Donnez-nous votre avis

DUXIL suspension buvable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/12/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – 5023

  
  Forme : SUSPENSION BUVABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SERVIER

  Produit(s) : DUXIL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 31/7/1978
  2. mise sur le marché 10/9/1979
  3. publication JO de l’AMM 5/12/1980

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 322209-5
  
  1
  flacon(s) compte-gouttes
  48
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 28/3/1979
  2. inscription SS 28/3/1979

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • ALMITRINE DIMESILATE 1.875 g
    almitrine bismesilate
  • RAUBASINE 0.625 g

  Principes non-actifs

  • GLYCEROL excipient
  • GOMME ADRAGANTE excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • SORBITOL excipient
  • EAU PURIFIEE excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VASODILATATEUR PERIPHERIQUE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C04A-X40.
     Duxil associe deux principes actifs : la raubasine, vasodilatateur, et l’almitrine, stimulant respiratoire.
     Chez l’animal : il a été montré que la raubasine possède une activité adrénolytique alpha liée de façon prédominante à un effet alpha-bloquant postsynaptique. De plus, chez l’animal dans des conditions d’hypoxie cérébrale, l’almitrine induit une élévation de la pression partielle en oxygène du sang artériel (PaO2 ).
     Chez l’homme : dans les études expérimentales, l’almitrine entraîne une élévation de la pression en oxygène du sang artériel (PaO2 ) et une élévation de la saturation artérielle en oxygène (SaO2 ), sans modification des paramètres ventilatoires.
     * Propriétés Pharmacocinétiques
     1 / Almitrine :
     – Absorption : après administration orale, la concentration plasmatique maximale de l’almitrine est atteinte en 3 heures.
     – Distribution : l’almitrine est essentiellement métabolisée par le foie. La fixation protéique est très élevée (99 %).
     – Elimination : l’élimination de l’almitrine et de ses métabolites est essentiellement fécale et accessoirement urinaire sous forme de métabolites inactifs.
     Après administration unique, la demi-vie d’élimination de l’almitrine est comprise entre 40 et 80 heures ; elle est de 30 jours après administration répétée.
     2 / Raubasine :
     – Absorption : après administration orale, la concentration plasmatique maximale de la raubasine est atteinte en 1 à 2 heures.
     – Elimination : après administration unique, la durée d’élimination de la raubasine est comprise entre 7 et 15 heures ; elle est de 11 heures après administration répétée.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Traitement à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l’exclusion de la maladie d’Alzheimer et des autres démences).
     – Traitement d’appoint des baisses d’acuité et troubles du champ visuel présumés d’origine vasculaire.
     – Traitement d’appoint des baisses d’acuité auditive et de certains syndromes vertigineux et/ou acouphènes présumés d’origine vasculaire.

  Effets secondaires

  2. POIDS(DIMINUTION)
  3. NEUROPATHIE PERIPHERIQUE
  4. PARESTHESIE
  5. NAUSEE
  6. BRULURE EPIGASTRIQUE
  7. PESANTEUR EPIGASTRIQUE
  8. DYSPEPSIE
  9. TROUBLE DU TRANSIT
  10. INSOMNIE
  11. SOMNOLENCE
  12. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
  13. ANXIETE
  14. PALPITATION
  15. SENSATION DE VERTIGE
  16. CEPHALEE
      En raison de la présence de glycérol dans la solution.
  17. TROUBLE DIGESTIF
      En raison de la présence de glycérol dans la solution.
  18. DIARRHEE
      En raison de la présence de glycérol dans la solution.

  Précautions d’emploi

  2. REMARQUE
     La survenue d’une neuropathie périphérique a été signalée lors de traitements de longue durée. L’incidence de cette neuropathie est de 5 cas pour 100 000 mois-malade.
     
     Elle peut être associée à une perte de poids. Ces signes régressent à l’arrêt du traitement.
     
     L’apparition ou la persistance de paresthésies des membres inférieurs et/ou une perte de poids inexpliquée supérieure à 5 % doivent faire interrompre le traitement.
     
     En raison de ces effets indésirables, ce médicament ne doit pas être associ à d’autres préparations contenant de l’almitrine et la dose de 80 gouttes par jour ne doit pas être dépassée.
     
     En raison du risque de neuropathie, il faudra peser soigneusement l’indication chez un patient porteur d’une neuropathie périphérique.
  3. HYPERTENSION ARTERIELLE
     Ce médicament ne peut dispenser du traitement spécifique de l’hypertension artérielle.
  4. GROSSESSE
     Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé, pour lequel le risque de grossesse est absent.
     
     En l’absence de données pertinentes, l’utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant la grossesse.
  5. ALLAITEMENT
     En l’absence de données pertinentes, l’utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant l’allaitement.
  6. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     Somnolence et sensations vertigineuses peuvent rendre dangereuses la conduite de véhicules ou l’utilisation de machines.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. TROUBLES HEPATIQUES SEVERES

  Surdosage

  Traitement
  
  Symptômes possibles :
  – une tachycardie associée à une hypotension artérielle,
  – une polypnée avec alcalose gazeuse.
  Conduite à tenir :
  – évacuation du produit ingéré,
  – traitement symptomatique des troubles observés,
  – surveillance des fonctions
  vitales.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  vingt à quarante gouttes, soit une demie à une pipette deux fois par jour au moment des principaux repas, sans dépasser quatre vingt gouttes par jour.
  .
  Mode d’Emploi :
  Diluer les gouttes dans un demi-verre d’eau.
  

  ---

  Retour à la page d’accueil