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PERSANTINE 10 mg/2 ml solution injectable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 31/5/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – RA 8

  
  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

  Produit(s) : PERSANTINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 10/1/1961
  2. mise sur le marché 22/4/1967
  3. publication JO de l’AMM 22/10/1967
  4. validation de l’AMM 22/8/1990

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 308201-0
  
  10
  ampoule(s)
  2
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 2/3/1961
  2. inscription SS 2/3/1961
  3. inscription liste sub. vénéneuses 21/4/1971

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 18.81 F
  
  Prix public TTC : 29.40 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 555271-5
  
  50
  ampoule(s)
  2
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vénéneuses 21/4/1971

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : liste II
  
  Prix Pharmacien HT : 25.50 F
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 2
  ml

  Principes actifs

  • DIPYRIDAMOLE 10 mg

  Principes non-actifs

  • TARTRIQUE ACIDE excipient
  • MACROGOL 600 excipient
  • EAU POUR PREPARATION INJECTABLE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VASODILATATEUR ANTIANGOREUX (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C01D-X20.
     Augmentation du débit coronarien global, par inhibition du captage de l’adénosine et accroissement de l’apport d’oxygène.
  3. ANTIAGREGANT PLAQUETTAIRE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B01A-C07.
     Action antiagrégante plaquettaire mise en évidence in vitro. Le temps de saignement in vivo n’est pas modifié.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Explorations fonctionnelles cardiovasculaires :
     scintigraphie myocardique, échocardiographie.
     – Pontages aortocoronariens :
     en association avec l’acide acétylsalicylique.
     – Infarctus du myocarde :
     en association avec l’acide acétylsalicylique.

  Effets secondaires

  2. COMMENTAIRE GENERAL
     Les effets secondaires probablement liés à la vasodilatation et aux fortes doses surviennent surtout en début de traitement et disparaissent le plus souvent lors de sa poursuite.
     Le fractionnement des prises et l’augmentation progressive de la posologie permettent généralement de les éviter.
  3. CEPHALEE
  4. BOUFFEE DE CHALEUR
  5. NAUSEE
  6. VOMISSEMENT
  7. DIARRHEE
  8. ERUPTION CUTANEE
  9. HYPOTENSION ARTERIELLE
  10. ANGOR
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTES DOSES

      Par phénomène de vol coronarien.

  Précautions d’emploi

  2. FORTES DOSES
     L’augmentation de la posologie doit être progressive dans les traitements à dose élevée.
  3. INFARCTUS DU MYOCARDE
     Eviter l’utilisation dans la phase initiale de l’infarctus surtout s’il y a collapsus cardio-vasculaire.
  4. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     L’injection IV de Persantine doit se faire lentement.
  5. GROSSESSE
     En l’absence d’études chez l’animal et de données cliniques humaines, le risque n’est pas connu. Eviter l’administration pendant la grossesse.
  6. ALLAITEMENT
     Absence de données sur le passage dans le lait maternel.

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  5 milligrammes par kilogramme en injection IV lente ou de préférence en perfusion.
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  L’augmentation de la posologie doit être progressive dans les traitements à doses élevées.
  Diluer dans du sérum glucose 5 pour
  cent, ou du sérum physiologique isotonique ou du lévulose à dix pour cent ou solution de Ringer.
  Exclure les dextrans et les solutés alcalins.
  L’injection IV doit être lente de préférence en perfusion.
  .
  .
  Incompatibilité Physico-Chimique:
  Ouabaïne.
  Ph
  alcalin.

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