INDOCOLLYRE 0,1% lyoph et sol pr collyre (arrêt de commercialisation)

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INDOCOLLYRE 0,1% lyoph et sol pr collyre (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/8/1999

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : POUDRE ET SOLVANT POUR COLLYRE EN SOLUTION

    Etat : arrêt de commercialisation

    Laboratoire : CHAUVIN

    Produit(s) : INDOCOLLYRE

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 5/8/1985
    2. publication JO de l’AMM 16/11/1985
    3. mise sur le marché 15/5/1987
    4. arrêt de commercialisation 30/9/1997

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 328346-4

    1
    flacon(s) de lyophilisat
    verre

    1
    flacon(s) de solvant
    5
    ml
    verre

    Evénements :

    1. agrément collectivités 10/5/1988
    2. inscription SS 10/5/1988
    3. radiation SS 5/2/1998


    Lieu de délivrance : officine et hôpitaux

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 24
    mois

    Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 15
    jour(s)

    Régime : liste I

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Volume : 5
    ml

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE ANTIINFLAMMATOIRE NON STEROID. (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : S01B-C01.
      Du groupe des indoliques. L’indométacine est un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines.


    1. – Prévention des manifestations inflammatoires, liées aux interventions chirurgicales de la cataracte et du segment antérieur de l’oeil.
      – Inhibition du myosis per-opératoire.
      – Traitement des manifestations douloureuses oculaires liées à la kératectomie photoréfractive au cours des premiers jours postopératoires.

    1. PICOTEMENT OCULAIRE
      Chez certains patients, légers picotements à l’instillation.
    2. SENSATION DE CHALEUR
      Chez certains patients, sensations de chaleur à l’instillation.

    1. EFFETS SYSTEMIQUES
      En l’état actuel des connaissances et compte tenu de la possibilité d’un faible passage systémique, il conviendra d’être particulièrement vigilant en cas d’utilisation de ce collyre chez des malades présentant des antécédents d’intolérance (bronchospasmes) à l’aspirine ou aux substances d’activité proche.
    2. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
      Ne pas utiliser au-delà de 15 jours après ouverture des flacons et mélange des solutions A et B.
    3. MISE EN GARDE
      – Des réactions de sensibilité croisée avec l’acide acétylsalicylique et les autres AINS sont possibles.

      – Une infection oculaire aiguë peut être masquée par l’utilisation topique d’agents anti-inflammatoires.

      – Un AINS n’a pas de propriété antimicrobienne. Son utilisation avec un anti-infectieux au cours d’une infection oculaire doit être faite avec prudence.

      – Un AINS peut retarder la cicatrisation cornéenne.

      – Un AINS peut provoquer une augmentation de la tendance aux saignement des tissus oculaires lors d’une intervention chirurgicale.

      – Il est recommandé de l’utiliser avec précaution chez les patients ayant une tendance connue au saignement ou qui reçoivent d’autres traitements pouvant prolonger le temps de saignement.
    4. ENFANT
      La tolérance et l’efficacité n’ont pas été établies.
    5. PORT DE LENTILLES DE CONTACT
      Il est recommandé d’éviter le port de lentilles de contact pendant le traitement.

    1. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
      notamment à l’indométacine.
    2. GROSSESSE
      – Dans l’espèce humaine, aucun effet malformatif particulier n’a été signalé. Cependant, des études épidémiologiques complémentaires sont nécessaires afin de confirmer ou infirmer cette notion.
      – Au cours du troisième trimestre , tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines peuvent exposer le foetus à une toxicité cardiopulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prématuré du canal artériel) et rénale et en fin de grossesse, la mère et l’enfant, à un allongement du temps de saignement.
      – Toute prise d’AINS est absolument contre-indiquée pendant le troisième trimestre de la grossesse.

    Voies d’administration

    – 1 – OCULAIRE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    1 – Prévention des manifestations inflammatoires, liées aux interventions chirurgicales de la cataracte et du segment antérieur de l’oeil.
    – une goutte quatre à six fois par jour jusqu’à complète disparition de la symptomatologie, en
    débutant le traitement vingt-quatre heures avant l’intervention.
    2- Inhibition du myosis per-opératoire :
    – quatre gouttes la veille de l’intervention,
    – quatre gouttes dans les trois heures qui précèdent l’intervention.
    3- Traitement des
    manifestations douloureuses oculaires liées à la kératectomie photoréfractive au cours des premiers jours postopératoires :
    une goutte, quatre fois par jour au cours des premiers jours.
    .
    Mode d’emploi :
    En instillation oculaire dans le cul-de-sac
    conjonctival.


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