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ISUPREL 0.2 mg/1 ml solution injectable (Hôp)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/1/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : ABBOTT FRANCE

  Produit(s) : ISUPREL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 30/6/1964
  2. publication JO de l’AMM 14/2/1965
  3. mise sur le marché 1/3/1965
  4. validation de l’AMM 2/11/1994
  5. rectificatif d’AMM 30/8/1999

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 305474-6
  
  5
  ampoule(s)
  1
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 28/11/1964
  2. agrément collectivités 15/2/1965
  3. radiation SS 13/1/1996
  4. arrêt de commercialisation 1/7/2000

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : liste I

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 552973-9
  
  50
  ampoule(s)
  1
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 15/2/1965

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 220 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :

  Principes actifs

  • ISOPRENALINE CHLORHYDRATE 0.20 mg

  Principes non-actifs

  • LACTATE DE SODIUM excipient
  • LACTIQUE ACIDE excipient
  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • BISULFITE DE SODIUM excipient
  • CHLORHYDRIQUE ACIDE excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. STIMULANT CARDIAQUE (ADRENERGIQUE ET DOPAMINERGIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C01C-A02.
     L’isoprénaline est un bêta stimulant.
     – Au niveau cardiaque, l’effet bêta un provoque :
     . une augmentation de la fréquence cardiaque,
     . une amélioration de la vitesse de conduction auriculo-ventriculaire par action directe sur le tissu nodal,
     . une augmentation de la force contractile du myocarde,
     . un diminution du seuil d’excitabilité myocardique,
     . une augmentation du débit systolique, du débit cardiaque et de la consommation myocardique d’oxygène.
     – En périphérie, l’effet bêta deux provoque :
     . une vasodilatation artérielle systémique et pulmonaire entraînant une baisse de la post-charge,
     . une bronchodilatation.
     *** Propriétés Pharmacocinétiques :
     – La demi-vie est d’environ 1 minute en IV rapide.
     Après une IV lente, la demi-vie de distribution est de 2 à 5 min et la demi-vie d’élimination est de 3 à 7 h.
     – Désamination oxydative et O-méthylation.
     – Elimination par voie rénale.
     – Bonne résorption en sous-cutané. Le temps de latence est de quelques minutes.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Médicament d’urgence :
     – du syndrome de Stokes-Adams par bloc auriculo-ventriculaire dans l’attente de l’appareillage temporaire ou définitif,
     – des bradycardies extrêmes par bloc sino-auriculaire syncopal dans l’attente d’un appareillage temporaire ou définitif,
     – de l’arrêt cardiaque lorsque l’activité cardiaque réapparaît,
     – du bas débit cardiaque après chirurgie cardiaque,
     – des torsades de pointes, en cas d’impossibilité de stimulation à cadence ventriculaire rapide, associé au traitement étiologique de la torsade et la restauration de la kaliémie.
  3. SYNDROME D’ADAMS-STOKES
  4. BRADYCARDIE
  5. ARRET CARDIAQUE
  6. TORSADE DE POINTES

  Effets secondaires

  2. BOUFFEE DE CHALEUR
  3. TACHYCARDIE
  4. HYPOTENSION ARTERIELLE
  5. ARYTHMIE VENTRICULAIRE
  6. ANGOR
     Avec possibilité d’apparition ou de majoration d’une ischémie préexistante.
  7. CEPHALEE
  8. TREMBLEMENT
  9. REACTION ALLERGIQUE
     En raison de la présence de sulfites, risque de réactions allergiques y compris réactions anaphylactiques et bronchospasme.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Présence de sulfites :
     
     Ce produit contient des sulfites qui peuvent éventuellement entraîner ou aggraver des réactions de type anaphylactique.
  3. HYPEREXCITABILITE MYOCARDIQUE VENTRICULAIRE
     L’utilisation d’Isuprel impose le monitorage de l’ECG et la réduction des doses en cas d’apparition d’une hyperexcitabilité myocardique ventriculaire, (extrasystoles polymorphes, répétitives en salves ou tachycardie ventriculaire).
  4. COLLAPSUS HYPOVOLEMIQUE
     L’Isuprel ne doit être utilisé en cas de collapsus hypovolémique qu’après restauration de la volémie.
  5. INSUFFISANCE CORONARIENNE
     Prudence en cas d’utilisation chez le patient coronarien.
  6. DIABETE
     Prudence en cas d’utilisation chez le patient diabétique.
  7. MALADES DIGITALISES
     Prudence en cas d’utilisation chez le patient digitalisé.
  8. HYPERTHYROIDIE
     En cas d’hyperthyroïdie, la prudence est recommandée. L’administration de la spécialité sera de préférence évitée en cas d’hyperthyroïdie non contrôlée.
  9. GROSSESSE
     Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
     Il n’existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de l’isoprénaline lorsqu’il est administré pendant la grossesse.
     En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser l’isoprénaline pendant la grossesse.
  10. ALLAITEMENT
      Au cours de l’allaitement, une surveillance attentive du nouveau-né est conseillée.
  11. SPORTIFS

  Contre-Indications

  2. TACHYCARDIE SINUSALE
     Supérieure à 130 par minute.
  3. HYPEREXCITABILITE AURICULAIRE
  4. HYPEREXCITABILITE VENTRICULAIRE
  5. INTOXICATION DIGITALIQUE
  6. INSUFFISANCE CORONARIENNE AIGUE
  7. INFARCTUS DU MYOCARDE A LA PHASE AIGUE
  8. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE (relative)
     – Associations déconseillées :
     Anesthésiques volatils halogénés.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. NAUSEE
  2. CEPHALEE
  3. TACHYCARDIE
  4. EXTRASYSTOLE

  Traitement
  
  Il suffit d’arrêter la perfusion d’Isuprel dont l’activité thérapeutique cessera en quelques minutes du fait de la rapidité de la vitesse d’inactivation.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  – 2 – SOUS-CUTANEE
  voie d’exception
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Isuprel peut être employé soit :
  – en perfusion IV continue : une concentration de 0,004 mg/ml est réalisée par l’adjonction de 250 ml de sérum glucosé isotonique à 5 ampoules d’Isuprel,
  – en injection SC, qui reste une voie
  d’exception et permet d’attendre la mise en place de la perfusion.
  NB : protéger la perfusion de la lumière.
  Suivant les indications, la posologie efficace peut varier de 0,2 mg à 10 mg/24 heures.
  Surveillance sous traitement : l’électrocardiogramme
  doit être surveillé en permanence ainsi que toutes les autres constantes cardio-circulatoires : une fréquence cardiaque à 130/minute contre-indique la poursuite du traitement.
  Associations : il est possible d’associer à Isuprel d’autres thérapeutiques
  en dérivation sur la perfusion.

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