SEDALIUM comprimés (arrêt de commercialisation)
SEDALIUM comprimés (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 25/8/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code expérimentation – M5H2
Forme : COMPRIMES
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : BELLONProduit(s) : SEDALIUM
Evénements :
- octroi d’AMM 6/11/1967
- mise sur le marché 23/1/1970
- arrêt de commercialisation 1/1/1990
- retrait d’AMM 20/7/1996
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 309518-8
1
tube(s)
30
unité(s)
aluEvénements :
- inscription SS 11/9/1969
- arrêt de commercialisation 1/1/1990
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste I
Prix Pharmacien HT : 6 F
Prix public TTC : 10.50 F
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- MOPERONE CHLORHYDRATE 5 mg
- PROZAPINE CHLORHYDRATE 2 mg
- SUCRE excipient
- AMIDON DE MAIS excipient
- TALC excipient
- SILICE COLLOIDALE excipient
- MAGNESIUM STEARATE excipient
- ANXIOLYTIQUE (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N05B-X10.
-
PROPOSE DANS LE TRAITEMENT DES ETATS ANXIEUX EN PARTICULIER AU COURS DES TROUBLES PSYCHOSOMATIQUES A PREDOMINANCE DIGESTIVE.
- SEDATION
- SOMNOLENCE
- DYSKINESIE PRECOCE (EXCEPTIONNEL)
CEDE A L’ADMINISTRATION D’UN ANTIPARKINSONIEN ANTICHOLINERGIQUE - TORTICOLIS SPASMODIQUE (EXCEPTIONNEL)
CEDE A L’ADMINISTRATION D’UN ANTIPARKINSONIEN ANTICHOLINERGIQUE - CRISE OCULOGYRE (EXCEPTIONNEL)
CEDE A L’ADMINISTRATION D’UN ANTIPARKINSONIEN ANTICHOLINERGIQUE. - SYNDROME EXTRAPYRAMIDAL
CEDE PARTIELLEMENT AUX ANTIPARKINSONIENS ANTICHOLINERGIQUES. - DYSKINESIE TARDIVE
POURRAIT ETRE OBSERVEE AU COURS DE CURES PROLONGEES.
LES ANTIPARKINSONIENS ANTICHOLINERGIQUES SONT SANS ACTION OU PEUVENT PROVOQUER UNE AGGRAVATION. - IMPUISSANCE
- FRIGIDITE
- AMENORRHEE
- GALACTORRHEE
- GYNECOMASTIE
- PROLACTINEMIE(AUGMENTATION)
- SECHERESSE DE LA BOUCHE
- TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
- PALPITATION
- CONFUSION MENTALE
PRINCIPALEMENT CHEZ LE SUJET AGE
- CONDUCTEURS DE VEHICULES
RISQUE DE SOMNOLENCE - UTILISATEUR DE MACHINE
RISQUE DE SOMNOLENCE - BOISSONS ALCOOLISEES
FORMELLEMENT DECONSEILLEE PENDANT LE TRAITEMENT - EPILEPSIE
SURVEILLANCE RENFORCEE (CLINIQUE ET EVENTUELLEMENT ELECTRIQUE) DES EPILEPTIQUES, EN RAISON DE LA POSSIBILITE D’ABAISSEMENT DU SEUIL EPILEPTOGENE. - SUJET AGE
IMPORTANTE SENSIBILITE (SEDATION ET HYPOTENSION). - INSUFFISANCE RENALE
RISQUE DE SURDOSAGE - INSUFFISANCE HEPATIQUE
RISQUE DE SURDOSAGE - MALADIE DE PARKINSON
- GROSSESSE
BIEN QUE SEDALIUM AIT FOURNI EXPERIMENTALEMENT LA PREUVE DE SON ABSENCE D’EFFET TERATOGENE, SA PRESCRIPTION EST DECONSEILLEE AU COURS DE LA GROSSESSE.
- GLAUCOME A ANGLE FERME
- RISQUE DE RETENTION URINAIRE
LIES A DES TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– DOSE MOYENNE:
1/2 COMPRIME 3 FOIS PAR JOUR A PRENDRE AUX HEURES DES REPAS ET LE
SOIR AU COUCHER. CETTE DOSE POURRA ETRE REDUITE A 1 SEUL COMPRIME
PAR JOUR, SOIT EN DEBUT DE TRAITEMENT (RECHERCHE D’UNE SUSCEPTIBILITE
MEDICAMENTEUSE INDIVIDUELLE) SOIT EN TRAITEMENT D’ENTRETIEN.
– DOSE MAXIMALE:
6 COMPRIMES PAR JOUR, EN TRAITEMENT NON AMBULATOIRE ET SOUS STRICTE
SURVEILLANCE MEDICALE.