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RIFAMYCINE CHIBRET 1000000 UI/100 g pommade ophtalmique

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 3/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – C 176 A

  
  Forme : POMMADE OPHTALMIQUE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET

  Produit(s) : RIFAMYCINE CHIBRET

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 26/2/1968
  2. publication JO de l’AMM 5/5/1968
  3. mise sur le marché 15/3/1969
  4. validation de l’AMM 18/12/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 309154-6
  
  1
  tube(s)
  5
  g
  alu verni

  Evénements :

  1. agrément collectivités 5/1/1969
  2. inscription SS 5/1/1969

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 10.39 F
  
  Prix public TTC : 17.70 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • RIFAMYCINE SODIQUE 1 million(s) U.I.

  Principes non-actifs

  • ASCORBATE DE SODIUM conservateur (excipient)
  • CHOLESTEROL excipient
  • PARAFFINE LIQUIDE LEGERE excipient
  • VASELINE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE ANTIBIOTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01A-A16.
     Spectre d’activité antibactérienne :
     – Espèces sensibles :
     Staphylococcus sp, Streptococcus sp, Corynebacterium sp, Enterococcus sp, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Hæmophilus sp, Neisseria sp, Moraxella sp, Bacillus cereus, Propionibacterium acnes, Peptostreptococcus, Bacteroïdes sp.
     – Espèces résistantes :
     Pseudomonas æruginosa, Citrobacter sp, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Proteus rettgeri, Serratia sp, Klebsiella sp.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Infections bactériennes superficielles de l’oeil (conjonctives, kératites) ou de ses annexes (blépharites, dacryocystites) dues à des germes sensibles.
  3. CONJONCTIVITE BACTERIENNE
  4. KERATITE
  5. BLEPHARITE
  6. DACRYOCYSTITE

  Effets secondaires

  2. IRRITATION LOCALE
     Irritation transitoire.
  3. REACTION D’HYPERSENSIBILITE

  Précautions d’emploi

  2. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     Ne pas avaler.
  3. PORT DE LENTILLES DE CONTACT
     Ce médicament ne doit pas être utilisé lors du port de lentilles de contact souples, hydrophiles, qu’il peut colorer de façon définitive. Par ailleurs, en cas d’infection de l’oeil, le port de lentilles de contact est déconseillé pendant toute la durée du traitement.
  4. HYPERSENSIBILITE
     En cas d’hypersensibilité, arrêt du traitement.
  5. TRAITEMENT PROLONGE
     En l’absence d’amélioration rapide ou en cas de traitement prolongé, une surveillance médicale régulière comportant des contrôles bactériologiques avec étude de la sensibilité du germe permet de dépister une résistance au produit et d’adapter éventuellement le traitement.
  6. GROSSESSE
     En cas d’administration oculaire, le passage systémique est non négligeable. Toutefois, par rapport à une forme collyre, le passage systémique à partir d’une forme pommade est vraisemblablement très faible.
     Il n’y a pas de données fiables de tératogenèse chez l’animal.
     En clinique, l’analyse d’un nombre élevé de grossesses exposées n’a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier de la rifamycine. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l’absence de risque.
     En conséquence, l’utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
  7. ALLAITEMENT
     En raison de l’absence de données du passage de ce médicament dans le lait maternel, l’utilisation de celui-ci est à éviter pendant l’allaitement.
  8. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     En cas de gêne oculaire importante liée à l’infection bactérienne de l’oeil, il est recommandé d’attendre la disparition des symptômes pour conduire un véhicule ou utiliser une machine.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX RIFAMYCINES

  Voies d’administration

  – 1 – OCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  En application oculaire.
  Une à deux applications par jour, dont une le soir de préférence.
  Appliquer une quantité équivalente à un grain de blé de pommade dans le cul-de-sac conjonctival inférieur de l’oeil (ou des yeux) malade(s) et
  éventuellement sur le bord de la paupière.
  Tirer la paupière vers le bas tout en regardant vers le haut et déposer la pommade entre la paupière et le globe oculaire.
  Ne pas toucher l’oeil ni les paupières avec l’extrémité du tube.
  Reboucher le tube
  après utilisation.

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