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NEOSYNEPHRINE 10% FAURE collyre en solution

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 14/12/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COLLYRE EN SOLUTION
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : CIBA VISION OPHTHALMICS

  Produit(s) : NEOSYNEPHRINE FAURE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 2/5/1979
  2. mise sur le marché 10/6/1980
  3. publication JO de l’AMM 27/9/1980
  4. rectificatif d’AMM 18/7/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 321721-4
  
  1
  flacon(s)
  5
  ml
  verre teinté

  Evénements :

  1. inscription SS

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel complémentaire : compte-goutte
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 15
  jour(s)
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 6.12 F
  
  Prix public TTC : 11.20 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • PHENYLEPHRINE CHLORHYDRATE 10 g

  Principes non-actifs

  • BORIQUE ACIDE excipient
  • BORATE DE SODIUM excipient
  • THIOMERSAL conservateur (excipient)
  • EDETATE DE SODIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. MYDRIATIQUE-CYCLOPLEGIQUE (SYMPATHOMIMETIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01F-B01.
     Aux concentrations supérieures à 5 %, la phélyléphrine est un mydriatique puissant, résistant à l’ouverture de la chambre antérieure, mais de durée d’action limitée et sans effet cycloplégique notable.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     ce collyre est indiqué pour obtenir:
     -une mydriase à visée diagnostique,
     -une mydriase thérapeutique,
     -une mydriase préopératoire.

  Effets secondaires

  2. MYDRIASE
     -gênante
  3. PHOTOPHOBIE
  4. GLAUCOME AIGU(CRISE DE)
     -par fermeture de l’angle;
  5. IRRITATION OCULAIRE
  6. PICOTEMENT OCULAIRE
     -transitoire.
  7. BLEPHARITE
  8. CONJONCTIVITE
  9. KERATITE PONCTUEE
     -superficielle
  10. ECZEMA ALLERGIQUE DE CONTACT
      -en raison de la présence de thiomersal.
  11. COLORATION DU CRISTALLIN
      en raison de la présence de thiomersal.
  12. KERATITE
      en bande atypique.
      -en raison de la présence de thiomersal.
  13. EFFETS SECONDAIRES GENERAUX
      bien qu’administrée par voie locale, la phényléphrine contenue dans ce collyre peut entraîner des effets systémiques suivants qu’il convient de prendre en compte:
      -élevation de la pression artérielle pouvant être importante dans certains cas,
      -très rarement accidents majeurs à type de troubles du rythme cardiaque,
      -des tremblements, une pâleur , des céphalées.

  Précautions d’emploi

  2. SPORTIFS
     L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
  3. NE PAS INJECTER
     -le collyre ne doit pas être administré en injection péri ou intraoculaire.
  4. NOUVEAU-NE
  5. NE PAS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS
  6. HYPERSENSIBILITE
     en cas d’hypersensibilité, arrêt du traitement.
  7. GLAUCOME AIGU
     Tous les mydriatiques sont susceptibles de déclencher une crise de glaucome aigu par obstruction mécanique des voies d’élimination de l’humeur aqueuse chez les sujets présentant un angle iridocornéen étroit.
  8. HYPERTENSION ARTERIELLE
     du fait de l’activité sympathomimétique alpha de la phényléphrine, la prudence s’impose.
  9. AFFECTION CARDIAQUE
     du fait de l’activité sympathomimétique alpha de la phényléphrine, la prudence s’impose.
  10. HYPERTHYROIDIE
      du fait de l’activité sympathomimétique alpha de la phényléphrine, la prudence s’impose.
  11. POSOLOGIE ELEVEE
      en cas de non respect des doses préconisées (instillations répétées) une vasodilatation paradoxale peut survenir (effet rebond).
  12. INSTILLATIONS REPETEES
      éviter les instillations répétées, surtout chez les hypertendus et athéroscléreux et chez tous les sujets présentant une contre-indication à l’emploi, par voie générales des amines pressives.
  13. PORT DE LENTILLES DE CONTACT HYDROPHILES
      ce produit est déconseillé aux porteurs de lentilles de contact hydrophiles souples en raison de la présence de phényléphrine.s
  14. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
      -en cas de traitement concomitant par un autre collyre contenant un principe actif different, espacer de 15 minutes les instillations.
  15. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      L’utilisation de ce médicament entraîne une mydriase gênante pendant quelques heures.En conséquence, après instillation, la conduite de véhicules et/ou l’utilisation de machines sont à déconseiller, pendant toute la durée des troubles visuels;
  16. GROSSESSE(FIN)
      aspect foetotoxique:
      En cas d’abus ou d’utilisation chronique d’amines vasoconstrictrices, des cas isolés d’hypertension maternelle ont été rapportés.
      Toutefois, il n’existe pas actuellement de données en nombre suffisant pour affirmer la réalité d’une foetotoxicité de la phényléphrine lorsqu’elle est administrée pendant la grossesse.
      En conséquence, en raison des propriétés vasoconstrictrices puissantes, l’utilsation de médicaments comportant de la phényléphrine ne doit être envisagée que si nécessaire aux cours des 2ème et 3ème trimestre.

  Contre-Indications

  2. GLAUCOME A ANGLE FERME
     risuqe de glaucome par fermeture de l’angle.
  3. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     -notamment au thiomersal
  4. GROSSESSE(TROIS PREMIERS MOIS) (relative)
     -aspect tératogène:
     les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence un effet tératogène et foetotoxique. En clinique, les résultats de quelques études épidémiologiques semblent évoquer un effet malformatif de la phényléphrine.
     Dans la très grande majorité des cas, cette molécule était associée à d’autres, dans le cadre d’une pathologie le plus souvent virale, et la part respective des traitements et de la maladie ne peut être estimée.
     En conséquence, l’utilisation de médicaments comportant de la phényléphrine est déconseillée pendant le 1er trimestre de la grossesse.
  5. ALLAITEMENT (relative)
     Il n’y a pas de données concernant le pasage de la phénylephrine dans le lait maternel. Cependant, comptetenu des possibles effets cardiovasculaires et neurologiques des vasoconstricteurs, la prise de ce médicament est déconseillé pendant l’allaitement.
  6. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE (relative)
     Bromocriptine : risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.
     Guanéthidines et apparentés : majoration de l’effet hypertenseur de la phényléphrine, mydriase plus importante et prolongée (hyperactivité liée à l’inhibition du tonus sympathique par la guanéthidine). Si elle ne peut être évitée, utiliser sous surveillance étroite.
     IMAO non sélectifs (iproniazide, nialamide) : crises hypertensives (inhibition du métabolisme des amines pressives). Du fait de la longue action des IMAO, une interaction est encore possible 15 jours après l’arrêt de l’IMAO.

  Voies d’administration

  – 1 – OCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  -voie ophtalmique
  ne pas toucher l’oeil ou les paupières avec l’embout du flacon.
  En moyenne: suivant les cas, 1 ,2 ou 3 instillations à 10 mn d’intervalle afin d’obtenir la dilatation pupillaire désirée.

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