencer le traitement avec des doses faibles que l’on augmente progressivement.

  4. VOMISSEMENT (PEU FREQUENT)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT

     Commencer le traitement avec des doses faibles que l’on augmente progressivement.

  5. HYPOTENSION ARTERIELLE (PEU FREQUENT)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT

     Commencer le traitement avec des doses faibles que l’on augmente progressivement.

  6. TROUBLE PSYCHIQUE (PEU FREQUENT)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT

     En particulier idéations paranoïdes et épisodes psychotiques.
     Commencer le traitement avec des doses faibles que l’on augmente progressivement.

  7. ARYTHMIE (EXCEPTIONNEL)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT

     Commencer le traitement avec des doses faibles que l’on augmente progressivement.

  8. MOUVEMENT ANORMAL
     Disparaissent généralement après réduction de la posologie.
  9. COLORATION DE L’URINE
     Coloration en brun ou noir.
     Cet effet n’a aucune signification pathologique et ne doit pas faire modifier le traitement.

  Précautions d’emploi

  2. TROUBLES CARDIAQUES ISCHEMIQUES
     Entreprendre le traitement en milieu hospitalier.
  3. TROUBLES DU RYTHME
     Entreprendre le traitement en milieu hospitalier.
  4. MODIFICATIONS TENSIONNELLES
     Entreprendre le traitement en milieu hospitalier.
  5. ANTECEDENTS PSYCHIQUES
     Entreprendre le traitement en milieu hospitalier.
  6. MAUVAIS ETAT GENERAL
     Entreprendre le traitement en milieu hospitalier.
  7. MALADIE DE PARKINSON(FORME TRES EVOLUTIVE)
     Entreprendre le traitement en milieu hospitalier.
  8. SUJET AGE
     L’hospitalisation initiale peut être souhaitable chez les sujets âgés de plus de 70 ans.
  9. ULCERE GASTRODUODENAL
     Différer le début de traitement en cas de poussées ulcéreuses en cours.
  10. INTERVENTION CHIRURGICALE
      Hormis les cas d’urgence, interrompre l’administration de Larodopa 5 ou 6 heures avant une intervention chirurgicale.
      
      Le traitement sera ensuite repris à la dose adoptée antérieurement, sauf si le malade a été dans l’impossibilité d’absorber les comprimés pendant plus de 4-5 jours, auquel cas, le traitement sera repris en augmentant lentement la posologie jusqu’à la dose antérieurement prescrite.
  11. GROSSESSE
      Il est recommandé de ne pas utiliser le produit pendant le premier trimestre de la grossesse sauf en cas de nécessité absolue.
  12. GLAUCOME A ANGLE FERME

  Contre-Indications

  2. AFFECTIONS CARDIOVASCULAIRES
     Avec grave décompensation.
  3. PSYCHOSE
     Très prononcées.
  4. PSYCHONEVROSES
     Très prononcées.

  Surdosage

  Traitement
  
  Les accidents de surdosage connus à la levodopa sont extrêmement rares; il est donc difficile de connaître le retentissement exact de ce surdosage. Il semble toutefois que l’on puisse dresser le tableau clinique suivant :
  – disparition totale des signes
  de parkinsonisme;
  – hypertension artérielle initiale, suivie rapidement d’une hypotension d’une durée de quelques heures et prolongée par une hypotension orthostatique;
  – tachycardie sinusale;
  – confusion mentale;
  – insomnie;
  – anorexie.
  Les effets de
  ce surdosage durent environ une semaine. Les traitements en ont été symptomatiques.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Début de traitement :
  la posologie doit être adaptée à chaque cas individuel et la dose efficace atteinte très progressivement par paliers successifs.
  La posologie classique comporte une dose quotidienne initiale de 500
  milligrammes avec augmentation de 500 milligrammes tous les 3 jours jusqu’à la dose optimale qui se situe entre 3 et 4 grammes.
  Chez les malades fragiles ou en cas de manifestations d’intolérance, la progression sera plus lente et la dose quotidienne
  augmentée de 5oo milligrammes toutes les semaines seulement jusqu’à la même dose optimale de 3 à 4 grammes.
  – Traitement à long terme :
  la dose optimale des premiers mois peut être abaissée, en moyenne à 3 grammes par jour.
  .
  .
  Mode
  d’Emploi:
  Administration au cours des repas, en 3 à 4 prises.
  Début 500 milligrammes par 24 heures, augmentation progressive par 500 milligrammes tous les trois jours jusqu’à la dose optimale qui se situe entre 3 et 4 grammes.
  En cas d’intolérance
  persistante à la levodopa empêchant d’atteindre l’effet thérapeutique recherché, on pourra avoir recours à un inhibiteur de la dopadécarboxylase.
  

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