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ISOMYRTINE ADULTES capsules

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 18/3/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – TERRAMYRTINE CAPSULES ORALES ADULTES

  
  Forme : CAPSULES
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SCHWARZ PHARMA

  Produit(s) : ISOMYRTINE

  Evénements :

  1. mise sur le marché 15/11/1968
  2. octroi d’AMM 30/10/1972
  3. publication JO de l’AMM 20/10/1973
  4. validation de l’AMM 26/9/1991

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 323884-8
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  20
  unité(s)
  PVC/alu
  vert

  Evénements :

  1. inscription SS 27/4/1968
  2. mise sur le marché 8/7/1992

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 48
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 16.56 F
  
  Prix public TTC : 26.30 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • PHOLCODINE 18 mg
  • ISOMYRTOL 20 mg

  Principes non-actifs

  • TERPINEOL excipient
  • CIRE D’ABEILLE JAUNE excipient
  • LECITHINE DE SOJA excipient
  • HUILE D’ARACHIDE excipient
  • GELATINE excipient de la capsule
  • GLYCEROL excipient de la capsule
  • PARAHYDROXYBENZOATE D’ETHYLE SODE excipient de la capsule
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE SODE excipient de la capsule
  • DIOXYDE DE TITANE excipient de la capsule
  • JAUNE DE QUINOLEINE excipient de la capsule
  • BLEU PATENTE excipient de la capsule
  • EUCALYPTOL excipient de la capsule

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITUSSIF OPIACE ASSOCIE A UN EXPECTORANT (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05F-A02.
     La Pholcodine est un dérivé morphinique à action antitussive centrale dont l’effet dépresseur sur les centres respiratoires est moindre que celui de la Codéine.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.

  Effets secondaires

  2. CONSTIPATION
     Effet dû à la présence de Pholcodine.
  3. SOMNOLENCE
     Effet dû à la présence de Pholcodine.
  4. VERTIGE
     Effet dû à la présence de Pholcodine.
  5. NAUSEE
     Effet dû à la présence de Pholcodine.
  6. VOMISSEMENT
     Effet dû à la présence de Pholcodine.
  7. BRONCHOSPASME
     Effet dû à la présence de Pholcodine.
  8. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
     Effet dû à la présence de Pholcodine.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho – pulmonaire sont à respecter.
     
     – Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement étiologique propre, notamment asthme, dilatation des bronches, vérification d’obstacles intrabronchiques, cancer, affections endobronchiques, insuffisance ventriculaire gauche quelle que soit l’étiologie, embolie pulmonaire, toux cardiaque ; et si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
  3. SUJET AGE
     La posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l’adulte, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.
  4. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     La posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l’adulte, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.
  5. ALCOOL
     La prise de boissons alcoolisée et de médicaments contenant de l’alcool pendant le traitement est déconseillée.
  6. GROSSESSE
     En l’absence de données expérimentales et cliniques, le risque tératogène n’est pas connu. Par précaution, il est recommandé de ne pas utiliser cet antitussif pendant le premier trimestre.
  7. ALLAITEMENT
     Par prudence, éviter l’administration pendant l’allaitement en raison du manque de données.
  8. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     Risque de somnolence.

  Contre-Indications

  2. TOUX DE L’ASTHMATIQUE
     Dûe à la présence de Pholcodine.
     L’association antitussif et bronchodilatateur n’est pas justifiée.
  3. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
     Dûe à la présence de Pholcodine.
     En raison de l’effet dépresseur des antitussifs sur les centres respiratoires et de la nécessité de respecter la toux pour éviter l’encombrement bronchique.

  Surdosage

  Traitement
  
  Lié à la Pholcodine.
  – Signes :
  Coma, dépression respiratoire, convulsions après absorption massive.
  – Traitement :
  En cas de dépression respiratoire : Naloxone, assistance respiratoire.
  En cas de convulsions : Benzodiazépine ( IV chez l’adulte et le
  grand enfant, intrarectale chez le petit enfant ) .
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Réservé à l’adulte.
  Le traitement symptomatique doit être court ( quelques jours ) .
  Chez l’adulte, la posologie maximale est de quatre vingt dix milligrammes par jour de Pholcodine, à répartir en quatre prises espacées de six
  heures.
  La posologie usuelle est de vingt à soixante milligrammes par jour soit, en l’absence de toute autre forme pharmaceutique apportant de la Pholcodine ou tout autre antitussif central : une capsule par prise, trois à quatre fois par jour.

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