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BETNEVAL LOTION 0.1 pour cent émulsion pour application cutanée

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/4/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : EMULSION POUR APPLICATION CUTANEE
  
  Usage : adulte et enfant
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : GLAXO – WELLCOME

  Produit(s) : BETNEVAL

  Evénements :

  1. mise sur le marché 15/2/1965
  2. octroi d’AMM 31/3/1967
  3. publication JO de l’AMM 24/4/1967
  4. validation de l’AMM 30/12/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 301101-0
  
  1
  flacon(s) compte-gouttes
  15
  g
  PEBD

  Evénements :

  1. inscription SS 28/11/1964
  2. agrément collectivités 15/12/1964

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 8.63 F
  
  Prix public TTC : 15 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • BETAMETHASONE VALERATE 0.122 g
    Quantité correspondante à 0.100 g de bétaméthasone.

  Principes non-actifs

  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • ALCOOL CETOSTEARYLIQUE excipient
  • PARAFFINE LIQUIDE excipient
  • CETOMACROGOL 1000 excipient
  • GLYCEROL excipient
  • ALCOOL ISOPROPYLIQUE excipient
  • CITRATE DE SODIUM excipient
  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. DERMOCORTICOIDE D’ACTIVITE FORTE (CLASSE II) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D07A-C01.
     Les dermocorticoïdes sont classés en 4 niveaux d’activité selon les tests de vasoconstriction cutanée : activité très forte, forte, modérée, faible.
     Betneval lotion 0.1% a une activité forte.
     Actif sur certains processus inflammatoires (par exemple : hypersensibilité de contact) et l’effet prurigineux qui leur est lié. Vasoconstricteur. Inhibe la multiplication cellulaire.
     * Propriétés Pharmacocinétiques :
     L’importance du passage transdermique et des effets systémiques dépend de l’importance de la surface traitée, du degré d’altération épidermique, de la durée du traitement. Ces effets sont d’autant plus à redouter que le traitement est prolongé.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Dermatoses corticosensibles du cuir chevelu :
     – psoriasis,
     – dermite séborrhéique,
     – lichénification.
     Cette forme émulsion est destinée aux lésions des régions pileuses et du cuir chevelu.
     Remarque : chaque dermatose doit être traitée par un corticoïde de niveau le mieux approprié en sachant qu’en fonction des résultats, on peut être conduit à lui substituer un produit d’une activité plus ou moins forte sur tout ou partie des lésions.
  3. PSORIASIS
  4. DERMATITE SEBORRHEIQUE
  5. LICHEN PLAN

  Effets secondaires

  2. ATROPHIE CUTANEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     UTILISATION PROLONGEE
  3. TELANGIECTASIE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     UTILISATION PROLONGEE

     A redouter particulièrement sur le visage.

  4. VERGETURE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     UTILISATION PROLONGEE

     A la racine des membres notamment, et survenant plus volontiers chez les adolescents.

  5. PURPURA ECCHYMOTIQUE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     UTILISATION PROLONGEE

     Secondaire à l’atrophie cutanée.

  6. FRAGILITE CUTANEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     UTILISATION PROLONGEE
  7. DERMATITE PERIORALE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     VISAGE
  8. ACNE ROSACEE(AGGRAVATION)
  9. RETARD DE CICATRISATION
     Des plaies atones.
  10. ESCARRE
  11. ULCERE DE JAMBE
  12. EFFETS SYSTEMIQUES
      Condition(s) Exclusive(s) :
      NOURRISSON
      TRAITEMENT DE GRANDES SURFACES
      UTILISATION SOUS OCCLUSION
      ENFANT DE MOINS DE 2 ANS

      En raison du passage du corticoïde dans la circulation générale, un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion peut entraîner les effets systémiques d’une corticothérapie générale, particulièrement chez le nourrisson et l’enfant en bas âge. Ils consistent en un syndrome cushingoïde et un ralentissement de la croissance. Ces accidents disparaissent à l’arrêt du traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi d’une insuffisance surrénale aiguë.

  13. ERUPTION ACNEIFORME
      Ou pustuleuse.
  14. HYPERTRICHOSE
  15. DEPIGMENTATION DE LA PEAU
  16. INFECTION LOCALE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      UTILISATION SOUS OCCLUSION

      Des infections secondaires, particulièrement sous pansement occlusif ou dans les plis, ont été également rapportées lors de l’utilisation de corticoïdes locaux.

  17. DERMATOSE ALLERGIQUE
      Des dermatoses allergiques de contact ont été également rapportées lors de l’utilisation de corticoïdes locaux.
  18. IRRITATION LOCALE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Conditions d’utilisation du produit :
     
     Ce médicament est destiné à être appliqué sur le cuir chevelu et ne doit pas être utilisé sur le visage ni sous occlusion.
     
     – Utilisation prolongée sur le visage :
     
     L’utilisation prolongée sur le visage des corticoïdes à activité forte expose à la survenue d’une dermite cortico-induite et paradoxalement corticosensible, avec rebond après chaque arrêt. Un sevrage progressif, particulièrement difficile, est alors nécessaire.
     
     – Utilisation sur de grandes surfaces ou sous occlusion :
     
     En raison du passage du corticoïde dans la circulation générale, un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion peut entraîner les effets systémiques d’une corticothérapie générale, particulièrement chez le nourrisson et l’enfant en bas âge. Ils consistent en un syndrome cushingoïde et un ralentissement de la croissance. Ces accidents disparaissent à l’arrêt du traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi d’une insuffisance surrénale aiguë.
  3. USAGE OPHTALMIQUE
     Eviter tout contact avec les yeux.
  4. NOURRISSON
     Chez le nourrisson, il est préférable d’éviter les corticoïdes d’activité forte.
  5. INFECTION CUTANEE
     En cas d’infection bactérienne ou mycosique d’une dermatose cortico-sensible, faire précéder l’utilisation du corticoïde d’un traitement spécifique.
  6. INTOLERANCE LOCALE
     Si une intolérance locale apparaît, le traitement doit être interrompu et la cause doit en être recherchée.
  7. ALLAITEMENT
     Lors d’un traitement per os, l’allaitement est à éviter car les corticoïdes sont excrétés dans le lait maternel. Par voie locale, le passage transdermique et donc le risque d’excrétion du corticoïde dans le lait seront fonction de la surface traitée, du degré d’altération épidermique et de la durée du traitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. INFECTION BACTERIENNE PRIMITIVE
  4. INFECTION VIRALE PRIMITIVE
  5. INFECTION FONGIQUE PRIMITIVE
  6. INFECTION PARASITAIRE PRIMITIVE
  7. LESIONS ULCEREES
  8. APPLICATION PALPEBRALE
     Risque de glaucome.

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Le traitement doit être limité à une à deux applications par jour.
  Une augmentation du nombre d’applications quotidiennes risquerait d’aggraver les effets indésirables sans améliorer les effets thérapeutiques.
  La lotion doit être
  appliquée raie par raie, en petite quantité, directement sur le cuir chevelu.
  Certaines dermatoses rendent souhaitable un arrêt progressif. Il peut être obtenu par la diminution de fréquence des applications et/ou par l’utilisation d’un corticoïde moins
  fort ou moins dosé.

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