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TRINITRINE LALEUF 0.30 mg pilules enrobées (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 14/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : PILULES
  
  enrobées à action immédiate
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : LALEUF

  Produit(s) : TRINITRINE LALEUF

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1934
  2. octroi d’AMM 15/1/1951
  3. validation de l’AMM 31/12/1990
  4. arrêt de commercialisation 15/9/1991

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 310829-3
  
  1
  boîte(s)
  60
  unité(s)

  Evénements :

  1. agrément collectivités 28/12/1961
  2. inscription SS 28/12/1961
  3. radiation SS 7/12/1996

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : liste II
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • TRINITRINE 0.30 mg
    Solution de trinitrine à 4 pour cent.

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • FARINE DE FROMENT excipient et enrobage
  • ETHYLVANILLINE excipient
  • PHOSPHORIQUE ACIDE excipient
  • SACCHAROSE excipient et enrobage
  • GLUCOSE LIQUIDE excipient
  • AMIDON DE BLE enrobage
  • TALC enrobage
  • GOMME ARABIQUE enrobage
  • CIRE D’ABEILLE enrobage
  • CIRE DE CARNAUBA enrobage
  • CIRE DE CACHALOT enrobage
  • DIOXYDE DE TITANE conservateur (enrobage)
  • JAUNE DE QUINOLEINE colorant (enrobage)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VASODILATATEUR ANTIANGOREUX (DERIVE NITRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C01D-A02.
     Vasodilatateur puissant à diffusion instantanée,la trinitrine possède une action relachante sur la musculature vasculaire portant essentiellement sur le territoire veineux. Il en résulte une réduction du retour veineux,une diminution de la pression intracardiaque,et une redistribution du flux coronarien vers les couches sous-endocardiques les plus sensibles à l’ischémie. La consommation myocardique est abaissée,ce qui permet de rétablir un équilibre entre l’apport et le besoin en oxygène chez les coronariens et d’enrayer la douleur angineuse tout en provoquant une augmentation de la tolérance à l’effort.
     A plus fortes doses,la trinitrine provoque une vasodilatation artériolaire avec diminution de la pression artérielle.
     Ces propriétés hémodynamiques justifient l’utilisation en tant que traitement adjuvant de l’insuffisance cardiaque sévère.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Traitement curatif de la crise d’angine de poitrine :
     L’action de la trinitrine est d’autant plus efficace qu’elle est absorbée le plus précocement possible au début de la crise.
     – Traitement préventif à très court terme de la crise angineuse :
     La prévention de la crise angineuse (souvent déclenchée dans les mêmes circonstances) avant l’effort, augmente la tolérance à l’effort et supprime, dans bien des cas, la crise d’angor.
     – Oedème aigu du poumon :
     En complement des thérapeutiques usuelles.

  Effets secondaires

  2. CEPHALEE (PEU FREQUENT)
     Passagère.
  3. VASODILATATION PERIPHERIQUE
     Faciale.
  4. HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SUJET AGE

  Précautions d’emploi

  2. CYANOSE
     Si exceptionnellement il apparait une cyanose sans pneumopathie intercurrente, faire doser la méthémoglobine (les méthémoglobinémies surviennent plus volontiers lors de traitements à doses élevées).
  3. GROSSESSE
     En l’absence d’études chez l’animal et de données cliniques humaines, le risque n’est pas connu. Par conséquent, par mesure de prudence, ne pas prescrire pendant la grossesse.
  4. ALLAITEMENT
     En l’absence de données sur le passage dans le lait maternel, l’allaitement est deconseillé pendant la durée du traitement.

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas d’absorption massive accidentelle : les manifestations sont de deux types :
  . Vasodilatation généralisée avec collapsus
  . Cyanose par méthémoglobinémie à partir de 0,8 g/100ml de méthémoglobinémie, le traitement consistera en bleu de méthylene
  intraveineux à 1% : 1 à 2mg/kg, ou per os : 50mg/kg dans les cas les moins sévères. Le traitement en centre spécialisé est recommandé.
  

  Voies d’administration

  – 1 – BUCCALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  CRISE D’ANGINE DE POITRINE :
  . Traitement curatif : croquer lentement et garder quelque temps dans la bouche une, deux ou trois pilules à quelques minutes d’intervalle au moment des accès. Cette posologie peut être répétée jusqu’à
  l’obtention de l’effet désiré plusieurs fois par jour.
  . Traitement preventif de la crise angineuse a court terme : Une, deux ou trois pilules avant tout effort ou émotion habituellement générateurs de la crise angineuse.
  – OEDEME AIGU DU POUMON :
  Les
  doses nécessaires pour obtenir un effet clinique sont de deux à trois pilules par prise. Croquer lentement..
  .
  Mode d’Emploi:
  La biodisponibilité de la trinitrine varie selon la voie d’administration perlinguale et orale. La meilleure disponibilité est
  obtenue lorsque la pilule est croquée puis avalée. Le noyau mou facilite l’absorption perlinguale rapide ( une à trois minutes ) et permet d’obtenir une diffusion instantanée du principe actif ( deux à cinq minutes ) et par la même,une action immédiate.

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