ABEREL 0.1% solution pour application locale (arrêt de commercialisation)

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ABEREL 0.1% solution pour application locale (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 3/1/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Autres dénominations :
    code expérimentation – CC 2458-64


    Forme : SOLUTION POUR APPLICATION LOCALE

    Etat : arrêt de commercialisation

    Laboratoire : JANSSEN – CILAG

    Produit(s) : ABEREL

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 22/4/1975
    2. publication JO de l’AMM 13/5/1976
    3. mise sur le marché 17/5/1976
    4. arrêt de commercialisation 2/1/1997

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 318614-6

    1
    flacon(s)
    15
    ml

    Evénements :

    1. inscription liste sub. vénéneuses 11/6/1975
    2. arrêt de commercialisation 2/1/1997


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    A L’ABRI DE LA LUMIERE

    Régime : liste I

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Volume : 100
    ml

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. ANTIACNEIQUE USAGE LOCAL (RETINOIDE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : D10A-D01.
      Aberel s’oppose et prévient la formation des éléments acnéiques :
      par stimulation de l’épithelium folliculaire, la prolifération accrue des cellules kératinisées non cohérentes est intensifiée. Ces cellules cornées libres sont évacuées avec le sébum vers la surface de la peau. Le bouchon corné ne peut se constituer et la formation de nouveaux éléments est ainsi prévenue .
      Aberel provoque l’expulsion des éléments rétentionnels (comédons ouverts, microkystes) outre la desquamation superficielle de l’épiderme, la trétinoïne exerce une action en profondeur au niveau de l’épithelium folliculaire. Elle stimule la prolifération des cellules cornées libres qui, associées à la diminution de la cohérence du bouchon corné aboutit à l’expulsion du microkyste ou du comedon .
      Aberel accelère l’évolution des éléments inflammatoires (papules, pustules) . Appliquée au début de la phase inflammatoire, (fragments de kératine, acides gras libres…) la trétinoÏne augmente la perméabilité de la paroi folliculaire aux agents irritants responsables des phénomènes inflammatoires et accélère d’autant l’évolution des papules et des pustules et leur élimination.
      Elle évite ainsi la conversion de ces lésions en nodules kystiques.


    1. Acnés sauf acné rosacée dans les acnés du dos, ou les réactions inflammatoires des premières semaines sont plus facilement acceptées par les malades, Aberel solution à 0,1% est la mieux adaptée.
      Troubles de la kératinisation en particulier les formes de parakératoses, hyperkératoses et dyskératoses, le plus souvent d’origine génétique, héréditaire, familiale, inacessibles aux thérapeutiques conventionnelles

    1. IRRITATION CUTANEE (FREQUENT)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      DEBUT DE TRAITEMENT
    2. ERYTHEME
      Condition(s) Exclusive(s) :
      DEBUT DE TRAITEMENT

      Condition(s) Favorisante(s) :
      SUJETS A PEAU FINE
      EXPOSITION AU SOLEIL

      Légèrement cuisant, siégeant surtout au niveau de la région péribuccale et du cou, ces phénomènes directement liés à l’activité du produit disparaissent lorsque l’on espace les applications.

    3. EFFLORESCENCE CUTANEE (FREQUENT)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      DEBUT DE TRAITEMENT

      Redrudescence passagère de l’acné au début du traitement ; cette réaction est normale et correspond à l’élimination accélérée des microkystes qui étaient en formation en profondeur de la peau.

    1. TOLERANCE AU MEDICAMENT
      En raison de phénomènes d’intolérance possibles, de type oedème et eczématisation ayant un caractère passager, un essai répété, sur une surface cutanée réduite (touche d’essai) est souhaitable lors des premières applications.
    2. EVITER LE CONTACT AVEC LES YEUX
      Contact à éviter ; si celà se produisait, effectuer un lavage soigneux à l’eau.
    3. APPLICATION PALPEBRALE
      Contact à éviter ; si celà se produisait, effectuer un lavage soigneux à l’eau.
    4. EVITER LE CONTACT AVEC LES MUQUEUSES
      Si cela se produisait, il est recommandé d’effectuer un lavage soigneux à l’eau. Toutefois, sur les lésions hyperkératosiques des muqueuses buccales ou génitales (telles que leucoplasie, leucokératose, lichen érosif) , le caractère irritatif des produits s’exerce en raison de l’hyperkératose elle-même.
    5. EXPOSITION AU SOLEIL
      Provoque une irritation supplémentaire. Eviter l’exposition pendant le traitement.

      Le traitement pourra être poursuivi si l’exposition solaire est réduite au minimum (protection par le port d’un chapeau et l’utilisation d’une crème écran solaire) et le rythme des applications ajusté. En cas d’exposition exceptionnelle au soleil (une journée à la mer exemple), ne pas appliquer Aberel la veille, le jour même et le lendemain.

      Si une exposition préalable a entraîné des brûlures attendre un complet rétablissement avant d’entreprendre le traitement par Aberel.
    6. EXPOSITION AUX UV
      Provoque une irritation supplémentaire ; éviter l’exposition pendant le traitement ; si une exposition préalable a entraîné des brûlures, attendre le complet rétablissement avant d’entreprendre le traitement par Aberel.
    7. APPLICATION SUR LE VISAGE
      Eviter le contact avec la bouche, les narines. Si cela se produisait il est recommandé d’effectuer un lavage soigneux à l’eau.
    8. TRAITEMENT ASSOCIE
      Prudence particulière lors d’un traitement simultané par d’autres préparations locales,surtout celles présentant un pouvoir desquamant. Risque d’irritation supplémentaire.

    1. GROSSESSE
      La Trétinoïne serait responsable de syndromes malformatifs congénitaux ( notamment au niveau de l’oreille externe ) assez semblables à ceux déplorés avec les Rétinoïdes administrés per os.

    Traitement

    Un emploi exagéré ne fera qu’entraîner une réaction désagréable de la peau mais n’améliorera pas le résultat du traitement.

    Voies d’administration

    – 1 – APPLICATION CUTANEE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    – Acné :
    En général, une application par jour, le soir après la toilette et un séchage d’un quart d’heure des lésions à traiter. Se laver les mains après l’emploi du produit.
    – Troubles de la kératinisation : la fréquence des
    applications, le mode d’emploi (pansement occlusif, massages, attouchements…) restent l’appréciation du médecin traitant, en fonction de l’étendue des lésions, de leur gravité, et de la nature même de l’affection.
    La posologie moyenne de deux
    applications par jour sera adaptée en fonction des réactions du malade.
    .
    Posologie Particulière :
    Dans tous les cas suivre la prescription médicale afin d’ adapter la posologie aux réactions du malade.
    .
    Mode d’Emploi :
    Appliquer la solution sur les
    lésions à traiter avec le bout doigts, quelques gouttes ayant été déposées dans le creux de la main.
    – Eviter d’utiliser des parfums, eau de cologne, tonique, lotion avant et après rasage et en général tout produit parfumé ou alcoolisé qui pourrait
    occasionner une grande irritation.
    – En raison des phénomènes d’irritation possibles de type oedème et eczématisation ayant un caractère passager, un essai répété sur une surface cutanée réduite (touche d’essai) est souhaitable lors des premières
    applications.
    -S’abstenir de lavages trop fréquents, deux par jour suffisent ; l’utilisation d’un savon et d’un shampoing doux est recommandée.
    – Eviter le contact d’Aberel avec les yeux, les paupières, la bouche, les narines, les muqueuses.


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