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COLOPEG poudre pour solution buvable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 15/1/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : ROCHE NICHOLAS S.A.

  Produit(s) : COLOPEG

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 4/8/1986
  2. mise sur le marché 15/1/1987
  3. rectificatif d’AMM 17/7/2000

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 329080-8
  
  1
  sachet(s)
  68.60
  g
  papier/alu/PE

  Evénements :

  1. inscription SS 24/5/1987
  2. agrément collectivités 3/6/1987

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 15
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR
  CONSERVER DANS UN ENDROIT SEC

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 14.09 F
  
  Prix public TTC : 22.90 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 339059-1
  
  4
  sachet(s)
  68.60
  g
  papier/alu/PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités 3/6/1987
  2. inscription SS 2/2/1997
  3. mise sur le marché 4/7/1997

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 15
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR
  CONSERVER DANS UN ENDROIT SEC

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 52.32 F
  
  Prix public TTC : 69.20 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • SODIUM CHLORURE 1.461 g
  • SODIUM SULFATE ANHYDRE 5.682 g
  • POTASSIUM CHLORURE 0.746 g
  • SODIUM CARBONATE ACIDE 1.68 g
  • MACROGOL 3350 59 g

  Principes non-actifs

  Propriétés Thérapeutiques

  2. LAXATIF OSMOTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A06A-D65.
     Les macrogols de haut poids moléculaire (3350) sont de très longs polymères linéaires sur lesquels sont retenues les molécules d’eau par liaisons hydrogènes. Administrés par voie orale, ils entraînent un accroissement du volume des liquides intestinaux.
     Le volume de liquide intestinal non absorbé est à l’origine des propriétés laxatives de la solution.
     * Propriétés pharmacocinétiques
     La teneur en électrolytes de la solution reconstituée est telle qu’on peut considérer comme nul les échanges électrolytiques intestin/plasma.
     Les données de pharmacocinétique confirment l’absence de résorption digestive et de biotransformation du macrogol 3 350 après ingestion orale.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Lavage colique assurant la préparation des patients préalablement :
     – aux explorations endoscopique et radiologique,
     – à la chirurgie colique.

  Effets secondaires

  2. NAUSEE
     Signalée en début d’administration, céde généralement à la poursuite de l’administration.
  3. VOMISSEMENT
     Signalé en début d’administration, céde généralement à la poursuite de l’administration.
  4. METEORISME
  5. ERUPTION CUTANEE (TRES RARE)
  6. URTICAIRE (TRES RARE)
  7. OEDEME (TRES RARE)
  8. CHOC ANAPHYLACTIQUE (EXCEPTIONNEL)

  Précautions d’emploi

  2. SUJET AGE
     Chez le sujet âgé à l’état général précaire, il est recommandé de ne procéder à l’administration du produit que sous surveillance médicale.
  3. DIARRHEE
     La diarrhée consécutive à l’emploi de ce médicament peut perturber considérablement l’absorption des médicaments administrés simultanément.
  4. HYPERSENSIBILITE
     Ce médicament contient du polyéthylène glycol.
     
     De très rares manifestations de type allergique (éruption, urticaire, oedème) ont été décrites avec des spécialités à base de polyéthylène glycol. Des cas exceptionnels de choc anaphylactique ont été rapportés. Il n’est donc pas recommandé de prescrire ce médicament à un patient présentant une susceptibilité connue au polyéthylène glycol.
  5. GROSSESSE
     Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces. En clinique, il nexiste pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de ce médicament lorsqu’il est administré pendan la grossesse.
     En raison de la faible absorption du macrogol 4000, il peut être prescrit au cours de la grossesse si besoin.

  Contre-Indications

  2. DESHYDRATATION
     Altération grave de l’état général.
  3. INSUFFISANCE CARDIAQUE SEVERE
     Altération grave de l’état général.
  4. CARCINOME EVOLUE
  5. PATHOLOGIE COLIQUE
     Toute pathologie colique entraînant une fragilité muqueuse trop importante.
  6. OCCLUSION INTESTINALE
     Chez les patients susceptibles de présenter un ileus ou une occlusion intestinale.
  7. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Réservé à l’adulte.
  La posologie est d’environ un litre de solution reconstituée pour quinze à vingt kilos de poids corporel, soit une posologie moyenne de trois à quatre litres.
  Ce médicament peut être ingéré en prise unique (quatre
  litres la veille au soir) ou fractionnée (deux litres la veille au soir et deux litres le matin; il est habituellement recommandé de prendre le dernier verre trois à quatre heures avant l’examen).
  .
  Mode d’Emploi:
  Dissoudre le contenu de chaque sachet
  dans un litre d’eau.
  Agiter jusqu’à dissolution complète de la poudre.

  allaitement:
  Il n’y a pas de données sur l’excrétion du macrogol 3350 dans le lait. Le macrogol 3350 étant faiblement absorbé, Colopeg peut être pris pendant l’allaitement.

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