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EFFORTIL 5 mg comprimé

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 18/4/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  No de Dossier d’AMM – V 03221

  
  Forme : COMPRIMES SECABLES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

  Produit(s) : EFFORTIL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 24/4/1957
  2. mise sur le marché 1/1/1959
  3. validation de l’AMM 27/9/1990
  4. rectificatif d’AMM 4/10/2000

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 303501-6
  
  1
  étui(s)
  30
  unité(s)
  blanc

  Evénements :

  1. inscription SS 15/12/1961

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 8.74 F
  
  Prix public TTC : 15.20 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 559550-6
  
  1
  boîte(s)
  50
  unité(s)
  blanc

  Evénements :

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 125.02 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • ETILEFRINE CHLORHYDRATE 5 mg

  Principes non-actifs

  • LACTOSE MONOHYDRATE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • AMIDON SOLUBLE excipient
  • METABISULFITE DE SODIUM conservateur (excipient)
  • MELANGE D’ACIDES GRAS excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. STIMULANT CARDIAQUE (ADRENERGIQUE ET DOPAMINERGIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C01C-A01.
     Stimulants cardiaques glucosides cardiotoniques exclus.
     Effortil augmente le débit cardiaque et élève la pression artérielle (effet sympathomimétique direct sur les récepteurs alpha et bêta-adrénergique, par son action inotrope positive.)
     Propriétés Pharmacocinétiques :
     Après la prise d’un comprimé de 5 mg, la concentration maximale (Cmax : 20 ng/ml) est atteinte au bout de 20 à 30 minutes (Tmax).
     La fixation aux protéines se fait pour une part négligeable (8,5 % + ou – 2,6) à l’albumine sérique et pour une proportion beaucoup plus importante (23 % + ou – 4) à une autre fraction protéique plasmatique.
     La demi-vie plasmatique est d’environ 155 minutes.
     La clairance totale est d’environ 1 400 ml/min et la clairance rénale de 140 ml/min.
     L’excrétion se fait essentiellement par voie rénale sous forme libre et sous forme de dérivés sulfoconjugués.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Proposé dans les hypotensions orthostatiques.
  3. HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE

  Effets secondaires

  2. CEPHALEE
  3. TACHYCARDIE
  4. ANXIETE
  5. FLUSH
  6. PALPITATION
  7. REACTION ALLERGIQUE
     En raison de la présence de sulfite, risque de réactions allergiques, y compris réactions anaphylactiques et bronchospasmes.
  8. REACTION ANAPHYLACTIQUE
     En raison de la présence de métabisulfite de sodium.
  9. BRONCHOSPASME
     En raison de la présence de métabisulfite de sodium.

  Précautions d’emploi

  2. GLAUCOME A ANGLE FERME
     Chez les patients atteints de glaucome à angle fermé, la prudence est recommandée.
  3. TRAITEMENT PAR LES BETA-BLOQUANTS
     La spécialité perd son efficacité chez les patients traités par bêtabloquants ou par alphabloquants.
  4. SPORTIFS
     L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE CORONARIENNE
  3. TROUBLES DU RYTHME VENTRICULAIRE
  4. MYOCARDIOPATHIE OBSTRUCTIVE
  5. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     A l’étiléfrine et aux excipients.
  6. HYPERTHYROIDIE (relative)
     Généralement déconseillé.
  7. HYPERTENSION ARTERIELLE (relative)
     Généralement déconseillé.
  8. GROSSESSE (relative)
     Il n’y a pas de données fiables de tératogenèse chez l’animal.
     En clinique, il n’existe pas de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de l’étiléfrine lorsqu’elle est administrée pendant la grossesse.
     En conséquence, l’utilisation de l’étiléfrine est déconseillée pendant la grossesse.
  9. ALLAITEMENT (relative)
     En l’absence de données sur le passage dans le lait maternel, l’allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.
  10. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE (relative)
      Associations déconseillées :
      Bromocriptine :
      Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.
      IMAO non sélectifs :
      Crise hypertensive (inhibition du métabolisme des amines pressives). Du fait de la longue action IMAO, cette interaction est encore possible 15 jours après l’arrêt de l’IMAO.
      Anesthésiques volatiles halogénés :
      Troubles du rythme ventriculaires graves (augmentation de l’excitabilité cardiaque).
      Antidepresseurs imipraminiques :
      Hypertension paroxystiques avec possibilité de troubles du ryhtme (inhibition de l’entrée de l’adrénaline ou de la noradrénaline dans la fibre sympathique).
      Si l’association ne peut être évitée, utiliser avec précaution des doses plus faibles de sympathomimétiques.
  11. INTOLERANCE AU LACTOSE
      En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, le syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. HYPERTENSION ARTERIELLE
  2. TACHYCARDIE
  3. EXTRASYSTOLE VENTRICULAIRE
  4. CEPHALEE
  5. PALPITATION

  Traitement
  
  Conduite à tenir :
  Après évacuation du ou des produits ingérés, la première mesure consiste dans le transfert rapide vers un centre spécialisé.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie :
  2 comprimés 3 fois par jour.

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